- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05001035
Erilaisten biomimeettisten materiaalien vaikutus emalin valkopilkkuvaurioihin
tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Eptesam Atef, Benha University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan: 1- Erilaisten biomimeettisten materiaalien (sinkkikarbonaattihydroksiapatiittinanohiukkaset, polyamidoamiini (PAMAM) ja bioaktiiviset lasinanohiukkaset) remineralisoiva vaikutus kiilleen valkopistevaurioihin.
2- Näiden aineiden kliininen teho näiden valkoisten pisteiden häviämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteensä 21 potilasta, jotka otetaan mukaan tähän tutkimukseen, valitaan, joilla on vähintään 4 hammasta (yksi jokaisessa kvadrantissa), jotka poistetaan oikomishoitoa varten.
- Nämä potilaat valitaan 15-25-vuotiaiden ikäryhmien mukaan
- hyvä suuhygienia
- vapaa hampaiden kudoksia tuhoavista tavoista
Poissulkemiskriteerit:
- Bruksismi
- virvoitusjuomien kulutus
- hapan regurgitaatio jne.).
- Valitut hampaat, joissa on halkeamia, epämuodostumia, dysplasiaa tai kariesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinkkikarbonoitu hydroksiapatiitti
Hammastahna lisättäväksi hammaskiilleen valkopistevaurioihin
|
Välittömästi ja kuukauden kuluttua ja kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kokeellinen: Bioaktiivista lasia
Hammastahna lisättäväksi hammaskiilleen valkopistevaurioihin
|
Välittömästi ja kuukauden kuluttua ja kahden kuukauden kuluttua
|
|
Kokeellinen: Polyamidoamiini
Hartsimaista materiaalia, joka maalataan hammaskiilteen valkoisiin pistevaurioihin
|
Välittömästi ja kuukauden kuluttua ja kahden kuukauden kuluttua
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei lisättävää materiaalia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
remineralisoinnin muutos perusviivasta aikarajaan
Aikaikkuna: Välittömästi ja yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Muutos sen tiheydessä digitaalisessa röntgenkuvassa
|
Välittömästi ja yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
|
ulkonäön muutokset perusviivakuvasta aikarajaan
Aikaikkuna: Välittömästi ja yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Valkoiset täplät katoavat digitaalisessa valokuvauksessa
|
Välittömästi ja yksi kuukausi ja kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (Muu tunniste: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valkopistevaurio
-
Laborie Medical Technologies Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteValmisSydämen rytmihäiriöt | Lisävarusteet | Wolf Parkinson White -syndroomaBrasilia
-
United States Naval Medical Center, San DiegoAktiivinen, ei rekrytointiSydänkuolema | Sydänkuolema, äkillinen | Wolf Parkinson White -syndroomaYhdysvallat
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleEi vielä rekrytointiaAtrioventrikulaariset re-entry-takykardiat | Wolff-Parkinson-White (WPW) -oireyhtymä
-
Ain Shams UniversityRekrytointiWolf Parkinson White -syndrooma | RytmihäiriötEgypti
-
Jules Bordet InstituteRekrytointi
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Karolinska University HospitalValmisWolff-Parkinson-White oireyhtymäRuotsi
-
Sykehuset TelemarkOslo University HospitalValmisEteisvärinä | Eteisvärinä | Wolff-Parkinson-White oireyhtymä | Pre-excitaatio-oireyhtymät | Paroksismaalinen takykardiaNorja
-
Christian BalmerLopetettuÄkillinen sydänkuolema | Wolff-Parkinson-White oireyhtymä | Riskien kerrostaminenSveitsi
Kliiniset tutkimukset Arvioinnin aika
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Kansas State UniversityRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
University of Wisconsin, MadisonValmisAkillesjänteen tulehdusYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAntropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset, jotka liittyvät osteoporoosiin iäkkäässä väestössäLiikalihavuus, sisäelimet | Seniili osteoporoosiTurkki
-
Xili WenValmis
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki