Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sublingual vs vaginal misoprostol til afslutning af første trimesterisk mistet abort

6. august 2021 opdateret af: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Effekten af ​​sublingual versus vaginal misoprostol ved afslutning af ubesvaret abort i første trimester

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

undersøgelse vil blive lavet på kvindelige patienter med første trimester mistet abort bekræftet af ultralyd. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper, den ene gruppe (A) vil modtage sublingual Misoprostol og den anden gruppe (B) vil modtage vaginal Misoprostol som en 800 mikrogram hver 4. time i begge grupper op til fem doser. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekt af sublingual og vaginal misoprostol ved fuldstændig afslutning af første trimester mistet abort, og hvilken vej der er den bedste vil mindske bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

288

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en ultralydsdiagnose af mistet abort < 13 ugers svangerskab uden nogen kliniske kriterier for uundgåelig abort.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne nægtede den medicinske behandling.
  • Patienter har kontraindikationer af lægemidlet (Misoprostol).
  • Glemt abort forbundet med tegn på sepsis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sublingual misoprostol til afslutning af første trimester missed abort
Patienter diagnosticeret som første trimester mistet abort vil modtage sublingual Misoprostol 800 mikrogram hver 4. time op til fem doser
Medicin: Misoprostol pille
sublingual versus vaginal misoprostol ved afslutning af første trimester mistet abort
Aktiv komparator: Vaginal misoprostol til afslutning af ubesvaret abort i første trimester
Patienter diagnosticeret som ubesvaret abort i første trimester vil modtage vaginal Misoprostol 800 mikrogram hver 4. time op til fem doser
Medicin: Misoprostol pille
sublingual versus vaginal misoprostol ved afslutning af første trimester mistet abort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​fuldstændig abort inden for 24 timer med Misoprostol-lægemidlet
Tidsramme: Inden for 24 timer
Effekten af ​​sublingual og vaginal misoprostol ved fuldstændig afbrydelse af ubesvaret abort i første trimester
Inden for 24 timer
Hvilken vej er den bedste og færre bivirkninger ved fuldstændig afslutning af første trimester missed abort med Misoprostol medicin
Tidsramme: inden for 24 timer
Vaginal versus sublingual administrationsvej for Misoprostol til fuldstændig afbrydelse af første trimester ubesvaret abort
inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

16. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

11. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Misoprostol abortion

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Missed Abort

Kliniske forsøg med Misoprostol pille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner