Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sublingvální versus vaginální misoprostol pro ukončení prvního trimestru zmeškaného potratu

6. srpna 2021 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Emam Ahmed, Cairo University
Účinnost sublingválního versus vaginálního misoprostolu při ukončení prvního trimestru zmeškaného potratu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie bude provedena na pacientkách s vynechaným potratem v prvním trimestru potvrzeným ultrazvukem. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin, jedna skupina (A) bude dostávat sublingvální misoprostol a druhá skupina (B) bude dostávat vaginální misoprostol jako 800 mikrogramů každé 4 hodiny v obou skupinách až do pěti dávek cílem studie je porovnat účinnost sublingválního a vaginálního misoprostolu při úplném ukončení zmeškaného potratu v prvním trimestru a která cesta je nejlepší, sníží vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

288

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s ultrazvukovou diagnózou zmeškaného potratu < 13 týdnů těhotenství bez jakýchkoli klinických kritérií nevyhnutelného potratu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti lékařské ošetření odmítli.
  • Pacienti mají kontraindikace léku (Misoprostol).
  • Zmeškaný potrat spojený s jakýmikoli známkami sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sublingvální misoprostol pro ukončení prvního trimestru zmeškaný potrat
Pacientky diagnostikované jako zmeškaný potrat v prvním trimestru dostanou sublingvální misoprostol 800 mikrogramů každé 4 hodiny až do pěti dávek
Lék: Misoprostol pilulka
sublingvální versus vaginální misoprostol při ukončení prvního trimestru zmeškaného potratu
Aktivní komparátor: Vaginální misoprostol pro ukončení prvního trimestru zmeškaný potrat
Pacientkám diagnostikovaným jako zmeškaný potrat v prvním trimestru bude podáván vaginální misoprostol 800 mikrogramů každé 4 hodiny až do pěti dávek
Lék: Misoprostol pilulka
sublingvální versus vaginální misoprostol při ukončení prvního trimestru zmeškaného potratu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt úplného potratu během 24 hodin při užívání misoprostolu
Časové okno: Během 24 hodin
Účinnost sublingválního a vaginálního misoprostolu při úplném ukončení prvního trimestru zmeškaného potratu
Během 24 hodin
Která cesta je nejlepší a méně vedlejších účinků při úplném ukončení prvního trimestru zmeškaného potratu lékem Misoprostol
Časové okno: během 24 hodin
Vaginální versus sublingvální způsob podání misoprostolu pro úplné ukončení zmeškaného potratu v prvním trimestru
během 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

3. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

16. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Misoprostol abortion

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zmeškaný potrat

Klinické studie na Misoprostol pilulka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit