Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny metode til lungeisolering sammenlignet med standardmetoder i en model for massiv lungeblødning (BloodyBlocker)

16. september 2021 opdateret af: F. Robert Purdy, University of British Columbia

En ny metode til lungeisolering sammenlignet med standardmetoder i en model for massiv lungeblødning.

Dr. Purdy har udviklet en ny bronkial blokerende enhed, der har flere anvendelser. I dette projekt vil en simuleringsmodel af massiv lungeblødning i en teenagers intuberende dukke blive brugt til at sammenligne den nye metode med 3 offentliggjorte metoder til lungeisolering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At sammenligne en ny luftvejsanordning i en realistisk adolescent-luftvejsmodel af massiv lungeblødning med tre standardmetoder til lungeisolering.

Hypotese: Den nye metode vil være lige så hurtig eller hurtigere end traditionelle metoder.

Begrundelse: Lungeisolering ved massiv lungeblødning er forbundet med dødeligheder på op til 40 %. Nuværende metoder til lungeisolering er udfordrende og har en række begrænsninger. Udviklingen af ​​denne nye enhed var et svar på begrænsningerne af nuværende løsninger og kunne betydeligt øge hastigheden og letheden ved at placere en bronchial blocker under disse omstændigheder.

Mål: (1) At bestemme længden af ​​tid, der kræves for vellykket lungeisolering i hver af de fire afprøvede metoder. (2) For at bestemme længden af ​​den nødvendige tid til intubation i hver af de fire afprøvede metoder. (3) At beskrive udfordringer i hver metode inden for scenariet med massiv lungeblødning. (4) At vurdere anvendeligheden af ​​modellen for massiv lungeblødning i fremtidige simuleringer.

Forskningsdesign: Vi foreslår en randomiseret procedureevalueringsundersøgelse inden for emnet, der sammenligner placeringen af ​​en ny bronchialblokker med tre standardmetoder til lungeisolering i en massiv lungeblødningssimulering.

Analyse: Mixed Effects-model vil blive brugt til at teste forskellen i total tid til lungeisolering mellem den nye metode og de tre andre metoder, med emnet som den stokastiske variabel. Hvis normalitets- og homogenitetsantagelserne for mixed-effects-modellen ikke er opfyldt, vil den ikke-parametriske Wilcoxon signed-rank test blive brugt til at sammenligne den nye metode med hver af de andre metoder. Tidsbegrænsninger er sat på færdiggørelse af en opgave, som sådan vil vi gennemføre følsomhedsanalyse, hvor vi inkluderer alle deltagere i analysen sammenlignet med at ekskludere dem, der ikke var i stand til at gennemføre mindst 1 metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4V4
        • Rekruttering
        • BC Children's Hospital - Department of Anesthesia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • F Robert Purdy, FRCA
        • Underforsker:
          • Michael Barker, FRCA
        • Underforsker:
          • Andrew Morrison, FRCA
        • Underforsker:
          • Alex Zheng, MSc
        • Underforsker:
          • Emma Nielsen, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Praktiserende anæstesilæger
  • Anæstesi-kammerater

Ekskluderingskriterier:

  • Dem der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Studieforsøg
Alle deltagere vil udføre lungeblokade på en intuberende dukke ved hjælp af 4 forskellige metoder: Endobronchial intubation med en endotracheal tube; Bronchial blocker fastgjort til ydersiden af ​​en endotracheal tube; Dobbelt lumen endotracheal tube; og Intraluminal placering af bronchial blocker.
Enhed: Bronkial blokering
Afprøvning af fire metoder til lungeblokade; en ny metode og tre offentliggjorte metoder.
Andre navne:
  • Arndt Endobronchial Blocker
  • Dobbelt lumen rør
  • Endotracheal tube

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid til vellykket lungeisolering.
Tidsramme: Inden for 10 minutter fra start af direkte laryngoskopi
Samlet tid fra start af direkte laryngoskopi til etablering af lungeisolation bekræftet ved én lungeventilation.
Inden for 10 minutter fra start af direkte laryngoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: Inden for 10 minutter fra start af direkte laryngoskopi
Tid fra start af direkte laryngoskopi til vellykket intubation bekræftet ved ventilation af begge lunger.
Inden for 10 minutter fra start af direkte laryngoskopi
Tid til succesfuld metodeplacering
Tidsramme: Inden for 10 minutter fra vellykket intubation
Tid fra vellykket intubation til etablering af lungeisolation.
Inden for 10 minutter fra vellykket intubation
Model nytte
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​forsøget, inden for en time efter påbegyndelse af den første øvelsesintubation.

Svar på post-studie spørgeskema til fremtidig brug af modellen i simuleringer, baseret på Lung Isolation Techniques Simulation Training Evaluation Questionnaire (LITSTEQ) udviklet af Failor og kolleger (2014) https://doi.org/10.1053/j.jvca. 2013.07.015, modificeret for at specificere træning til massiv lungeblødning.

Bedømmes på en Likert-skala fra 1-5; 1 - Meget uenig, 2 - Uenig, 3 - Neutral, 4 - Enig, 5 - Meget enig. Højere score relaterer til et mere positivt resultat i vurderingen af ​​nytten af ​​at bruge simuleringsmodellen til massiv lungeblødningstræning.
Ved afslutningen af ​​forsøget, inden for en time efter påbegyndelse af den første øvelsesintubation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: F Robert Purdy, FRCA, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20-00662

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner