Raskaana olevat naiset, joilla on fyysistä aktiivisuutta (GineVeiw)
Tutkimus synnytystä edeltävän harjoituksen vaikutuksesta raskaana olevien naisten verenkiertoon ja rakenteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus, joka määritellään luurankolihasten supistumisen aiheuttamaksi kehon liikkeeksi kaikissa elämänvaiheissa, ylläpitää ja parantaa sydän-hengityskapasiteettia, vähentää liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien riskiä. Istuvan elämäntavan ilmaantuvuus raskauden aikana vaihtelee välillä 64,5-91,5 % ja lisääntyy kolmannen kolmanneksen aikana. Tällä on negatiivinen vaikutus elämänlaatuun ja se edistää raskaana olevien naisten liikalihavuusepidemiaa. Fyysinen passiivisuus ja liiallinen painonnousu raskauden aikana lisäävät raskausdiabeteksen ja raskauden aiheuttaman verenpainetaudin riskiä. Raskauden aikana verenkiertoelimistö sopeutuu tyydyttämään äidin ja sikiön tarpeita. Fyysistä aktiivisuutta pidetään ehkäisevänä toimenpiteenä sydän- ja verisuonijärjestelmän sairauksille raskauden aikana.
Tutkimuksessa analysoidaan synnytystä edeltävän harjoituksen vaikutusta verenkierron toiminnallisiin ja rakenteellisiin parametreihin ja raskauden painonnousuun säännöllisesti harjoittaneilla raskaana olevilla naisilla verrattuna säännöllisesti harjoittamattomiin raskaana oleviin naisiin.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa muodostetaan koe- ja kontrolliryhmä. Prenataalinen harjoitteluohjelma suoritetaan koeryhmän kanssa 8 viikon ajan. Kontrolliryhmä ei harjoittele, he saavat normaalia synnytystä edeltävää hoitoa ja osallistuvat synnytyksen teoreettisiin luokkiin. Molempien ryhmien vastaajat täyttävät kyselylomakkeen, josta saadaan tiedot: ikä, pituus, paino ennen raskautta. Raskausviikon tiedot saadaan lääketieteellisestä dokumentaatiosta.
Prenataalinen harjoitusohjelma tehtiin American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG-suositukset) suositusten ja Kroatian naisten terveyden fysioterapeuttien liiton ohjeiden mukaisesti.
Harjoitusohjelmassa esitetään: lihasten venytys- ja lihasvoimaharjoituksia, vatsan seinämän lihaksia vahvistavia harjoituksia, reisilihasten vahvistamiseen tähtääviä harjoituksia - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), pakaralihasten vahvistamiseen, lantion liikkuvuutta lisääviä harjoituksia, verenkiertoa parantavia harjoituksia sekä lantionpohjan lihasten harjoittelua hengitys- ja rentoutustekniikoilla.
Kehonpaino mitataan testin alussa, harjoitusohjelman lopussa ja raskauden lopussa.
Verenpainetiedot saadaan mittaamalla verenpaine elohopeamanometrillä, jossa on elohopeapylväs, molemmissa ryhmissä: tutkimuksen alussa ja lopussa.
Kapillaarisilmukoiden muoto ja kynnen ihopoimu kapillaarisilmukoiden lukumäärä analysoidaan kynsipoimukapillaroskopialla molemmissa koeryhmissä: tutkimuksen alussa ja 8 viikon kuluttua.
Työn toisessa vaiheessa kerätyt tiedot käsitellään kuvailevan ja parametrisen tilaston menetelmin.
Saadut tulokset esitellään työn kolmannessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- University of Banja Luka, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevien naisten ikä 20-40 vuotta
- gynekologin vahvistama normaali raskaus
- raskauden kesto 20. - 32. raskausviikkoon
- painoindeksi (BMI) ennen raskautta <25 kg/m2
- yksittäinen raskaus.
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuoto toisella tai kolmannella kolmanneksella
- ennenaikainen synnytys nykyisessä raskaudessa,
- lapsivesipussin repeämä,
- preeklampsia tai raskauden aiheuttama verenpainetauti,
- kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) nykyisessä raskaudessa,
- anemia
- ei ole säännöllinen liikuntaohjelmassa
- raskaana olevan naisen omasta pyynnöstä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän (CG) muodostavat raskaana olevat naiset, joilla on tavanomaista synnytystä koskevaa hoitoa ja jotka osallistuvat synnytyksen teoreettisille tunneille (CG, n = 35).
Kontrolliryhmä ei harjoittele.
Istuva osallistujat jatkavat normaalia päivittäistä toimintaansa ja elämäntottumuksiaan.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusryhmä (EG) muodostuu raskaana olevista naisista, jotka osallistuvat synnytykseen psykofyysisen valmistautumisen ohjelman teoreettisille tunneille ja synnytystä edeltävälle harjoitukselle (EG, n = 35).
Koeryhmä harjoittelee 45 minuuttia kolme kertaa viikossa.
|
Harjoitusohjelma sisältää staattisia ja dynaamisia hengitysharjoituksia, lihasten venytys- ja lihasvoimaharjoituksia, vatsan seinämän lihaksia vahvistavia harjoituksia, reisilihaksia vahvistavia harjoituksia - quadriceps femoris (lat.
musculus quadriceps femoris), pakaralihasten vahvistamiseen, lantion liikkuvuutta lisääviä harjoituksia, verenkiertoa parantavaa harjoittelua sekä lantionpohjan lihasten harjoittelua rentoutustekniikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine ajanhetkellä 1
Aikaikkuna: 20-32 raskausviikkoa
|
Raskaana olevien naisten verenpainetta mitataan tavallisella elohopeamanometrillä ja sitä verrattaisiin tutkimusryhmien välillä.
Koeryhmässä verenpaine mitattiin synnytystä edeltävän harjoituksen alussa, 20-32 raskausviikolla.
Kontrolliryhmässä verenpaine mitataan teoreettisten tuntien alussa, 20-32 raskausviikon välillä.
|
20-32 raskausviikkoa
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine ajanhetkellä 2
Aikaikkuna: 28-40 raskausviikkoa
|
Normaalilla elohopeamanometrillä verenpaine mitattiin koeryhmässä kahdeksan viikon raskausharjoituksen jälkeen (28–40 raskausviikkoa) ja kontrolliryhmässä kahdeksan viikon teoreettisten kurssien jälkeen (28–40 raskausviikkoa).
|
28-40 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Raskausviikko 38
|
Raskaudenaikainen painonnousu kiloissa mitattuna määritettäisiin.
|
Raskausviikko 38
|
|
Kynsilaskosten kapillaarisilmukoiden muoto
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 28-40 raskausviikkoa
|
Kynnen ihopoimun kapillaarisilmukoiden muotoa arvioitaisiin kynsipoimukapillaroskopialla synnytystä edeltävän harjoituksen alussa, 20-32 raskausviikolla ja synnytystä edeltävän harjoituksen lopussa, 28-40 raskausviikolla.
|
20-32 viikkoa ja 28-40 raskausviikkoa
|
|
Kynsipoimu kapillaaritiheys
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 28-40 raskausviikkoa
|
Kynnen ihopoimun kapillaarisilmukoiden tiheys arvioitaisiin kapillaarisilmukoiden lukumääränä 1 mm:ä kohti distaalista kapillaaririviä kynsipoimussa (kapillaari/mm).
Mittaukset toteutetaan synnytystä edeltävän harjoituksen alussa, raskausviikolla 20-32 ja raskausviikolla 28-40 raskausviikolla.
|
20-32 viikkoa ja 28-40 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
- Päätutkija: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EO2619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .