Misoprostol sublingual versus vaginal para la interrupción del aborto retenido en el primer trimestre
6 de agosto de 2021 actualizado por: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Eficacia del misoprostol sublingual versus vaginal en la interrupción del aborto retenido en el primer trimestre
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
se realizará un estudio en pacientes mujeres con aborto retenido en el primer trimestre confirmado por ecografía.
Los participantes se dividirán en 2 grupos, un grupo (A) recibirá Misoprostol sublingual y el otro grupo (B) recibirá Misoprostol vaginal en dosis de 800 microgramos cada 4 horas en ambos grupos hasta cinco dosis. El objetivo del estudio es comparar La eficacia del misoprostol sublingual y vaginal en la terminación completa del aborto retenido en el primer trimestre y qué ruta es la mejor tendrá menos efectos secundarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
288
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Emam
- Número de teléfono: 01003304781
- Correo electrónico: emam3882@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con diagnóstico ecográfico de aborto diferido < 13 semanas de gestación sin ningún criterio clínico de aborto inevitable.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes rechazaron el tratamiento médico.
- Los pacientes tienen contraindicaciones de la droga (Misoprostol).
- Aborto retenido asociado con cualquier signo de sepsis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Misoprostol sublingual para la interrupción del aborto retenido en el primer trimestre
Las pacientes diagnosticadas de aborto retenido en el primer trimestre recibirán Misoprostol sublingual 800 microgramos cada 4 horas hasta cinco dosis.
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Misoprostol sublingual versus vaginal en la terminación del aborto retenido en el primer trimestre
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Comparador activo: Misoprostol vaginal para la interrupción del aborto retenido en el primer trimestre
Las pacientes diagnosticadas de aborto retenido en el primer trimestre recibirán Misoprostol vaginal 800 microgramos cada 4 horas hasta cinco dosis.
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Misoprostol sublingual versus vaginal en la terminación del aborto retenido en el primer trimestre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ocurrencia de un aborto completo dentro de las 24 horas con el medicamento Misoprostol
Periodo de tiempo: En 24 horas
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Eficacia del Misoprostol sublingual y vaginal en la interrupción completa del aborto retenido en el primer trimestre
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En 24 horas
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¿Qué ruta es la mejor y menos efectos secundarios en la terminación completa del aborto retenido en el primer trimestre por el fármaco Misoprostol?
Periodo de tiempo: en 24 horas
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Vía de administración vaginal versus sublingual de misoprostol para la interrupción completa del aborto retenido en el primer trimestre
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en 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tang OS, Gemzell-Danielsson K, Ho PC. Misoprostol: pharmacokinetic profiles, effects on the uterus and side-effects. Int J Gynaecol Obstet. 2007 Dec;99 Suppl 2:S160-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.09.004. Epub 2007 Oct 26.
- Allameh Z, Goharian M, Eslamian M. Effect of misoprostol with and without letrozole on the induction of abortion for women with first-trimester missed abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Nov;151(2):214-218. doi: 10.1002/ijgo.13326. Epub 2020 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
3 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Misoprostol abortion
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .