- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05001035
Wpływ różnych materiałów biomimetycznych na białe plamy w szkliwie
5 października 2021 zaktualizowane przez: Eptesam Atef, Benha University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny: 1- Remineralizującego wpływu różnych materiałów biomimetycznych (nanocząsteczek hydroksyapatytu węglanu cynku, poliamidoaminy (PAMAM) i bioaktywnych nanocząstek szkła) na białe plamki w szkliwie.
2- Skuteczność kliniczna tych środków na zanikanie tych białych plam.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W sumie 21 pacjentów włączonych do tego badania zostanie wybranych z co najmniej 4 zębami (po jednym w każdym kwadrancie), które zostaną usunięte w celu leczenia ortodontycznego.
- Pacjenci ci zostaną wybrani według grup wiekowych między 15 a 25 rokiem życia
- dobra higiena jamy ustnej
- wolne od niszczących nawyków dla tkanek zęba
Kryteria wyłączenia:
- bruksizm
- konsumpcja napojów bezalkoholowych
- zarzucanie kwasu żołądkowego itp.).
- Wybrane zęby posiadające jakiekolwiek pęknięcia, wady rozwojowe, dysplazję lub próchnicę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cynkowo-węglanowy hydroksyapatyt
Pasta do zębów do dodawania na białe plamy w szkliwie zębów
|
Natychmiast i po miesiącu i po dwóch miesiącach
|
|
Eksperymentalny: Szkło bioaktywne
Pasta do zębów do dodawania na białe plamy w szkliwie zębów
|
Natychmiast i po miesiącu i po dwóch miesiącach
|
|
Eksperymentalny: Poliamidoamina
Materiał żywiczny do malowania białych plamek w szkliwie zębów
|
Natychmiast i po miesiącu i po dwóch miesiącach
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak materiału do dodania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana remineralizacji od linii bazowej do limitu czasowego
Ramy czasowe: Od zaraz oraz miesiąc i dwa miesiące
|
Zmiana jego gęstości w cyfrowym prześwietleniu
|
Od zaraz oraz miesiąc i dwa miesiące
|
|
zmiany wyglądu od podstawowego zdjęcia do limitu czasowego
Ramy czasowe: Od zaraz oraz miesiąc i dwa miesiące
|
Białe plamy znikają na fotografii cyfrowej
|
Od zaraz oraz miesiąc i dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (Inny identyfikator: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie białej plamy
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael
Badania kliniczne na Czas oceny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
Aalborg University HospitalLund University; Catholic University of the Sacred Heart; University of Lausanne... i inni współpracownicyNieznanyFantomowy ból kończynyDania
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNieznanyNowotwór | Starzenie się | Choroby współistniejące i choroby współistniejące
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital i inni współpracownicyZakończonyIntubacja | Edukacja | Szkolenie symulacyjneKanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Oregon Research InstituteZakończonyRelacje rodzinne | Relacje rodzeństwaStany Zjednoczone