Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těhotné ženy s fyzickou aktivitou (GineVeiw)

4. ledna 2023 aktualizováno: University of Banja Luka

Výzkum vlivu prenatálního cvičení na oběhové funkce a strukturu těhotných žen

Fyzická aktivita, definovaná jako jakýkoli pohyb těla produkovaný kontrakcí kosterního svalstva ve všech fázích života, udržuje a zlepšuje kardiorespirační kapacitu, snižuje riziko obezity a přidružených komorbidit. Studie bude analyzovat vliv prenatálního cvičení na oběhové funkční a strukturální parametry a gestační přírůstek hmotnosti u těhotných žen, které pravidelně cvičily, ve srovnání s těhotnými ženami, které pravidelně necvičily.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzická aktivita, definovaná jako jakýkoli pohyb těla produkovaný kontrakcí kosterního svalstva ve všech fázích života, udržuje a zlepšuje kardiorespirační kapacitu, snižuje riziko obezity a přidružených komorbidit. Výskyt sedavého způsobu života během těhotenství se pohybuje od 64,5 do 91,5 % a má tendenci se ve třetím trimestru zvyšovat. To má negativní dopad na kvalitu života a přispívá k epidemii obezity u těhotných žen. Fyzická nečinnost a nadměrné přibírání na váze během těhotenství zvyšují riziko těhotenského diabetu a těhotenstvím indukované hypertenze. V těhotenství se oběhový systém přizpůsobuje, aby dostatečně zásoboval potřeby matky a plodu. Fyzická aktivita je považována za preventivní opatření pro onemocnění kardiovaskulárního systému v těhotenství.

Studie bude analyzovat vliv prenatálního cvičení na oběhové funkční a strukturální parametry a gestační přírůstek hmotnosti u těhotných žen, které pravidelně cvičily, ve srovnání s těhotnými ženami, které pravidelně necvičily.

V první fázi studie bude vytvořena experimentální a kontrolní skupina. Prenatální cvičební program bude prováděn s experimentální skupinou po dobu 8 týdnů. Kontrolní skupina nebude cvičit, bude mít standardní prenatální péči a bude navštěvovat hodiny teoretické výuky o porodu. Respondentky v obou skupinách vyplní dotazník, ze kterého budou získány údaje: věk, výška, tělesná hmotnost před otěhotněním. Údaje o týdnu těhotenství budou získány ze zdravotnické dokumentace.

Prenatální cvičební program byl vytvořen podle doporučení American College of Obstetricians and Gynecologists (doporučení ACOG) a pokynů Chorvatské asociace fyzioterapeutů pro zdraví žen.

Cvičební program je prezentován: cviky na protahování svalů a cviky na sílu svalů, cviky na posílení svalů břišní stěny, cviky na posílení stehenních svalů - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), na posílení hýžďových svalů, cvičení na zvýšení pohyblivosti pánve, cvičení na zlepšení krevního oběhu a také trénink svalů pánevního dna s dechovými a relaxačními technikami.

Tělesná hmotnost bude změřena na začátku testu, na konci cvičebního programu a na konci těhotenství.

Údaje o krevním tlaku budou získány měřením krevního tlaku rtuťovým manometrem se rtuťovým sloupcem, a to v obou skupinách: na začátku studie a na konci studie.

Tvar kapilárních kliček a počet kapilárních kliček kožní řasy nehtu bude analyzován pomocí kapilaroskopie nehtové řasy u obou skupin subjektů: na začátku studie a po 8 týdnech.

Ve druhé fázi práce budou sesbíraná data zpracována metodami deskriptivní a parametrické statistiky.

