Сублингвальный и вагинальный мизопростол для прерывания беременности в первом триместре беременности
6 августа 2021 г. обновлено: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Эффективность сублингвального мизопростола по сравнению с вагинальным при прерывании замершей беременности в первом триместре
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследование будет проведено на пациентках с замершей беременностью в первом триместре беременности, подтвержденной ультразвуковым исследованием.
Участники будут разделены на 2 группы: одна группа (A) будет получать мизопростол сублингвально, а другая группа (B) будет получать мизопростол вагинально в дозе 800 мкг каждые 4 часа в обеих группах до пяти доз. Цель исследования — сравнить Эффективность сублингвального и вагинального мизопростола при полном прекращении замершей беременности в первом триместре беременности и наилучший способ введения дадут меньше побочных эффектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
288
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Emam
- Номер телефона: 01003304781
- Электронная почта: emam3882@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с ультразвуковым диагнозом замершей беременности < 13 недель гестации без каких-либо клинических критериев неизбежного аборта.
Критерий исключения:
- Больные отказывались от медикаментозного лечения.
- Пациенты имеют противопоказания к применению препарата (Мизопростол).
- Замершая беременность, связанная с любыми признаками сепсиса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сублингвальный мизопростол для прерывания замершей беременности в первом триместре
Пациентки с диагнозом замершая беременность в первом триместре будут получать мизопростол сублингвально по 800 мкг каждые 4 часа до пяти доз.
|
сублингвальное введение мизопростола в сравнении с вагинальным при прерывании беременности в первом триместре
|
|
Активный компаратор: Вагинальный мизопростол для прерывания замершей беременности в первом триместре
Пациентки с диагнозом замершая беременность в первом триместре будут получать мизопростол вагинально по 800 мкг каждые 4 часа до пяти доз.
|
сублингвальное введение мизопростола в сравнении с вагинальным при прерывании беременности в первом триместре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение полного аборта в течение 24 часов при приеме препарата Мизопростол
Временное ограничение: В течение 24 часов
|
Эффективность сублингвального и вагинального мизопростола при полном прерывании замершей беременности в первом триместре
|
В течение 24 часов
|
|
Какой путь является лучшим и имеет меньше побочных эффектов при полном прерывании замершей беременности в первом триместре препаратом мизопростол
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Вагинальный и сублингвальный пути введения мизопростола для полного прекращения замершей беременности в первом триместре
|
в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tang OS, Gemzell-Danielsson K, Ho PC. Misoprostol: pharmacokinetic profiles, effects on the uterus and side-effects. Int J Gynaecol Obstet. 2007 Dec;99 Suppl 2:S160-7. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.09.004. Epub 2007 Oct 26.
- Allameh Z, Goharian M, Eslamian M. Effect of misoprostol with and without letrozole on the induction of abortion for women with first-trimester missed abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Nov;151(2):214-218. doi: 10.1002/ijgo.13326. Epub 2020 Sep 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
3 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Misoprostol abortion
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .