Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sublingual vs vaginal misoprostol for avslutning av første trimesterisk ubesvart abort

6. august 2021 oppdatert av: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Effekten av sublingual versus vaginal misoprostol ved avslutning av ubesvart abort i første trimester

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil bli gjort en studie på kvinnelige pasienter med ubesvart abort i første trimester bekreftet av ultralyd. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper, en gruppe (A) vil motta sublingual misoprostol og den andre gruppen (B) vil motta vaginal misoprostol som en 800 mikrogram hver 4. time i begge grupper opp til fem doser. Målet med studien er å sammenligne Effekten av sublingual og vaginal misoprostol ved fullstendig avslutning av ubesvarte abort i første trimester og hvilken rute som er best vil redusere bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

288

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med en ultralyddiagnose på ubesvart abort < 13 ukers svangerskap uten noen kliniske kriterier for uunngåelig abort.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene nektet medisinsk behandling.
  • Pasienter har kontraindikasjoner for stoffet (Misoprostol).
  • Ubesvart abort forbundet med tegn på sepsis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sublingual misoprostol for avslutning av ubesvarte abort i første trimester
Pasienter diagnostisert som ubesvart abort i første trimester vil få sublingual Misoprostol 800 mikrogram hver 4. time opptil fem doser
Legemiddel: Misoprostol pille
sublingual versus vaginal misoprostol ved avslutning av ubesvarte abort i første trimester
Aktiv komparator: Vaginal misoprostol for avslutning av ubesvarte abort i første trimester
Pasienter diagnostisert som ubesvart abort i første trimester vil motta vaginal Misoprostol 800 mikrogram hver 4. time opptil fem doser
Legemiddel: Misoprostol pille
sublingual versus vaginal misoprostol ved avslutning av ubesvarte abort i første trimester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av fullstendig abort innen 24 timer med Misoprostol stoffet
Tidsramme: Innen 24 timer
Effekten av sublingual og vaginal misoprostol ved fullstendig avslutning av ubesvart abort i første trimester
Innen 24 timer
Hvilken rute er den beste og færre bivirkninger ved fullstendig avslutning av ubesvarte abort i første trimester med Misoprostol-medisin
Tidsramme: innen 24 timer
Vaginal versus sublingual administreringsvei av Misoprostol for fullstendig avslutning av ubesvarte abort i første trimester
innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

3. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

16. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Misoprostol abortion

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere