Schwangere Frauen mit körperlicher Aktivität (GineVeiw)
Forschung zum Einfluss von pränataler Bewegung auf die Kreislauffunktion und -struktur von Schwangeren
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität, definiert als jede Bewegung des Körpers, die durch die Kontraktion der Skelettmuskulatur in allen Lebensphasen erzeugt wird, erhält und verbessert die kardiorespiratorische Kapazität, reduziert das Risiko von Fettleibigkeit und damit verbundenen Begleiterkrankungen. Die Inzidenz einer sitzenden Lebensweise während der Schwangerschaft reicht von 64,5 bis 91,5 % und nimmt tendenziell im dritten Trimester zu. Dies wirkt sich negativ auf die Lebensqualität aus und trägt zur Adipositas-Epidemie bei Schwangeren bei. Bewegungsmangel und übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft erhöhen das Risiko für Schwangerschaftsdiabetes und schwangerschaftsbedingten Bluthochdruck. In der Schwangerschaft passt sich das Kreislaufsystem an, um die Bedürfnisse von Mutter und Fötus angemessen zu versorgen. Körperliche Aktivität gilt als vorbeugende Maßnahme für Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems in der Schwangerschaft.
Die Studie wird die Wirkung von vorgeburtlichem Training auf funktionelle und strukturelle Parameter des Kreislaufs und die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bei Schwangeren, die regelmäßig Sport treiben, im Vergleich zu Schwangeren, die nicht regelmäßig Sport treiben, analysieren.
In der ersten Phase der Studie wird eine Versuchs- und Kontrollgruppe gebildet. Das vorgeburtliche Bewegungsprogramm wird mit der Versuchsgruppe 8 Wochen lang durchgeführt. Die Kontrollgruppe wird keinen Sport treiben, die standardmäßige Schwangerschaftsvorsorge erhalten und an theoretischen Kursen zur Geburt teilnehmen. Die Befragten in beiden Gruppen füllen einen Fragebogen aus, aus dem die Daten gewonnen werden: Alter, Größe, Körpergewicht vor der Schwangerschaft. Daten zur Schwangerschaftswoche werden der medizinischen Dokumentation entnommen.
Das vorgeburtliche Trainingsprogramm wurde gemäß den Empfehlungen des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG-Empfehlungen) und den Richtlinien des kroatischen Verbandes der Physiotherapeuten für Frauengesundheit erstellt.
Das Bewegungsprogramm wird vorgestellt mit: Muskeldehnungsübungen und Muskelkraftübungen, Übungen zur Kräftigung der Bauchdeckenmuskulatur, Übungen zur Kräftigung der Oberschenkelmuskulatur - Quadrizeps femoris (lat. Musculus quadriceps femoris), zur Kräftigung der Gesäßmuskulatur, Übungen zur Steigerung der Beckenbeweglichkeit, Übungen zur Verbesserung der Durchblutung sowie Beckenbodentraining mit Atem- und Entspannungstechniken.
Das Körpergewicht wird zu Beginn des Tests, am Ende des Trainingsprogramms und am Ende der Schwangerschaft gemessen.
Blutdruckdaten werden durch Messen des Blutdrucks mit einem Quecksilbermanometer mit einer Quecksilbersäule in beiden Gruppen erhalten: zu Beginn der Studie und am Ende der Studie.
Die Form der Kapillarschlingen und die Anzahl der Kapillarschlingen der Nagelhautfalte wird mit der Nagelfalzkapillaroskopie in beiden Probandengruppen analysiert: zu Beginn der Studie und nach 8 Wochen.
In der zweiten Phase der Arbeit werden die erhobenen Daten mit Methoden der deskriptiven und parametrischen Statistik verarbeitet.
Die erzielten Ergebnisse werden in der dritten Phase der Arbeit präsentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Banja Luka, Bosnien und Herzegowina, 78000
- University of Banja Luka, Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Schwangeren von 20 bis 40 Jahren
- eine vom Gynäkologen bestätigte normale Schwangerschaft
- Schwangerschaftsdauer von der 20. bis zur 32. Schwangerschaftswoche
- Body-Mass-Index (BMI) vor der Schwangerschaft < 25 kg/m2
- Einzelschwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
- Blutungen im zweiten oder dritten Trimester
- Frühgeburt in der aktuellen Schwangerschaft,
- Platzen der Fruchtblase,
- Präeklampsie oder schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck,
- intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) in der aktuellen Schwangerschaft,
- Anämie
- nicht regelmäßig im körperlichen Trainingsprogramm sind
- auf eigenen Wunsch der Schwangeren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (KG) besteht aus Schwangeren mit Standard-Schwangerschaftsvorsorge, die an einem Theorieunterricht zur Geburt teilnehmen (KG, n = 35).
Die Kontrollgruppe wird nicht trainieren.
Die sitzenden Teilnehmer werden ihre regelmäßigen täglichen Aktivitäten und Lebensgewohnheiten fortsetzen.
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Experimental: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe (EG) besteht aus Schwangeren, die theoretischen Unterricht und vorgeburtliche Übungen im Rahmen des Programms zur psychophysischen Geburtsvorbereitung (EG, n = 35) besuchen.
Die Versuchsgruppe trainiert dreimal pro Woche 45 Minuten lang.
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Das Bewegungsprogramm umfasst statische und dynamische Atemübungen, Muskeldehnungsübungen und Muskelkraftübungen, Übungen zur Kräftigung der Bauchdeckenmuskulatur, Übungen zur Kräftigung der Oberschenkelmuskulatur - Quadrizeps femoris (lat.
Musculus quadriceps femoris), zur Kräftigung der Gesäßmuskulatur, Übungen zur Steigerung der Beckenbeweglichkeit, Übungen zur Verbesserung der Durchblutung sowie Beckenbodentraining mit Entspannungstechniken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Systolischer und diastolischer Blutdruck zum Zeitpunkt 1
Zeitfenster: 20-32 Schwangerschaftswochen
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Der Blutdruck schwangerer Frauen würde mit einem Standard-Quecksilbermanometer gemessen und zwischen den Studiengruppen verglichen.
In der Versuchsgruppe wurde der Blutdruck zu Beginn der pränatalen Übungen zwischen der 20. und 32. Schwangerschaftswoche gemessen.
In der Kontrollgruppe wurde der Blutdruck zu Beginn des theoretischen Unterrichts zwischen der 20. und 32. Schwangerschaftswoche gemessen.
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20-32 Schwangerschaftswochen
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Systolischer und diastolischer Blutdruck zum Zeitpunkt 2
Zeitfenster: 28-40 Schwangerschaftswochen
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Unter Verwendung eines Standard-Quecksilbermanometers wurde der Blutdruck in der Versuchsgruppe nach acht Wochen pränataler Übungen (zwischen 28 und 40 Schwangerschaftswochen) und in der Kontrollgruppe nach acht Wochen theoretischem Unterricht (zwischen 28 und 40 Schwangerschaftswochen) gemessen.
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28-40 Schwangerschaftswochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: 38 wochen schwangerschaft
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Die in Kilogramm gemessene Gewichtszunahme während der Schwangerschaft würde ermittelt.
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38 wochen schwangerschaft
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Form der Kapillarschleifen im Nagelfalz
Zeitfenster: 20-32 Wochen und 28-40 Wochen Schwangerschaft
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Die Form der Kapillarschlingen der Nagelhautfalte würde mit einer Nagelfalzkapillaroskopie zu Beginn der vorgeburtlichen Übungen zwischen der 20. und 32. Schwangerschaftswoche und am Ende der vorgeburtlichen Übungen zwischen der 28. und 40. Schwangerschaftswoche beurteilt.
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20-32 Wochen und 28-40 Wochen Schwangerschaft
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Nagelfalzkapillardichte
Zeitfenster: 20-32 Wochen und 28-40 Wochen Schwangerschaft
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Die Dichte der Kapillarschleifen der Nagelhautfalte würde als die Anzahl der Kapillarschleifen pro 1 mm der distalen Kapillarreihe in der Nagelfalte (Kapillare/mm) bewertet.
Die Messungen werden zu Beginn der Schwangerschaftsvorsorge zwischen der 20. und 32. Schwangerschaftswoche und am Ende der Schwangerschaftsgymnastik zwischen der 28. und 40. Schwangerschaftswoche durchgeführt.
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20-32 Wochen und 28-40 Wochen Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
- Hauptermittler: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EO2619
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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