Získané výsledky budou prezentovány ve třetí fázi práce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bosna a Hercegovina
      • Banja Luka, Bosna a Hercegovina, 78000
        • University of Banja Luka, Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk těhotných žen od 20 do 40 let
  • normální těhotenství potvrzené gynekologem
  • trvání těhotenství od 20. do 32. gestačního týdne
  • index tělesné hmotnosti (BMI) před těhotenstvím <25 kg/m2
  • jediné těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • krvácení ve druhém nebo třetím trimestru
  • předčasný porod v současném těhotenství,
  • prasknutí amniového vaku,
  • preeklampsie nebo těhotenstvím indukovaná hypertenze,
  • intrauterinní růstové omezení (IUGR) v současném těhotenství,
  • anémie
  • nebýt pravidelně v programu fyzického cvičení
  • na vlastní žádost těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu (KG) budou tvořit těhotné ženy se standardní prenatální péčí, které navštěvují teoretickou výuku o porodu (KG, n = 35). Kontrolní skupina nebude cvičit. Sedaví účastníci budou pokračovat v běžných denních činnostech a životních návycích.
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupinu (EG) budou tvořit těhotné ženy, které budou navštěvovat teoretickou výuku a předporodní cvičení v programu psychofyzická příprava na porod (EG, n = 35). Experimentální skupina bude cvičit 45 minut třikrát týdně.
Behaviorální: Cvičební skupina
Cvičební program zahrnuje statická a dynamická dechová cvičení, protahovací cvičení svalů a cvičení svalové síly, cvičení na posílení svalů břišní stěny, cvičení na posílení stehenních svalů - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), na posílení hýžďových svalů, cvičení na zvýšení pohyblivosti pánve, cvičení na zlepšení krevního oběhu a také procvičování svalů pánevního dna relaxačními technikami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak v časovém bodě 1
Časové okno: 20-32 týdnů těhotenství
Krevní tlak těhotných žen by byl měřen pomocí standardního rtuťového manometru a porovnáván mezi studijními skupinami. V experimentální skupině by byl krevní tlak měřen na začátku prenatálních cvičení, mezi 20. a 32. týdnem těhotenství. V kontrolní skupině by byl krevní tlak měřen na začátku teoretické výuky, mezi 20. a 32. týdnem těhotenství.
20-32 týdnů těhotenství
Systolický a diastolický krevní tlak v časovém bodě 2
Časové okno: 28-40 týdnů těhotenství
Pomocí standardního rtuťového manometru by byl krevní tlak měřen v experimentální skupině po osmi týdnech prenatálního cvičení (mezi 28. a 40. týdnem těhotenství) a v kontrolní skupině po osmi týdnech teoretické výuky (mezi 28. a 40. týdnem těhotenství).
28-40 týdnů těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: 38 týdnů těhotenství
Stanovil by se přírůstek hmotnosti během těhotenství měřený v kilogramech.
38 týdnů těhotenství
Tvar kapilárních smyček na nehty
Časové okno: 20-32 týdnů a 28-40 týdnů těhotenství
Tvar kapilárních kliček kožní řasy nehtu by byl hodnocen kapilaroskopií nehtové řasy na začátku prenatálních cvičení, mezi 20. a 32. týdnem gestace, a na konci prenatálních cvičení, mezi 28. a 40. týdnem těhotenství.
20-32 týdnů a 28-40 týdnů těhotenství
Hustota kapilár nehtů
Časové okno: 20-32 týdnů a 28-40 týdnů těhotenství
Hustotu kapilárních kliček kožní řasy nehtu bychom hodnotili jako počet kapilárních kliček na 1 mm distální řady kapilár v nehtové řase (kapilár/mm). Měření budou realizována na začátku prenatálního cvičení, mezi 20. a 32. týdnem těhotenství, a na konci prenatálního cvičení, mezi 28. a 40. týdnem těhotenství.
20-32 týdnů a 28-40 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Banja Luka

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
  • Vrchní vyšetřovatel: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EO2619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje, které budou sdíleny, jsou údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku (text, tabulky, obrázky)

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 3 měsíce po zveřejnění a končí 36 měsíců po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy zasílejte na vesna.ljubojevic@med.unibl.org. Návrh lze podat do 36 měsíců po zveřejnění článku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit