- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05001061
임신 1기 유산 유산 종결을 위한 설하 vs 질 미소프로스톨
2021년 8월 6일 업데이트: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
제1삼분기 낙태 유산에 대한 혀밑 미소프로스톨 대 질 미소프로스톨의 효능
연구 개요
상세 설명
연구가 초음파로 확인된 임신 1기 낙태 실패 여성 환자에 대해 이루어질 것입니다.
참가자는 2개 그룹으로 나뉘게 됩니다. 한 그룹(A)은 설하 Misoprostol을 투여받고 다른 그룹(B)은 질 Misoprostol을 4시간마다 800마이크로그램으로 투여받게 됩니다. 설하 및 질 Misoprostol의 효과는 임신 1기 누락된 낙태의 완전한 종결과 어떤 경로가 가장 좋은지 부작용이 적습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
288
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Emam
- 전화번호: 01003304781
- 이메일: emam3882@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 부득이한 유산의 임상적 기준 없이 임신 13주 미만 유산 유산에 대한 초음파 진단을 받은 여성.
제외 기준:
- 환자들은 치료를 거부했습니다.
- 환자는 약물(미소프로스톨)에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 패혈증의 징후와 관련된 낙태 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 임신 1기 누락 유산 종결을 위한 설하 미소프로스톨
제1삼분기 낙태 실패로 진단받은 환자는 설하 Misoprostol 800마이크로그램을 4시간마다 최대 5회 투여받게 됩니다.
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임신 1기 낙태 실패 시 설하 대 질 Misoprostol
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활성 비교기: 제1삼분기 낙태 중단을 위한 질 미소프로스톨
제1삼분기 낙태 실패로 진단받은 환자는 4시간마다 최대 5회 용량의 Misoprostol 800마이크로그램을 질내 투여받게 됩니다.
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임신 1기 낙태 실패 시 설하 대 질 Misoprostol
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미소프로스톨제제 복용 후 24시간 이내 완전유산 발생
기간: 24 시간 이내
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제1삼분기 낙태 유산의 완전 종결을 위한 설하 및 질 미소프로스톨의 효능
|
24 시간 이내
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Misoprostol 약으로 임신 1기 누락 유산의 완전한 종결에 가장 좋고 부작용이 적은 경로는 무엇입니까?
기간: 24 시간 이내
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임신 1기 누락 유산의 완전한 종결을 위한 Misoprostol의 질 대 설하 투여 경로
|
24 시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tang OS, Gemzell-Danielsson K, Ho PC. Misoprostol: pharmacokinetic profiles, effects on the uterus and side-effects. Int J Gynaecol Obstet. 2007 Dec;99 Suppl 2:S160-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.09.004. Epub 2007 Oct 26.
- Allameh Z, Goharian M, Eslamian M. Effect of misoprostol with and without letrozole on the induction of abortion for women with first-trimester missed abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Nov;151(2):214-218. doi: 10.1002/ijgo.13326. Epub 2020 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .