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身体活動をしている妊婦 (GineVeiw)

2023年1月4日 更新者:University of Banja Luka

妊娠中の運動が妊婦の循環機能と体質に与える影響に関する研究

身体活動は、人生のあらゆる段階で骨格筋の収縮によって生じる体のあらゆる動きとして定義され、心肺能力を維持および改善し、肥満および関連する合併症のリスクを軽減します。 この研究では、定期的に運動していない妊婦と比較して、定期的に運動した妊婦の循環機能および構造パラメーターと妊娠中の体重増加に対する出生前運動の影響を分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

身体活動は、人生のあらゆる段階で骨格筋の収縮によって生じる体のあらゆる動きとして定義され、心肺能力を維持および改善し、肥満および関連する合併症のリスクを軽減します。 妊娠中の座りっぱなしの生活習慣の発生率は 64.5 ~ 91.5% で、妊娠後期に増加する傾向があります。 これは生活の質に悪影響を及ぼし、妊婦の肥満の蔓延の一因となっています。 妊娠中の運動不足や過度の体重増加は、妊娠糖尿病や妊娠誘発性高血圧のリスクを高めます。 妊娠中、循環器系は母親と胎児のニーズを適切に満たすように適応します。 身体活動は、妊娠中の心血管系の病気の予防策と考えられています。

この研究では、定期的に運動していない妊婦と比較して、定期的に運動した妊婦の循環機能および構造パラメーターと妊娠中の体重増加に対する出生前運動の影響を分析します。

研究の第 1 段階では、実験グループと対照グループが形成されます。 出生前の運動プログラムは、実験グループで8週間実施されます。 対照群は運動せず、標準的な出生前ケアを受け、出産に関する理論クラスのクラスに参加します。 両方のグループの回答者は、データが取得されるアンケートに記入します: 妊娠前の年齢、身長、体重。 妊娠週のデータは、医療文書から取得されます。

出生前の運動プログラムは、アメリカ産科婦人科学会の勧告 (ACOG 勧告) と女性の健康のためのクロアチア理学療法士協会のガイドラインに従って作成されました。

運動プログラムには、筋肉ストレッチ運動と筋力運動、腹壁の筋肉を強化する運動、太ももの筋肉を強化する運動 - 大腿四頭筋(lat. 大腿四頭筋)、臀部の筋肉を強化するための運動、骨盤の可動性を高めるための運動、循環を改善するための運動、および呼吸法とリラクゼーション法による骨盤底筋のトレーニング.

体重は、テストの開始時、運動プログラムの終了時、および妊娠の終了時に測定されます。

血圧データは、水銀柱を備えた水銀マノメーターで血圧を測定することによって取得されます。両方のグループで、研究の開始時と終了時に。

爪皮膚襞の毛細血管ループの形状および毛細血管ループの数は、被験者の両方のグループで爪郭毛細管鏡検査を使用して分析されます:研究の開始時および8週間後。

作業の第 2 段階では、収集されたデータは、記述統計およびパラメトリック統計の方法によって処理されます。

得られた結果は、作業の第 3 段階で提示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20歳から40歳までの妊婦さん
  • 婦人科医によって確認された正常な妊娠
  • 妊娠20週から32週までの妊娠期間
  • 妊娠前のボディマス指数 (BMI) <25 kg/m2
  • 単胎妊娠。

除外基準:

  • 妊娠第2期または第3期の出血
  • 現在の妊娠中の早産、
  • 羊膜嚢の破裂、
  • 子癇前症または妊娠誘発性高血圧、
  • 現在の妊娠中の子宮内発育制限(IUGR)、
  • 貧血
  • 身体運動プログラムに定期的に参加していない
  • 妊婦さんのリクエストで。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群 (CG) は、標準的な出生前ケアを受けている妊婦で構成され、出産に関する理論クラスに参加しています (CG、n = 35)。 対照群は運動しません。 座りがちな参加者は、通常の日常活動と生活習慣を継続します。
実験的:運動会
運動グループ (EG) は、妊娠中の女性で構成されます。妊娠中の女性は、出産のための精神物理学的準備プログラムの理論クラスと出生前の運動に参加します (EG、n = 35)。 実験グループは、週に 3 回、45 分間運動します。
運動プログラムは、静的および動的呼吸運動、筋肉ストレッチ運動、筋力運動、腹壁の筋肉を強化する運動、太ももの筋肉を強化する運動 - 大腿四頭筋 (lat. 大腿四頭筋)、殿筋を強化するための運動、骨盤の可動性を高めるための運動、循環を改善するための運動、リラクゼーション法による骨盤底筋トレーニング.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時点 1 での収縮期および拡張期血圧
時間枠:妊娠20~32週
妊娠中の女性の血圧は、標準的な水銀圧力計を使用して測定され、研究グループ間で比較されます. 実験グループでは、妊娠20週から32週の間の出生前運動の開始時に血圧を測定します。 対照群では、妊娠20週から32週の間の理論クラスの開始時に血圧が測定されます。
妊娠20~32週
時点 2 での収縮期および拡張期血圧
時間枠:妊娠28~40週
標準的な水銀血圧計を使用して、実験群では8週間の出生前運動(妊娠28〜40週)後、対照群では8週間の理論クラス(妊娠28〜40週)後に血圧を測定します。
妊娠28~40週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の体重増加
時間枠:妊娠38週
キログラムで測定された妊娠中の体重増加が決定される。
妊娠38週
爪郭毛細血管ループの形状
時間枠:妊娠20~32週および妊娠28~40週
爪皮膚襞の毛細血管ループの形状は、妊娠 20 週から 32 週の間の出生前運動の開始時、および妊娠 28 週から 40 週の間の出生前運動の終わりに、爪囲毛細管鏡検査で評価されます。
妊娠20~32週および妊娠28~40週
爪毛細血管密度
時間枠:妊娠20~32週および妊娠28~40週
爪の皮膚襞の毛細血管ループの密度は、爪襞の毛細血管の遠位列の 1 mm あたりの毛細血管ループの数 (毛細血管/mm) として評価されます。 測定は、妊娠 20 週から 32 週の間の出生前運動の開始時と、妊娠 28 週から 40 週の間の出生前運動の終わりに行われます。
妊娠20~32週および妊娠28~40週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Vesna Ljubojevic, MD PhD、Faculty of Medicine, University of Banja Luka
  • 主任研究者:Vlatka Bojanic, MSN、Faculty of Medicine, University of Banja Luka

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2023年1月4日

研究の完了 (実際)

2023年1月4日

試験登録日

最初に提出

2021年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EO2619

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有されるデータは、記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図) です。

IPD 共有時間枠

データは、出版から 3 か月後に利用可能になり、記事の出版から 36 か月後に終了します。

IPD 共有アクセス基準

提案は、vesna.ljubojevic@med.unibl.org に送信する必要があります。提案は、記事の公開後 36 か月以内に提出できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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