- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05001035
Effekt af forskellige biomimetiske materialer på hvide pletlæsioner i emalje
5. oktober 2021 opdateret af: Eptesam Atef, Benha University
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere: 1- Den remineraliserende effekt af forskellige biomimetiske materialer (zinkcarbonat hydroxyapatit nanopartikler, poly-amido amin (PAMAM) og bioaktive glas nanopartikler) på hvide plet læsioner i emalje.
2- Den kliniske effekt af disse midler ved forsvinden af disse hvide pletter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt 21 patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil blive udvalgt med mindst 4 tænder (en på hver kvadrant), som vil blive ekstraheret til ortodontisk behandling.
- Disse patienter vil blive udvalgt efter aldersgrupper mellem 15-25 år
- god mundhygiejne
- fri for at ødelægge vaner for tandvæv
Ekskluderingskriterier:
- Bruxisme
- forbrug af læskedrikke
- sure opstød osv.).
- Udvalgte tænder med revner, misdannelser, dysplasi eller caries.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Zinkcarboneret hydroxyapatit
Tandpasta tilsættes på hvide pletlæsioner i tandemalje
|
Straks og efter en måned og efter to måneder
|
|
Eksperimentel: Bioaktivt glas
Tandpasta tilsættes på hvide pletlæsioner i tandemalje
|
Straks og efter en måned og efter to måneder
|
|
Eksperimentel: Polyamidoamin
Harpiksholdigt materiale, der skal males på hvide pletlæsioner i tandemalje
|
Straks og efter en måned og efter to måneder
|
|
Ingen indgriben: Styring
Intet materiale skal tilføjes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i remineralisering fra basislinje til tidsgrænse
Tidsramme: Straks og en måned og to måneder
|
Ændring i dens tæthed i digital røntgen
|
Straks og en måned og to måneder
|
|
ændringer af udseende fra baseline fotografi til tidsbegrænsning
Tidsramme: Straks og en måned og to måneder
|
Hvide pletter forsvinder på digital fotografering
|
Straks og en måned og to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2021
Først opslået (Faktiske)
11. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (Anden identifikator: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .