Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých biomimetických materiálů na léze bílých skvrn ve sklovině

5. října 2021 aktualizováno: Eptesam Atef, Benha University
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení: 1- Remineralizačního účinku různých biomimetických materiálů (nanočástice uhličitanu zinečnatého, hydroxyapatitu, polyamidoaminu (PAMAM) a bioaktivních skleněných nanočástic) na bílé skvrny ve sklovině. 2- Klinická účinnost těchto látek na vymizení těchto bílých skvrn.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celkem bude vybráno 21 pacientů zařazených do této studie s alespoň 4 zuby (jeden v každém kvadrantu), které budou extrahovány pro ortodontickou léčbu.
  • Tito pacienti budou vybíráni podle věkových skupin mezi 15-25 lety
  • dobrá ústní hygiena
  • bez ničení návyků pro zubní tkáně

Kritéria vyloučení:

  • Bruxismus
  • konzumace nealkoholických nápojů
  • kyselá regurgitace atd.).
  • Vybrané zuby mající jakékoli praskliny, malformace, dysplazii nebo kazy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydroxyapatit sycený zinkem
Zubní pasta k přidání na bílé skvrny v zubní sklovině
Jiný: Čas hodnocení
Okamžitě a po měsíci a po dvou měsících
Experimentální: Bioaktivní sklo
Zubní pasta k přidání na bílé skvrny v zubní sklovině
Jiný: Čas hodnocení
Okamžitě a po měsíci a po dvou měsících
Experimentální: Poly amidoamin
Pryskyřičný materiál k natírání na bílé skvrny na zubní sklovině
Jiný: Čas hodnocení
Okamžitě a po měsíci a po dvou měsících
Žádný zásah: Řízení
Není třeba přidávat žádný materiál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna remineralizace ze základní linie na časový limit
Časové okno: Okamžitě a měsíc a dva měsíce
Změna jeho hustoty v digitálním rentgenu
Okamžitě a měsíc a dva měsíce
změny vzhledu od základní fotografie k časovému limitu
Časové okno: Okamžitě a měsíc a dva měsíce
Na digitální fotografii mizí bílé skvrny
Okamžitě a měsíc a dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OP-P-018-001
  • OPDEN-107-1-G (Jiný identifikátor: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léze bílé skvrny

Klinické studie na Čas hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit