Misoprostol sublingual x vaginal para interrupção do aborto retido no primeiro trimestre
6 de agosto de 2021 atualizado por: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Eficácia do misoprostol sublingual versus vaginal na interrupção do aborto retido no primeiro trimestre
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudo será feito em pacientes do sexo feminino com aborto retido no primeiro trimestre confirmado por ultra-som.
Os participantes serão divididos em 2 grupos um grupo (A) receberá Misoprostol sublingual e o outro grupo (B) receberá Misoprostol vaginal na dose de 800 microgramas a cada 4 horas em ambos os grupos até cinco doses o objetivo do estudo é comparar eficácia do Misoprostol sublingual e vaginal na interrupção completa do aborto retido no primeiro trimestre e qual a melhor via terá menos efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
288
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Emam
- Número de telefone: 01003304781
- E-mail: emam3882@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico ultrassonográfico de aborto retido < 13 semanas de gestação sem qualquer critério clínico de aborto inevitável.
Critério de exclusão:
- Os pacientes recusaram o tratamento médico.
- Os pacientes têm contra-indicações da droga (Misoprostol).
- Aborto retido associado a qualquer sinal de sepse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Misoprostol sublingual para interrupção de aborto retido no primeiro trimestre
Pacientes com diagnóstico de aborto retido no primeiro trimestre receberão 800 microgramas de Misoprostol sublingual a cada 4 horas até cinco doses
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Misoprostol sublingual versus vaginal na interrupção do aborto retido no primeiro trimestre
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Comparador Ativo: Misoprostol vaginal para interrupção do aborto retido no primeiro trimestre
Pacientes diagnosticadas com aborto retido no primeiro trimestre receberão Misoprostol vaginal 800 microgramas a cada 4 horas até cinco doses
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Misoprostol sublingual versus vaginal na interrupção do aborto retido no primeiro trimestre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de aborto completo dentro de 24 horas com o medicamento Misoprostol
Prazo: Dentro de 24 horas
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Eficácia do Misoprostol sublingual e vaginal na interrupção completa do aborto retido no primeiro trimestre
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Dentro de 24 horas
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Qual via é a melhor e menos efeitos colaterais na interrupção completa do aborto retido no primeiro trimestre pelo medicamento Misoprostol
Prazo: dentro de 24 horas
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Vaginal versus via sublingual de administração de Misoprostol para interrupção completa do aborto retido no primeiro trimestre
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dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tang OS, Gemzell-Danielsson K, Ho PC. Misoprostol: pharmacokinetic profiles, effects on the uterus and side-effects. Int J Gynaecol Obstet. 2007 Dec;99 Suppl 2:S160-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.09.004. Epub 2007 Oct 26.
- Allameh Z, Goharian M, Eslamian M. Effect of misoprostol with and without letrozole on the induction of abortion for women with first-trimester missed abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Nov;151(2):214-218. doi: 10.1002/ijgo.13326. Epub 2020 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
3 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
16 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Misoprostol abortion
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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