Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sublinguales vs. vaginales Misoprostol zur Beendigung einer versäumten Abtreibung im ersten Trimester

6. August 2021 aktualisiert von: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Wirksamkeit von sublingualem gegenüber vaginalem Misoprostol bei der Beendigung einer Fehlgeburt im ersten Trimester

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an Patientinnen durchgeführt, deren Abtreibung im ersten Trimester durch Ultraschall bestätigt wurde. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe (A) erhält sublinguales Misoprostol und die andere Gruppe (B) erhält vaginales Misoprostol in Form von 800 Mikrogramm alle 4 Stunden in beiden Gruppen bis zu fünf Dosen. Ziel der Studie ist es, sie zu vergleichen Die Wirksamkeit von sublingualem und vaginalem Misoprostol bei der vollständigen Beendigung einer Fehlgeburt im ersten Trimester und welcher Weg der beste ist, führt zu weniger Nebenwirkungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

288

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit einer Ultraschalldiagnose einer versäumten Abtreibung <13 Schwangerschaftswochen ohne klinische Kriterien einer unvermeidlichen Abtreibung.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten lehnten die medizinische Behandlung ab.
  • Patienten haben Kontraindikationen für das Medikament (Misoprostol).
  • Versäumter Schwangerschaftsabbruch im Zusammenhang mit Anzeichen einer Sepsis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sublinguales Misoprostol zum Abbruch einer Fehlgeburt im ersten Trimester
Patienten, bei denen im ersten Trimester eine Fehlgeburt diagnostiziert wurde, erhalten alle 4 Stunden bis zu fünf Dosen sublingual 800 Mikrogramm Misoprostol
Arzneimittel: Misoprostol-Pille
sublinguales versus vaginales Misoprostol am Ende des ersten Trimesters, Fehlgeburt
Aktiver Komparator: Vaginales Misoprostol zum Abbruch einer Fehlgeburt im ersten Trimester
Patienten, bei denen im ersten Trimester eine Fehlgeburt diagnostiziert wurde, erhalten vaginal 800 Mikrogramm Misoprostol alle 4 Stunden bis zu fünf Dosen
Arzneimittel: Misoprostol-Pille
sublinguales versus vaginales Misoprostol am Ende des ersten Trimesters, Fehlgeburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Auftreten eines vollständigen Aborts innerhalb von 24 Stunden mit dem Medikament Misoprostol
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden
Wirksamkeit von sublingualem und vaginalem Misoprostol bei der vollständigen Beendigung einer Fehlgeburt im ersten Trimester
Innerhalb von 24 Stunden
Welcher Weg ist der beste und nebenwirkungsärmste bei der vollständigen Beendigung eines im ersten Trimester versäumten Schwangerschaftsabbruchs durch das Medikament Misoprostol?
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Vaginaler versus sublingualer Verabreichungsweg von Misoprostol zur vollständigen Beendigung einer versäumten Abtreibung im ersten Trimester
innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

16. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Misoprostol abortion

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verpasste Abtreibung

Klinische Studien zur Misoprostol-Pille

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Albania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren