Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gravida kvinnor med fysisk aktivitet (GineVeiw)

4 januari 2023 uppdaterad av: University of Banja Luka

Forskning om påverkan av prenatal träning på cirkulationsfunktion och struktur hos gravida kvinnor

Fysisk aktivitet, definierad som alla rörelser i kroppen som produceras av sammandragning av skelettmuskler i alla faser av livet, upprätthåller och förbättrar kardiorespiratorisk kapacitet, minskar risken för fetma och tillhörande komorbiditeter. Studien kommer att analysera effekten av prenatal träning på cirkulationsfunktionella och strukturella parametrar och viktökning i graviditeten hos gravida kvinnor som tränade regelbundet, jämfört med gravida kvinnor som inte tränade regelbundet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet, definierad som alla rörelser i kroppen som produceras av sammandragning av skelettmuskler i alla faser av livet, upprätthåller och förbättrar kardiorespiratorisk kapacitet, minskar risken för fetma och tillhörande komorbiditeter. Förekomsten av en stillasittande livsstil under graviditeten varierar från 64,5 till 91,5 % och tenderar att öka under tredje trimestern. Detta har en negativ inverkan på livskvaliteten och bidrar till fetmaepidemin hos gravida kvinnor. Fysisk inaktivitet och överdriven viktökning under graviditeten ökar risken för graviditetsdiabetes och graviditetsinducerad hypertoni. Under graviditeten anpassar sig cirkulationssystemet för att tillgodose moderns och fostrets behov. Fysisk aktivitet anses vara en förebyggande åtgärd för sjukdomar i det kardiovaskulära systemet under graviditeten.

Studien kommer att analysera effekten av prenatal träning på cirkulationsfunktionella och strukturella parametrar och viktökning i graviditeten hos gravida kvinnor som tränade regelbundet, jämfört med gravida kvinnor som inte tränade regelbundet.

I den första fasen av studien kommer en experiment- och kontrollgrupp att bildas. Det prenatala träningsprogrammet kommer att genomföras med experimentgruppen under 8 veckor. Kontrollgruppen kommer inte att träna, kommer att ha standard mödravård och delta i lektioner med teoretiska klasser om förlossning. Respondenterna i båda grupperna kommer att fylla i ett frågeformulär från vilket uppgifterna kommer att hämtas: ålder, längd, kroppsvikt före graviditet. Uppgifter om graviditetsveckan kommer att hämtas från den medicinska dokumentationen.

Det prenatala träningsprogrammet gjordes enligt rekommendationerna från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG-rekommendationer) och riktlinjerna från Croatian Association of Physiotherapists for Women's Health.

Träningsprogrammet presenteras med: muskelsträckningsövningar och muskelstyrkaövningar, övningar för att stärka bukväggsmusklerna, övningar för att stärka lårmusklerna - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), för att stärka sätesmusklerna, övningar för att öka bäckenrörligheten, träning för att förbättra cirkulationen, samt bäckenbottenträning med andnings- och avslappningstekniker.

Kroppsvikten kommer att mätas i början av testet, i slutet av träningsprogrammet och i slutet av graviditeten.

Blodtrycksdata kommer att erhållas genom att mäta blodtrycket med en kvicksilvermanometer med en kvicksilverkolonn, i båda grupperna: i början av studien och slutet av studien.

Formen på kapillärslingorna och antalet kapillärslingor i nagelhudvecket kommer att analyseras med nagelveckskapillaroskopi i båda grupperna av försökspersoner: i början av studien och efter 8 veckor.

I den andra fasen av arbetet kommer de insamlade uppgifterna att bearbetas med metoder för beskrivande och parametrisk statistik.

De erhållna resultaten kommer att presenteras i den tredje fasen av arbetet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder hos gravida kvinnor från 20 till 40 år
  • en normal graviditet bekräftad av en gynekolog
  • graviditetens varaktighet från den 20:e till den 32:e graviditetsveckan
  • body mass index (BMI) före graviditet <25 kg/m2
  • enda graviditet.

Exklusions kriterier:

  • blödning under andra eller tredje trimestern
  • för tidig födsel under nuvarande graviditet,
  • bristning av fostervattensäcken,
  • havandeskapsförgiftning eller graviditetsinducerad hypertoni,
  • intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) under pågående graviditet,
  • anemi
  • inte vara regelbunden i träningsprogrammet
  • på den gravidas egen begäran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (CG) kommer att bestå av gravida kvinnor med standard mödravård, som går i teoretiska klasser om förlossning (CG, n = 35). Kontrollgruppen kommer inte att träna. De stillasittande deltagarna kommer att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter och livsvanor.
Experimentell: Träningsgrupp
Träningsgruppen (EG) kommer att bestå av gravida kvinnor som kommer att delta i teoretiska klasser och prenatala övningar i programmet för psykofysiska förberedelser inför förlossningen (EG, n = 35). Experimentgruppen kommer att träna i 45 minuter, tre gånger i veckan.
Träningsprogrammet består av statiska och dynamiska andningsövningar, muskelsträckningsövningar och muskelstyrkaövningar, övningar för att stärka bukväggsmusklerna, övningar för att stärka lårmusklerna - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), för att stärka sätesmusklerna, övningar för att öka bäckenrörligheten, träning för att förbättra cirkulationen, samt bäckenbottenträning med avslappningsteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid tidpunkt 1
Tidsram: 20-32 veckors graviditet
Blodtrycket hos gravida kvinnor skulle mätas med en vanlig kvicksilvermanometer och jämföras mellan studiegrupper. I experimentgruppen skulle blodtrycket mätas i början av prenatala övningar, mellan 20 och 32 veckors graviditet. I kontrollgruppen skulle blodtrycket mätas i början av teoretiska klasser, mellan 20 och 32 veckors graviditet.
20-32 veckors graviditet
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid tidpunkt 2
Tidsram: 28-40 veckors graviditet
Med hjälp av en standard kvicksilvermanometer skulle blodtrycket mätas i experimentgruppen efter åtta veckors prenatal träning (mellan 28 och 40 veckors graviditet) och i kontrollgruppen efter åtta veckors teoretiska klasser (mellan 28 och 40 veckors graviditet).
28-40 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestationell viktökning
Tidsram: 38 veckors graviditet
Viktökning under graviditeten mätt i kilogram skulle bestämmas.
38 veckors graviditet
Form av spikveckkapillärslingor
Tidsram: 20-32 veckor och 28-40 veckors graviditet
Formen på kapillärslingorna i nagelhudvecket skulle bedömas med nagelveckskapillaroskopi i början av prenatala övningar, mellan 20 och 32 veckors graviditet, och i slutet av prenatala övningar, mellan 28 och 40 veckors graviditet.
20-32 veckor och 28-40 veckors graviditet
Nailfold kapillär täthet
Tidsram: 20-32 veckor och 28-40 veckors graviditet
Tätheten av kapillärslingor i nagelhudvecket skulle bedömas som antalet kapillärslingor per 1 mm av den distala raden av kapillärer i nagelvecket (kapillär/mm). Mätningarna kommer att genomföras i början av prenatala övningar, mellan 20 och 32 veckors graviditet, och i slutet av prenatala övningar, mellan 28 och 40 veckors graviditet.
20-32 veckor och 28-40 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
  • Huvudutredare: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EO2619

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data som kommer att delas är individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i artikeln (text, tabeller, figurer)

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga 3 månader efter publicering och slutar 36 månader efter artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Förslag ska skickas till vesna.ljubojevic@med.unibl.org. Förslaget kan lämnas in upp till 36 månader efter artikelns publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Träningsgrupp

3
Prenumerera