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舌下含服与阴道米索前列醇终止妊娠早期流产

2021年8月6日 更新者：Ahmed Mahmoud Emam Ahmed、Cairo University
舌下含服与阴道用米索前列醇终止妊娠早期流产的效果

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

将对经超声证实的早孕流产女性患者进行研究。 参与者将被分为 2 组，一组 (A) 将接受舌下含服米索前列醇，另一组 (B) 将每 4 小时接受阴道米索前列醇 800 微克，两组最多服用五剂 该研究的目的是比较舌下含服米索前列醇完全终止早孕流产的疗效及副作用较小的途径效果最佳。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

288

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 超声诊断为妊娠 < 13 周且无任何不可避免流产临床标准的错过流产的妇女。

排除标准：

  • 患者拒绝就医。
  • 患者有药物（米索前列醇）的禁忌症。
  • 与任何败血症迹象相关的流产失败

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：舌下含服米索前列醇终止早孕流产
被诊断为早孕流产的患者每 4 小时舌下含服米索前列醇 800 微克，最多五剂
药品：米索前列醇丸
舌下含服与阴道米索前列醇终止妊娠早期流产
有源比较器：阴道用米索前列醇终止妊娠早期流产
被诊断为早孕流产的患者将每 4 小时接受阴道米索前列醇 800 微克，最多五剂
药品：米索前列醇丸
舌下含服与阴道米索前列醇终止妊娠早期流产

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
米索前列醇类药物24小时内完全流产的发生
大体时间：24小时内
舌下含服米索前列醇完全终止早孕流产的疗效
24小时内
米索前列醇药物完全终止早孕流产哪种途径效果好且副作用小
大体时间：24小时内
米索前列醇阴道给药与舌下给药途径完全终止妊娠早期流产
24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月3日

初级完成 (预期的)

2021年10月15日

研究完成 (预期的)

2021年10月16日

研究注册日期

首次提交

2021年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月6日

首次发布 (实际的)

2021年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月6日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Misoprostol abortion

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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