Különböző biomimetikus anyagok hatása a zománc fehér foltos elváltozásaira
2021. október 5. frissítette: Eptesam Atef, Benha University
A tanulmány célja: 1- Különböző biomimetikus anyagok (cink-karbonát-hidroxiapatit nanorészecskék, poliamidoamin (PAMAM) és bioaktív üveg nanorészecskék) remineralizáló hatása a zománc fehér foltos elváltozásaira.
2- Ezen szerek klinikai hatékonysága ezeknek a fehér foltoknak az eltűnésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Összesen 21, ebbe a vizsgálatba bevont beteget választanak ki, akiknek legalább 4 foga van (mindegyik kvadránson egy), amelyeket fogszabályozási kezelés céljából eltávolítanak.
- Ezeket a betegeket 15-25 év közötti korcsoportok szerint választják ki
- jó szájhigiénia
- mentes a fogszövetek romboló szokásaitól
Kizárási kritériumok:
- Bruxizmus
- üdítőital fogyasztás
- savas regurgitáció stb.).
- Kiválasztott fogak, amelyekben repedések, fejlődési rendellenességek, diszplázia vagy fogszuvasodás vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cink-karbonátos hidroxi-apatit
A fogzománc fehér foltos elváltozásaira adható fogkrém
|
Azonnal és egy hónap múlva és két hónap múlva
|
|
Kísérleti: Bioaktív üveg
A fogzománc fehér foltos elváltozásaira adható fogkrém
|
Azonnal és egy hónap múlva és két hónap múlva
|
|
Kísérleti: Poliamido-amin
A fogzománc fehér foltos elváltozásaira festendő gyantaszerű anyag
|
Azonnal és egy hónap múlva és két hónap múlva
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs hozzáadható anyag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a remineralizáció változása az alapvonaltól az időkorlátig
Időkeret: Azonnali és egy hónap és két hónap
|
Sűrűségének változása digitális röntgenben
|
Azonnali és egy hónap és két hónap
|
|
megjelenési változások az alapvonal fényképétől az időkorlátig
Időkeret: Azonnali és egy hónap és két hónap
|
A fehér foltok eltűnnek a digitális fényképezésről
|
Azonnali és egy hónap és két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (Egyéb azonosító: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .