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Efeito de Diferentes Materiais Biomiméticos em Lesões de Manchas Brancas em Esmalte

5 de outubro de 2021 atualizado por: Eptesam Atef, Benha University
Este estudo será conduzido para avaliar: 1- O efeito remineralizante de diferentes materiais biomiméticos (nanopartículas de hidroxiapatita de carbonato de zinco, poli-amidoamina (PAMAM) e nanopartículas de vidro bioativo) em lesões de mancha branca em esmalte. 2- A eficácia clínica desses agentes no desaparecimento dessas manchas brancas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 23 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um total de 21 pacientes incluídos neste estudo serão selecionados com pelo menos 4 dentes (um em cada quadrante) que serão extraídos para tratamento ortodôntico.
  • Esses pacientes serão selecionados de acordo com faixas etárias entre 15-25 anos
  • boa higiene bucal
  • livre de hábitos destruidores para os tecidos dentários

Critério de exclusão:

  • Bruxismo
  • consumo de refrigerantes
  • regurgitação ácida, etc.).
  • Dentes selecionados com rachaduras, malformações, displasia ou cárie.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hidroxiapatita carbonatada com zinco
Creme dental para ser adicionado em lesões de manchas brancas no esmalte dentário
Outro: Tempo de avaliação
Imediato e após um mês e após dois meses
Experimental: Vidro bioativo
Creme dental para ser adicionado em lesões de manchas brancas no esmalte dentário
Outro: Tempo de avaliação
Imediato e após um mês e após dois meses
Experimental: Poli amido amina
Material resinoso para ser pintado em lesões de manchas brancas no esmalte dentário
Outro: Tempo de avaliação
Imediato e após um mês e após dois meses
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum material a ser adicionado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na remineralização desde a linha de base até o limite de tempo
Prazo: Imediato e um mês e dois meses
Mudança em sua densidade no raio x digital
Imediato e um mês e dois meses
mudanças de aparência da fotografia de linha de base até o limite de tempo
Prazo: Imediato e um mês e dois meses
Manchas brancas desaparecem na fotografia digital
Imediato e um mês e dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OP-P-018-001
  • OPDEN-107-1-G (Outro identificador: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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