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妊娠初期の稽留流産中絶を中止するための舌下ミソプロストールと膣ミソプロストール

2021年8月6日 更新者：Ahmed Mahmoud Emam Ahmed、Cairo University
妊娠第 1 期中絶における稽留流産における舌下ミソプロストールと膣ミソプロストールの有効性

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

研究は、超音波検査で確認された妊娠第1期の稽留流産の女性患者を対象に行われる。 参加者は 2 つのグループに分けられ、一方のグループ (A) には舌下ミソプロストールが投与され、もう一方のグループ (B) には膣にミソプロストールが 800 マイクログラムとして 4 時間ごとに両グループとも最大 5 回投与されます。研究の目的は比較することです。妊娠第 1 期の完全終了におけるミソプロストールの舌下および膣のミソプロストールの見逃し中絶における効果と、どの経路が副作用を少なくするのに最適であるか。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

288

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 超音波検査で稽留流産と診断された、妊娠13週未満で、避けられない中絶の臨床基準がない女性。

除外基準:

  • 患者は治療を拒否した。
  • 患者にはこの薬（ミソプロストール）の禁忌があります。
  • 敗血症の兆候を伴う中絶の失敗

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：妊娠第 1 期の稽留流産を中止するための舌下ミソプロストール
妊娠初期の中絶を逃したと診断された患者には、ミソプロストール 800 マイクログラムを 4 時間ごとに 5 回まで舌下投与する
薬：ミソプロストール錠剤
妊娠第 1 期終了時のミソプロストールの舌下投与と膣中絶の比較
アクティブコンパレータ：妊娠第 1 期の稽留流産を中止するための膣ミソプロストール
妊娠初期の中絶を逃したと診断された患者は、ミソプロストール 800 マイクログラムを 4 時間ごとに 5 回まで膣内投与されます。
薬：ミソプロストール錠剤
妊娠第 1 期終了時のミソプロストールの舌下投与と膣中絶の比較

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミソプロストール薬による24時間以内の完全な中絶の発生
時間枠：24時間以内に
妊娠第 1 期の稽留流産の完全終了に対する舌下および膣内ミソプロストールの有効性
24時間以内に
ミソプロストール薬による妊娠初期の中絶逃亡を完全に中止する場合、最も副作用が少なく副作用が少ないルートはどれですか
時間枠：24時間以内に
妊娠初期の中絶を完全に中止するためのミソプロストールの膣経路と舌下投与経路
24時間以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月3日

一次修了 (予想される)

2021年10月15日

研究の完了 (予想される)

2021年10月16日

試験登録日

最初に提出

2021年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月6日

最初の投稿 (実際)

2021年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月6日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Misoprostol abortion

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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