Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Misoprostol sublingual vs vaginal pour l'interruption d'un avortement manqué au premier trimestre

6 août 2021 mis à jour par: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Efficacité du misoprostol sublingual par rapport au misoprostol vaginal dans l'interruption d'un avortement manqué au premier trimestre

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'étude sera faite sur des patientes avec un avortement manqué au premier trimestre confirmé par échographie. Les participants seront divisés en 2 groupes, un groupe (A) recevra du Misoprostol sublingual et l'autre groupe (B) recevra du Misoprostol vaginal sous forme de 800 microgrammes toutes les 4 heures dans les deux groupes jusqu'à cinq doses. Le but de l'étude est de comparer l'efficacité du misoprostol par voie sublinguale et vaginale dans l'arrêt complet de l'avortement manqué du premier trimestre et quelle voie est la meilleure pour réduire les effets secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

288

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes avec un diagnostic échographique d'avortement manqué < 13 semaines de gestation sans aucun critère clinique d'avortement inévitable.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont refusé le traitement médical.
  • Les patients ont des contre-indications du médicament (Misoprostol).
  • Avortement manqué associé à tout signe de septicémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Misoprostol sublingual pour l'interruption d'un avortement manqué au premier trimestre
Les patientes diagnostiquées comme ayant manqué un avortement au premier trimestre recevront du misoprostol sublingual 800 microgrammes toutes les 4 heures jusqu'à cinq doses
Médicament: Pilule de misoprostol
Misoprostol par voie sublinguale versus vaginale dans l'interruption d'un avortement manqué au premier trimestre
Comparateur actif: Misoprostol vaginal pour l'interruption d'un avortement manqué au premier trimestre
Les patientes diagnostiquées comme ayant manqué un avortement au premier trimestre recevront 800 microgrammes de misoprostol par voie vaginale toutes les 4 heures jusqu'à cinq doses
Médicament: Pilule de misoprostol
Misoprostol par voie sublinguale versus vaginale dans l'interruption d'un avortement manqué au premier trimestre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survenue d'un avortement complet dans les 24 heures avec le médicament Misoprostol
Délai: Dans les 24 heures
Efficacité du misoprostol sublingual et vaginal dans l'interruption complète de l'avortement manqué du premier trimestre
Dans les 24 heures
Quelle voie est la meilleure et moins d'effets secondaires dans l'arrêt complet de l'avortement manqué du premier trimestre par le médicament Misoprostol
Délai: Dans les 24 heures
Voie d'administration vaginale ou sublinguale du misoprostol pour l'arrêt complet d'un avortement manqué au premier trimestre
Dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

3 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

16 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Misoprostol abortion

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner