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Wirkung verschiedener biomimetischer Materialien auf White-Spot-Läsionen im Zahnschmelz

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Eptesam Atef, Benha University
Diese Studie wird durchgeführt, um Folgendes zu bewerten: 1- Die remineralisierende Wirkung verschiedener biomimetischer Materialien (Zinkkarbonat-Hydroxylapatit-Nanopartikel, Polyamidoamin (PAMAM) und bioaktive Glas-Nanopartikel) auf White-Spot-Läsionen im Zahnschmelz. 2- Die klinische Wirksamkeit dieser Mittel beim Verschwinden dieser weißen Flecken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Insgesamt 21 Patienten, die in diese Studie aufgenommen werden, werden mit mindestens 4 Zähnen (einer in jedem Quadranten) ausgewählt, die für eine kieferorthopädische Behandlung extrahiert werden.
  • Diese Patienten werden nach Altersgruppen zwischen 15 und 25 Jahren ausgewählt
  • gute Mundhygiene
  • frei von zerstörenden Gewohnheiten für Zahngewebe

Ausschlusskriterien:

  • Bruxismus
  • konsum von alkoholfreien getränken
  • saures Aufstoßen usw.).
  • Ausgewählte Zähne mit Rissen, Fehlbildungen, Dysplasien oder Karies.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zinkkarbonat-Hydroxyapatit
Zahnpasta zum Auftragen auf White-Spot-Läsionen im Zahnschmelz
Sonstiges: Zeitpunkt der Bewertung
Sofort und nach einem Monat und nach zwei Monaten
Experimental: Bioaktives Glas
Zahnpasta zum Auftragen auf White-Spot-Läsionen im Zahnschmelz
Sonstiges: Zeitpunkt der Bewertung
Sofort und nach einem Monat und nach zwei Monaten
Experimental: Polyamidamin
Harzhaltiges Material zum Auftragen auf White-Spot-Läsionen im Zahnschmelz
Sonstiges: Zeitpunkt der Bewertung
Sofort und nach einem Monat und nach zwei Monaten
Kein Eingriff: Kontrolle
Es muss kein Material hinzugefügt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Remineralisierung von der Grundlinie bis zum Zeitlimit
Zeitfenster: Sofort und einen Monat und zwei Monate
Änderung seiner Dichte im digitalen Röntgenbild
Sofort und einen Monat und zwei Monate
Änderungen des Aussehens vom Basisfoto bis zum Zeitlimit
Zeitfenster: Sofort und einen Monat und zwei Monate
Weiße Flecken verschwinden auf der digitalen Fotografie
Sofort und einen Monat und zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OP-P-018-001
  • OPDEN-107-1-G (Andere Kennung: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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