Une nouvelle méthode d'isolement pulmonaire par rapport aux méthodes standard dans un modèle d'hémorragie pulmonaire massive (BloodyBlocker)
Une nouvelle méthode d'isolement pulmonaire par rapport aux méthodes standard dans un modèle d'hémorragie pulmonaire massive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Comparer un nouveau dispositif d'intubation dans un modèle réaliste d'hémorragie pulmonaire massive chez un adolescent à trois méthodes standard d'isolation pulmonaire.
Hypothèse : La nouvelle méthode sera aussi rapide ou plus rapide que les méthodes traditionnelles.
Justification : L'isolement pulmonaire dans les hémorragies pulmonaires massives est associé à des taux de mortalité pouvant atteindre 40 %. Les méthodes actuelles d'isolement pulmonaire sont difficiles et présentent un certain nombre de limites. Le développement de ce nouveau dispositif répondait aux limites des solutions actuelles et pouvait augmenter significativement la rapidité et la facilité de mise en place d'un bloqueur bronchique dans ces circonstances.
Objectifs : (1) Déterminer la durée nécessaire à la réussite de l'isolement pulmonaire dans chacune des quatre méthodes testées. (2) Déterminer la durée nécessaire à l'intubation dans chacune des quatre méthodes testées. (3) Décrire les défis de chaque méthode dans le scénario d'hémorragie pulmonaire massive. (4) Évaluer l'utilité du modèle d'hémorragie pulmonaire massive dans les simulations futures.
Conception de la recherche : Nous proposons une étude d'évaluation de procédure randomisée intra-sujet comparant le placement d'un nouveau bloqueur bronchique avec trois méthodes standard d'isolement pulmonaire dans une simulation d'hémorragie pulmonaire massive.
Analyse : Un modèle à effets mixtes sera utilisé pour tester la différence de temps total jusqu'à l'isolement pulmonaire entre la nouvelle méthode et les trois autres méthodes, avec le sujet comme variable aléatoire. Si les hypothèses de normalité et d'homogénéité du modèle à effets mixtes ne sont pas remplies, le test de rang signé de Wilcoxon non paramétrique serait utilisé pour comparer la nouvelle méthode à chacune des autres méthodes. Des contraintes de temps sont imposées à l'achèvement d'une tâche, à ce titre, nous effectuerons une analyse de sensibilité où nous inclurons tous les participants dans l'analyse par rapport à l'exclusion de ceux qui n'ont pas pu terminer au moins 1 méthode.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Poznikoff, BSc
- Numéro de téléphone: 1989 604-875-2000
- E-mail: apoznikoff@bcchr.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4V4
- Recrutement
- BC Children's Hospital - Department of Anesthesia
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Contact:
- Andrew Poznikoff, BSc
- Numéro de téléphone: 1989 604-875-2000
- E-mail: apoznikoff@bcchr.ca
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Chercheur principal:
- F Robert Purdy, FRCA
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Sous-enquêteur:
- Michael Barker, FRCA
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Sous-enquêteur:
- Andrew Morrison, FRCA
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Sous-enquêteur:
- Alex Zheng, MSc
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Sous-enquêteur:
- Emma Nielsen, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésistes en exercice
- Boursiers en anesthésie
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne veulent pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Essai d'étude
Tous les participants effectueront un blocage pulmonaire sur un mannequin d'intubation en utilisant 4 méthodes différentes : Intubation endobronchique avec un tube endotrachéal ; Bloqueur bronchique attaché à l'extérieur d'un tube endotrachéal ; Sonde endotrachéale à double lumière ; et Placement intraluminal d'un bloqueur bronchique.
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Essai de quatre méthodes de blocage pulmonaire ; une nouvelle méthode et trois méthodes publiées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps total pour une isolation pulmonaire réussie.
Délai: Dans les 10 minutes suivant le début de la laryngoscopie directe
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Temps total entre le début de la laryngoscopie directe et l'établissement de l'isolement pulmonaire confirmé par une ventilation pulmonaire.
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Dans les 10 minutes suivant le début de la laryngoscopie directe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps d'une intubation réussie
Délai: Dans les 10 minutes suivant le début de la laryngoscopie directe
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Temps entre le début de la laryngoscopie directe et l'intubation réussie confirmée par la ventilation des deux poumons.
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Dans les 10 minutes suivant le début de la laryngoscopie directe
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Temps de placement réussi de la méthode
Délai: Dans les 10 minutes suivant une intubation réussie
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Délai entre l'intubation réussie et l'établissement de l'isolement pulmonaire.
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Dans les 10 minutes suivant une intubation réussie
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Utilité du modèle
Délai: À la fin de l'essai, dans l'heure qui suit le début de la première pratique d'intubation.
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Réponses au questionnaire post-étude pour l'utilité future du modèle dans les simulations, sur la base du questionnaire d'évaluation de la formation par simulation des techniques d'isolation pulmonaire (LITSTEQ) développé par Failor et ses collègues (2014) https://doi.org/10.1053/j.jvca. 2013.07.015, modifié pour préciser la formation en cas d'hémorragie pulmonaire massive. Noté sur une échelle de Likert de 1 à 5 ; 1 - Pas du tout d'accord, 2 - Pas d'accord, 3 - Neutre, 4 - D'accord, 5 - Tout à fait d'accord. Des scores plus élevés correspondent à un résultat plus positif dans l'évaluation de l'utilité de l'utilisation du modèle de simulation pour la formation sur les hémorragies pulmonaires massives. |
À la fin de l'essai, dans l'heure qui suit le début de la première pratique d'intubation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: F Robert Purdy, FRCA, The University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-00662
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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