Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielenalainen vs emättimen misoprostoli ensimmäisen raskauskolmanneksen kestäneen abortin lopettamiseksi

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Sublingvaalisen ja vaginaalisen misoprostolin teho ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin lopettamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään naispotilailla, joiden ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmeno on vahvistettu ultraäänellä. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, yksi ryhmä (A) saa kielen alle misoprostolia ja toinen ryhmä (B) emättimen misoprostolia 800 mikrogrammana 4 tunnin välein molemmissa ryhmissä viiteen annokseen asti. Tutkimuksen tavoitteena on vertailla. sublingvaalisen ja vaginaalisen misoprostolin tehokkuus ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin täydellisessä lopettamisessa ja paras tapa vähentää sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

288

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on ultraäänidiagnoosi, että abortti on keskeytynyt alle 13 raskausviikon aikana ilman väistämättömän abortin kliinisiä kriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyivät sairaanhoidosta.
  • Potilailla on vasta-aiheita lääkkeelle (Misoprostoli).
  • Keskeytys, johon liittyy sepsiksen merkkejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sublingvaalinen misoprostoli ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin lopettamiseen
Potilaat, joilla on diagnosoitu ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon kesken, saavat kielen alle 800 mikrogrammaa misoprostolia 4 tunnin välein enintään viiteen annokseen
Lääke: Misoprostoli-pilleri
sublingvaalinen vs. vaginaalinen Misoprostoli ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin lopettamisessa
Active Comparator: Emättimen misoprostoli ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin lopettamiseen
Potilaat, joilla on diagnosoitu ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon kesken, saavat emättimen misoprostolia 800 mikrogrammaa 4 tunnin välein enintään viiteen annokseen
Lääke: Misoprostoli-pilleri
sublingvaalinen vs. vaginaalinen Misoprostoli ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin lopettamisessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen abortin esiintyminen 24 tunnin sisällä misoprostolia käytettäessä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Sublingvaalisen ja vaginaalisen misoprostolin teho ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn abortin täydellisessä lopettamisessa
24 tunnin sisällä
Mikä reitti on paras ja vähemmän sivuvaikutuksia ensimmäisen raskauskolmanneksen kesken keskeytetyn abortin täydellisessä lopettamisessa misoprostolilääkkeellä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Emättimen vs. kielen alle annettava misoprostolin antotapa ensimmäisen raskauskolmanneksen kesken jääneen abortin lopettamiseksi
24 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 16. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Misoprostol abortion

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli-pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa