Uusi keuhkojen eristysmenetelmä verrattuna standardimenetelmiin massiivisen keuhkoverenvuotojen mallissa (BloodyBlocker)
Uusi keuhkojen eristysmenetelmä verrattuna standardimenetelmiin massiivisen keuhkoverenvuotojen mallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Vertaa uutta hengitystielaitetta massiivisen keuhkoverenvuodon realistisessa nuorten hengitystiemallissa kolmeen standardimenetelmään keuhkojen eristykseen.
Hypoteesi: Uusi menetelmä on yhtä nopea tai nopeampi kuin perinteiset menetelmät.
Perustelut: Keuhkojen eristäminen massiivisessa keuhkoverenvuodossa liittyy jopa 40 prosentin kuolleisuuteen. Nykyiset keuhkojen eristysmenetelmät ovat haastavia ja niillä on useita rajoituksia. Tämän uuden laitteen kehitys oli vastaus nykyisten ratkaisujen rajoituksiin ja saattoi merkittävästi lisätä keuhkoputkien salpaajan asettamisen nopeutta ja helppoutta näissä olosuhteissa.
Tavoitteet: (1) Määrittää onnistuneeseen keuhkojen eristykseen tarvittavan ajan pituus jokaisessa neljässä testatussa menetelmässä. (2) Intubaatioon tarvittavan ajan määrittäminen kussakin neljässä testatussa menetelmässä. (3) Kuvaa haasteita kussakin menetelmässä massiivisen keuhkoverenvuodon skenaariossa. (4) Arvioida massiivisen keuhkoverenvuodon mallin käyttökelpoisuutta tulevissa simulaatioissa.
Tutkimussuunnittelu: Ehdotamme subjektin sisäistä satunnaistetun menettelyn arviointitutkimusta, jossa verrataan uuden keuhkoputkien salpaajan sijoittamista kolmeen standardimenetelmään keuhkojen eristykseen massiivisessa keuhkoverenvuotosimulaatiossa.
Analyysi: Mixed Effects -mallilla testataan keuhkojen eristämiseen kuluvan kokonaisajan eroa uuden menetelmän ja kolmen muun menetelmän välillä siten, että kohde on satunnaismuuttuja. Jos sekavaikutelmamallin normaalius- ja homogeenisuusoletukset eivät täyty, ei-parametrista Wilcoxonin etumerkkitestiä käytettäisiin vertaamaan uutta menetelmää muihin menetelmiin. Aikarajoitukset asetetaan tehtävän suorittamiseen, joten teemme herkkyysanalyysin, jossa otamme mukaan kaikki osallistujat analyysiin verrattuna niihin, jotka eivät pystyneet suorittamaan vähintään yhtä menetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Poznikoff, BSc
- Puhelinnumero: 1989 604-875-2000
- Sähköposti: apoznikoff@bcchr.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4V4
- Rekrytointi
- BC Children's Hospital - Department of Anesthesia
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Poznikoff, BSc
- Puhelinnumero: 1989 604-875-2000
- Sähköposti: apoznikoff@bcchr.ca
-
Päätutkija:
- F Robert Purdy, FRCA
-
Alatutkija:
- Michael Barker, FRCA
-
Alatutkija:
- Andrew Morrison, FRCA
-
Alatutkija:
- Alex Zheng, MSc
-
Alatutkija:
- Emma Nielsen, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittelevat anestesiologit
- Anestesiatoverit
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimusoikeudenkäynti
Kaikki osallistujat suorittavat keuhkojen salpauksen intuboivalle nukkelle neljällä eri menetelmällä: Endobronkiaalinen intubaatio endotrakeaalisella putkella; Keuhkoputken salpaaja kiinnitetty endotrakeaaliputken ulkopuolelle; Kaksionteloinen endotrakeaalinen putki; ja keuhkoputkien salpaajan intraluminaalinen asettaminen.
|
Kokeilu neljästä keuhkojen salpausmenetelmästä; yksi uusi menetelmä ja kolme julkaistua menetelmää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaika onnistuneeseen keuhkojen eristykseen.
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä suoran laryngoskopian aloittamisesta
|
Kokonaisaika suoran laryngoskopian aloittamisesta keuhkojen eristämiseen, joka vahvistetaan yhdellä keuhkoventilaatiolla.
|
10 minuutin sisällä suoran laryngoskopian aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä suoran laryngoskopian aloittamisesta
|
Aika suoran laryngoskopian aloittamisesta onnistuneeseen intubaatioon, jonka vahvistaa molempien keuhkojen ventilaatio.
|
10 minuutin sisällä suoran laryngoskopian aloittamisesta
|
|
Aika onnistuneeseen menetelmäsijoitukseen
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa onnistuneesta intubaatiosta
|
Aika onnistuneesta intubaatiosta keuhkojen eristämiseen.
|
10 minuutin kuluessa onnistuneesta intubaatiosta
|
|
Mallin apuohjelma
Aikaikkuna: Kokeen lopussa tunnin sisällä ensimmäisen harjoitusintubaation aloittamisesta.
|
Vastaukset tutkimuksen jälkeiseen kyselyyn mallin tulevaa käyttöä varten simulaatioissa, jotka perustuvat Failorin ja kollegoiden (2014) kehittämään Lung Isolation Techniques Simulation Training Evaluation Questionnaireen (LITSTEQ) https://doi.org/10.1053/j.jvca. 2013.07.015, muutettu määrittämään koulutusta massiiviseen keuhkoverenvuotoon. Arvioitu Likert-asteikolla 1-5; 1 - Täysin eri mieltä, 2 - eri mieltä, 3 - neutraali, 4 - samaa mieltä, 5 - täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet liittyvät positiivisempaan tulokseen arvioitaessa simulaatiomallin käyttökelpoisuutta massiivisessa keuhkoverenvuotokoulutuksessa. |
Kokeen lopussa tunnin sisällä ensimmäisen harjoitusintubaation aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: F Robert Purdy, FRCA, The University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-00662
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .