- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05001035
Effetto di diversi materiali biomimetici sulle lesioni dei punti bianchi nello smalto
5 ottobre 2021 aggiornato da: Eptesam Atef, Benha University
Questo studio sarà condotto per valutare: 1- L'effetto rimineralizzante di diversi materiali biomimetici (nanoparticelle di idrossiapatite di carbonato di zinco, poli-ammidoammina (PAMAM) e nanoparticelle di vetro bioattivo) sulle lesioni da white spot nello smalto.
2- L'efficacia clinica di questi agenti sulla scomparsa di questi punti bianchi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il totale di 21 pazienti arruolati in questo studio sarà selezionato con almeno 4 denti (uno su ciascun quadrante) che verranno estratti per il trattamento ortodontico.
- Questi pazienti saranno selezionati in base a gruppi di età tra i 15 ei 25 anni
- buona igiene orale
- privo di abitudini distruttive per i tessuti dentali
Criteri di esclusione:
- Bruxismo
- consumo di bibite
- rigurgito acido, ecc.).
- Denti selezionati con crepe, malformazioni, displasia o carie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Idrossiapatite carbonatata di zinco
Dentifricio da aggiungere sulle lesioni a macchia bianca nello smalto dentale
|
Immediato e dopo un mese e dopo due mesi
|
|
Sperimentale: Vetro bioattivo
Dentifricio da aggiungere sulle lesioni a macchia bianca nello smalto dentale
|
Immediato e dopo un mese e dopo due mesi
|
|
Sperimentale: Poliammidoammina
Materiale resinoso da verniciare su lesioni a macchie bianche nello smalto dentale
|
Immediato e dopo un mese e dopo due mesi
|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun materiale da aggiungere
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nella remineralizzazione dalla linea di base al limite di tempo
Lasso di tempo: Immediato e un mese e due mesi
|
Cambiamento nella sua densità nei raggi x digitali
|
Immediato e un mese e due mesi
|
|
cambiamenti di aspetto dalla fotografia della linea di base al limite di tempo
Lasso di tempo: Immediato e un mese e due mesi
|
I punti bianchi scompaiono sulla fotografia digitale
|
Immediato e un mese e due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (Altro identificatore: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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