- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05001906
신체 활동을 하는 임산부 (GineVeiw)
산전운동이 임산부의 순환기능 및 구조에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
삶의 모든 단계에서 골격근의 수축에 의해 생성되는 신체의 모든 움직임으로 정의되는 신체 활동은 심폐 기능을 유지 및 개선하고 비만 및 관련 합병증의 위험을 줄입니다. 임신 중 앉아서 생활하는 생활 방식의 발생률은 64.5~91.5%이며 임신 3기에 증가하는 경향이 있습니다. 이것은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 임산부의 비만 전염병에 기여합니다. 임신 중 신체 활동 부족과 과도한 체중 증가는 임신성 당뇨병과 임신성 고혈압의 위험을 증가시킵니다. 임신 중에 순환계는 산모와 태아의 필요를 적절하게 공급하도록 적응합니다. 신체 활동은 임신 중 심혈 관계 질환의 예방 조치로 간주됩니다.
이 연구는 정기적으로 운동을 한 임산부와 정기적으로 운동을 하지 않은 임산부의 순환계 기능 및 구조적 매개변수와 임신 중 체중 증가에 대한 산전 운동의 효과를 분석할 것입니다.
연구의 첫 번째 단계에서는 실험군과 통제군이 구성됩니다. 8주 동안 실험군과 함께 산전운동 프로그램을 진행한다. 대조군은 운동을 하지 않고 표준 산전 관리를 받으며 출산에 관한 이론 수업에 참석합니다. 두 그룹의 응답자는 나이, 키, 임신 전 체중과 같은 데이터를 얻을 수 있는 설문지를 작성합니다. 임신 주에 대한 데이터는 의료 문서에서 얻습니다.
산전운동 프로그램은 미국산부인과학회(ACOG권고)와 크로아티아 여성건강물리치료사협회의 가이드라인에 따라 만들어졌다.
운동 프로그램은 근육 스트레칭 운동 및 근력 운동, 복벽 근육을 강화하는 운동, 허벅지 근육을 강화하는 운동 - 대퇴사두근(lat. 대퇴사두근(대퇴사두근), 둔부 근육 강화, 골반 이동성을 증가시키는 운동, 순환을 개선하는 운동, 호흡 및 이완 기법을 사용한 골반저 근육 훈련.
체중은 검사 시작 시, 운동 프로그램 종료 시, 임신 말기에 측정됩니다.
연구 시작 시점과 연구 종료 시점에 두 그룹 모두에서 수은 칼럼이 있는 수은 압력계로 혈압을 측정하여 혈압 데이터를 얻습니다.
손발톱 피부 주름의 모세관 루프의 모양과 모세관 루프의 수는 연구 시작 시점과 8주 후 두 피험자 그룹 모두에서 손발톱주름 모세혈관경으로 분석됩니다.
작업의 두 번째 단계에서 수집된 데이터는 기술 및 매개변수 통계 방법으로 처리됩니다.
얻은 결과는 작업의 세 번째 단계에서 발표됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나, 78000
- University of Banja Luka, Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 40세 사이의 임산부 연령
- 산부인과 의사가 확인한 정상적인 임신
- 임신 20주부터 32주까지의 임신 기간
- 임신 전 체질량 지수(BMI) <25kg/m2
- 단일 임신.
제외 기준:
- 두 번째 또는 세 번째 삼 분기에 출혈
- 현재 임신 중 조산,
- 양막 파열,
- 자간전증 또는 임신성 고혈압,
- 현재 임신 중 자궁 내 성장 제한(IUGR),
- 빈혈증
- 신체 운동 프로그램에 규칙적이지 않음
- 임산부 본인의 요청으로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군(CG)은 출산 이론 수업에 참석하는 표준 산전 관리를 받는 임산부로 구성됩니다(CG, n = 35).
대조군은 운동하지 않습니다.
좌식 참가자는 규칙적인 일상 활동과 생활 습관을 계속합니다.
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실험적: 운동 그룹
운동 그룹(EG)은 출산을 위한 정신신체학적 준비 프로그램에서 이론 수업과 산전 운동에 참석할 임산부로 구성됩니다(EG, n = 35).
실험군은 주 3회, 45분간 운동을 하게 된다.
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운동 프로그램은 정적 및 동적 호흡 운동, 근육 스트레칭 운동 및 근력 운동, 복벽 근육을 강화하는 운동, 대퇴사두근(대퇴사두근)을 강화하는 운동으로 구성됩니다.
대퇴사두근(대퇴사두근), 둔부 근육 강화, 골반 가동성을 증가시키는 운동, 순환을 개선하는 운동, 이완 기법을 사용한 골반저 근육 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시점 1의 수축기 및 이완기 혈압
기간: 임신 20~32주
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임산부의 혈압은 표준 수은 압력계를 사용하여 측정하고 연구 그룹 간에 비교합니다.
실험군에서는 임신 20주에서 32주 사이의 산전 운동 시작 시 혈압을 측정했습니다.
대조군에서는 임신 20주에서 32주 사이에 이론 수업을 시작할 때 혈압을 측정합니다.
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임신 20~32주
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시점 2의 수축기 및 확장기 혈압
기간: 임신 28~40주
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표준 수은 압력계를 사용하여 실험군은 산전 운동 8주(임신 28~40주) 후, 대조군은 이론 수업 8주(임신 28~40주) 후에 측정합니다.
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임신 28~40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 체중 증가
기간: 임신 38주
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킬로그램으로 측정된 임신 중 체중 증가가 결정됩니다.
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임신 38주
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손발톱주름 모세관 루프의 모양
기간: 20-32주 및 28-40주 임신
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손발톱 피부 주름의 모세관 고리 모양은 임신 20~32주 사이의 산전 운동 시작과 임신 28~40주 사이의 산전 운동 종료 시 손발톱주름 모세혈관경으로 평가합니다.
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20-32주 및 28-40주 임신
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손톱주름 모세관 밀도
기간: 20-32주 및 28-40주 임신
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손발톱 피부 주름의 모세관 루프 밀도는 손톱주름에서 모세관 원위 열의 1mm당 모세관 루프의 수(모세관/mm)로 평가됩니다.
측정은 임신 20주에서 32주 사이의 산전 운동 시작과 임신 28주에서 40주 사이의 산전 운동이 끝날 때 실현됩니다.
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20-32주 및 28-40주 임신
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
- 수석 연구원: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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