대규모 폐출혈 모델에서 표준 방법과 비교한 폐 분리의 새로운 방법 (BloodyBlocker)
대규모 폐출혈 모델에서 표준 방법과 비교한 새로운 폐 격리 방법.
연구 개요
상세 설명
목적: 대규모 폐출혈의 현실적인 청소년 기도 모델에서 새로운 기도 장치를 세 가지 표준 폐 격리 방법과 비교합니다.
가설: 새로운 방법은 기존 방법보다 빠르거나 빠를 것입니다.
정당성: 대량 폐출혈에서 폐 고립은 40%의 높은 사망률과 관련이 있습니다. 폐 격리의 현재 방법은 도전적이며 여러 가지 제한 사항이 있습니다. 이 새로운 장치의 개발은 현재 솔루션의 한계에 대한 응답이었으며 이러한 상황에서 기관지 차단제 배치의 속도와 용이성을 크게 증가시킬 수 있습니다.
목표: (1) 시도한 네 가지 방법 각각에서 성공적인 폐 격리에 필요한 시간을 결정합니다. (2) 시도된 네 가지 방법 각각에서 삽관에 필요한 시간을 결정합니다. (3) 대량 폐출혈의 시나리오 내에서 각 방법의 문제점을 설명합니다. (4) 향후 시뮬레이션에서 대량 폐출혈 모델의 유용성을 평가하기 위해.
연구 설계: 우리는 대규모 폐출혈 시뮬레이션에서 새로운 기관지 차단제의 배치와 세 가지 표준 폐 분리 방법을 비교하는 대상 내 무작위 절차 평가 연구를 제안합니다.
분석: 대상을 무작위 변수로 하여 새로운 방법과 다른 세 가지 방법 사이의 총 폐 격리 시간의 차이를 테스트하기 위해 혼합 효과 모델을 사용할 것입니다. 혼합 효과 모델의 정규성 및 균질성 가정이 충족되지 않으면 비모수 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 새로운 방법을 각각의 다른 방법과 비교합니다. 작업 완료에 시간 제약이 있으므로 최소 1개의 방법을 완료할 수 없는 참가자를 제외하는 것과 비교하여 분석에 모든 참가자를 포함하는 민감도 분석을 완료합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrew Poznikoff, BSc
- 전화번호: 1989 604-875-2000
- 이메일: apoznikoff@bcchr.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4V4
- 모병
- BC Children's Hospital - Department of Anesthesia
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연락하다:
- Andrew Poznikoff, BSc
- 전화번호: 1989 604-875-2000
- 이메일: apoznikoff@bcchr.ca
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수석 연구원:
- F Robert Purdy, FRCA
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부수사관:
- Michael Barker, FRCA
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부수사관:
- Andrew Morrison, FRCA
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부수사관:
- Alex Zheng, MSc
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부수사관:
- Emma Nielsen, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 마취과 전문의
- 마취 휄로우
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구 시험
모든 참가자는 다음 4가지 방법을 사용하여 삽관 마네킹에서 폐 차단을 수행합니다. 기관내관 외부에 부착된 기관지 차단제; 이중 루멘 기관내관; 및 기관지 차단제의 관내 배치.
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4가지 폐폐쇄 방법 시도; 하나의 새로운 방법과 세 가지 공개된 방법.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 폐 격리까지의 총 시간.
기간: 직접 후두경 검사 시작 후 10분 이내
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직접 후두경 검사 시작부터 한 번의 폐 환기로 확인된 폐 격리 설정까지의 총 시간.
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직접 후두경 검사 시작 후 10분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 삽관 시간
기간: 직접 후두경 검사 시작 후 10분 이내
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직접 후두경 검사 시작부터 두 폐의 환기로 확인된 성공적인 삽관까지의 시간.
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직접 후두경 검사 시작 후 10분 이내
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성공적인 방법 배치까지의 시간
기간: 성공적인 삽관 후 10분 이내
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성공적인 삽관에서 폐 격리 확립까지의 시간.
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성공적인 삽관 후 10분 이내
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모델 유틸리티
기간: 시험 종료 시, 첫 연습 삽관을 시작한 후 1시간 이내.
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Failor 및 동료(2014) https://doi.org/10.1053/j.jvca가 개발한 Lung Isolation Techniques Simulation Training Evaluation Questionnaire(LITSTEQ)를 기반으로 시뮬레이션에서 모델의 향후 유용성에 대한 사후 연구 설문지에 대한 응답. 2013.07.015, 대량 폐출혈 훈련을 명시하도록 수정. 1-5의 리커트 척도로 등급을 매겼습니다. 1 - 전적으로 동의하지 않음, 2 - 동의하지 않음, 3 - 보통, 4 - 동의함, 5 - 매우 동의함. 높은 점수는 대규모 폐출혈 훈련을 위한 시뮬레이션 모델 사용의 유용성을 평가할 때 더 긍정적인 결과와 관련이 있습니다. |
시험 종료 시, 첫 연습 삽관을 시작한 후 1시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: F Robert Purdy, FRCA, The University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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