Sublingual vs vaginal misoprostol för avbrytande av första trimesterisk missad abort
6 augusti 2021 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Effekten av sublingual kontra vaginal misoprostol vid avslutande av missad abort i första trimestern
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
studie kommer att göras på kvinnliga patienter med missad abort i första trimestern bekräftad med ultraljud.
Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper en grupp (A) kommer att få sublingual Misoprostol och den andra gruppen (B) kommer att få vaginal Misoprostol som en 800 mikrogram var 4:e timme i båda grupperna upp till fem doser syftet med studien är att jämföra Effekten av sublingual och vaginal misoprostol vid fullständigt avslutande av missad abort i första trimestern och vilken väg som är bäst kommer att minska biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
288
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Emam
- Telefonnummer: 01003304781
- E-post: emam3882@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med ultraljudsdiagnos missad abort < 13 veckors graviditet utan några kliniska kriterier för oundviklig abort.
Exklusions kriterier:
- Patienterna vägrade medicinsk behandling.
- Patienter har kontraindikationer för läkemedlet (Misoprostol).
- Missad abort i samband med eventuella tecken på sepsis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sublingual misoprostol för avbrytande av missad abort i första trimestern
Patienter som diagnostiserats som missad abort i första trimestern kommer att få sublingualt Misoprostol 800 mikrogram var 4:e timme upp till fem doser
|
sublingual versus vaginal misoprostol i slutet av första trimestern missad abort
|
|
Aktiv komparator: Vaginal misoprostol för avbrytande av missad abort i första trimestern
Patienter som diagnostiserats som missad abort i första trimestern kommer att få vaginal Misoprostol 800 mikrogram var fjärde timme upp till fem doser
|
sublingual versus vaginal misoprostol i slutet av första trimestern missad abort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av fullständig abort inom 24 timmar med Misoprostol läkemedel
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Effekten av sublingual och vaginal misoprostol vid fullständigt avslutande av missad abort i första trimestern
|
Inom 24 timmar
|
|
Vilken väg är den bästa och färre biverkningar vid fullständig avslutning av missad abort i första trimestern av Misoprostol-läkemedlet
Tidsram: inom 24 timmar
|
Vaginal kontra sublingual administreringsväg av Misoprostol för fullständigt avslutande av missad abort i första trimestern
|
inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tang OS, Gemzell-Danielsson K, Ho PC. Misoprostol: pharmacokinetic profiles, effects on the uterus and side-effects. Int J Gynaecol Obstet. 2007 Dec;99 Suppl 2:S160-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.09.004. Epub 2007 Oct 26.
- Allameh Z, Goharian M, Eslamian M. Effect of misoprostol with and without letrozole on the induction of abortion for women with first-trimester missed abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Nov;151(2):214-218. doi: 10.1002/ijgo.13326. Epub 2020 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
3 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
16 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Misoprostol abortion
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .