Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprostol podjęzykowy vs dopochwowy w celu przerwania pominiętej aborcji w pierwszym trymestrze ciąży

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Skuteczność mizoprostolu podjęzykowego i dopochwowego w przerwaniu nieudanej aborcji w pierwszym trymestrze ciąży

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badanie zostanie przeprowadzone na pacjentkach z poronieniem w pierwszym trymestrze potwierdzonym badaniem ultrasonograficznym. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy, jedna grupa (A) otrzyma podjęzykowo Mizoprostol, a druga grupa (B) otrzyma dopochwowy Mizoprostol w postaci 800 mikrogramów co 4 godziny w obu grupach do pięciu dawek. Celem badania jest porównanie skuteczność podjęzykowego i dopochwowego Mizoprostolu w całkowitym przerwaniu pierwszego trymestru poronienia i która droga jest najlepsza, aby zminimalizować skutki uboczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

288

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaniem ultrasonograficznym poronienia pominiętego <13 tygodnia ciąży bez klinicznych kryteriów poronienia nieuchronnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmówili leczenia.
  • Pacjenci mają przeciwwskazania do leku (Misoprostol).
  • Nieodebrana aborcja związana z jakimikolwiek objawami sepsy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podjęzykowy Mizoprostol do przerwania pierwszego trymestru nieudanej aborcji
Pacjentki, u których zdiagnozowano poronienie w pierwszym trymestrze, otrzymają podjęzykowo Misoprostol 800 mikrogramów co 4 godziny do pięciu dawek
Lek: Pigułka Mizoprostolu
podjęzykowy kontra dopochwowy Misoprostol w przerwaniu pierwszego trymestru nieudanej aborcji
Aktywny komparator: Mizoprostol dopochwowy do przerwania pierwszego trymestru pominiętej aborcji
Pacjentki, u których zdiagnozowano poronienie w pierwszym trymestrze ciąży, otrzymają dopochwowo Misoprostol 800 mikrogramów co 4 godziny do pięciu dawek
Lek: Pigułka Mizoprostolu
podjęzykowy kontra dopochwowy Misoprostol w przerwaniu pierwszego trymestru nieudanej aborcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie całkowitej aborcji w ciągu 24 godzin za pomocą leku Misoprostol
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Skuteczność podjęzykowego i dopochwowego Misoprostolu w całkowitym zakończeniu pierwszego trymestru poronienia
W ciągu 24 godzin
Która droga jest najlepsza i ma mniej skutków ubocznych w całkowitym przerwaniu pierwszego trymestru nieudanej aborcji przez lek Misoprostol
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Dopochwowa kontra podjęzykowa droga podawania Mizoprostolu w celu całkowitego zakończenia nieudanej aborcji w pierwszym trymestrze ciąży
w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Misoprostol abortion

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj