Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kobiety W Ciąży Z Aktywnością Fizyczną (GineVeiw)

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Banja Luka

Badania wpływu ćwiczeń prenatalnych na funkcje i budowę układu krążenia kobiet w ciąży

Aktywność fizyczna, rozumiana jako każdy ruch ciała wywołany skurczem mięśni szkieletowych we wszystkich fazach życia, utrzymuje i poprawia wydolność krążeniowo-oddechową, zmniejsza ryzyko otyłości i związanych z nią chorób współistniejących. Badanie przeanalizuje wpływ ćwiczeń prenatalnych na parametry funkcjonalne i strukturalne układu krążenia oraz przyrost masy ciała w czasie ciąży u kobiet w ciąży, które regularnie ćwiczyły, w porównaniu z kobietami w ciąży, które nie ćwiczyły regularnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna, rozumiana jako każdy ruch ciała wywołany skurczem mięśni szkieletowych we wszystkich fazach życia, utrzymuje i poprawia wydolność krążeniowo-oddechową, zmniejsza ryzyko otyłości i związanych z nią chorób współistniejących. Częstość występowania siedzącego trybu życia w czasie ciąży waha się od 64,5 do 91,5% i wykazuje tendencję wzrostową w trzecim trymestrze ciąży. Ma to negatywny wpływ na jakość życia i przyczynia się do epidemii otyłości u kobiet w ciąży. Brak aktywności fizycznej i nadmierny przyrost masy ciała w czasie ciąży zwiększają ryzyko cukrzycy ciążowej i nadciśnienia indukowanego ciążą. W ciąży układ krwionośny przystosowuje się do odpowiedniego zaspokojenia potrzeb matki i płodu. Aktywność fizyczna jest uważana za środek zapobiegawczy w przypadku chorób układu sercowo-naczyniowego w ciąży.

Badanie przeanalizuje wpływ ćwiczeń prenatalnych na parametry funkcjonalne i strukturalne układu krążenia oraz przyrost masy ciała w czasie ciąży u kobiet w ciąży, które regularnie ćwiczyły, w porównaniu z kobietami w ciąży, które nie ćwiczyły regularnie.

W pierwszej fazie badań zostanie utworzona grupa eksperymentalna i kontrolna. Program ćwiczeń prenatalnych będzie prowadzony z grupą eksperymentalną przez 8 tygodni. Grupa kontrolna nie będzie wykonywać ćwiczeń fizycznych, będzie miała standardową opiekę prenatalną oraz uczęszczać będzie na zajęcia z zajęć teoretycznych z zakresu porodu. Respondentki w obu grupach wypełnią ankietę, z której pozyskane zostaną dane: wiek, wzrost, masa ciała przed ciążą. Dane dotyczące tygodnia ciąży uzyskamy z dokumentacji medycznej.

Program ćwiczeń prenatalnych został opracowany zgodnie z zaleceniami American College of Obstetricians and Gynecologists (zalecenia ACOG) oraz wytycznymi Chorwackiego Stowarzyszenia Fizjoterapeutów na rzecz Zdrowia Kobiet.

W programie ćwiczeń przedstawiono: ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie, ćwiczenia wzmacniające mięśnie ściany brzucha, ćwiczenia wzmacniające mięśnie ud – mięsień czworogłowy uda (łac. musculus quadriceps femoris), wzmacniające mięśnie pośladkowe, ćwiczenia zwiększające ruchomość miednicy, ćwiczenia poprawiające krążenie, a także trening mięśni dna miednicy z technikami oddechowymi i relaksacyjnymi.

Masa ciała zostanie zmierzona na początku testu, na końcu programu ćwiczeń i na koniec ciąży.

Dane dotyczące ciśnienia tętniczego będą uzyskiwane poprzez pomiar ciśnienia krwi manometrem rtęciowym z kolumną rtęciową, w obu grupach: na początku badania i na końcu badania.

Kształt pętli kapilarnych oraz liczba pętli kapilarnych fałdu skórno-paznokciowego będzie analizowana metodą kapilaroskopii wałków paznokciowych w obu grupach badanych: na początku badania i po 8 tygodniach.

W drugiej fazie prac zebrane dane będą przetwarzane metodami statystyki opisowej i parametrycznej.

Uzyskane wyniki zostaną zaprezentowane w trzecim etapie pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Bośnia i Hercegowina
      • Banja Luka, Bośnia i Hercegowina, 78000
        • University of Banja Luka, Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek kobiet w ciąży od 20 do 40 lat
  • prawidłowa ciąża potwierdzona przez ginekologa
  • czas trwania ciąży od 20 do 32 tygodnia ciąży
  • wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą <25 kg/m2
  • pojedyncza ciąża.

Kryteria wyłączenia:

  • krwawienie w drugim lub trzecim trymestrze ciąży
  • przedwczesny poród w obecnej ciąży,
  • pęknięcie worka owodniowego,
  • stan przedrzucawkowy lub nadciśnienie indukowane ciążą,
  • wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) w obecnej ciąży,
  • niedokrwistość
  • brak regularności w programie ćwiczeń fizycznych
  • na własne życzenie kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną (GK) stanowić będą kobiety ciężarne objęte standardową opieką prenatalną, uczęszczające na zajęcia teoretyczne z zakresu porodu (KG, n = 35). Grupa kontrolna nie będzie ćwiczyć. Uczestnicy prowadzący siedzący tryb życia będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności i nawyki życiowe.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupę ćwiczeniową (EG) stanowić będą kobiety w ciąży, które wezmą udział w zajęciach teoretycznych i ćwiczeniach prenatalnych w programie psychofizycznego przygotowania do porodu (EG, n = 35). Grupa eksperymentalna będzie ćwiczyć przez 45 minut, trzy razy w tygodniu.
Behawioralne: Grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń obejmuje statyczne i dynamiczne ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie, ćwiczenia wzmacniające mięśnie ścian brzucha, ćwiczenia wzmacniające mięśnie ud – mięsień czworogłowy uda (łac. musculus quadriceps femoris), wzmacniające mięśnie pośladkowe, ćwiczenia zwiększające ruchomość miednicy, ćwiczenia poprawiające krążenie, a także trening mięśni dna miednicy z technikami relaksacyjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w punkcie czasowym 1
Ramy czasowe: 20-32 tydzień ciąży
Ciśnienie krwi kobiet w ciąży byłoby mierzone za pomocą standardowego manometru rtęciowego i porównywane między grupami badawczymi. W grupie eksperymentalnej ciśnienie krwi mierzono na początku ćwiczeń prenatalnych, między 20 a 32 tygodniem ciąży. W grupie kontrolnej ciśnienie krwi mierzono by na początku zajęć teoretycznych, między 20. a 32. tygodniem ciąży.
20-32 tydzień ciąży
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w punkcie czasowym 2
Ramy czasowe: 28-40 tydzień ciąży
Za pomocą standardowego manometru rtęciowego mierzono ciśnienie krwi w grupie eksperymentalnej po ośmiu tygodniach ćwiczeń prenatalnych (między 28 a 40 tygodniem ciąży), aw grupie kontrolnej po ośmiu tygodniach zajęć teoretycznych (między 28 a 40 tygodniem ciąży).
28-40 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: 38 tydzień ciąży
Określono przyrost masy ciała w czasie ciąży mierzony w kilogramach.
38 tydzień ciąży
Kształt pętli kapilarnych paznokcia
Ramy czasowe: 20-32 tydzień i 28-40 tydzień ciąży
Kształt pętli kapilarnych fałdu skórno-paznokciowego ocenia się za pomocą kapilaroskopii wałków paznokciowych na początku ćwiczeń prenatalnych między 20 a 32 tygodniem ciąży i na końcu ćwiczeń prenatalnych między 28 a 40 tygodniem ciąży.
20-32 tydzień i 28-40 tydzień ciąży
Gęstość kapilarna paznokcia
Ramy czasowe: 20-32 tydzień i 28-40 tydzień ciąży
Gęstość pętli kapilarnych fałdu skórnego paznokcia można ocenić jako liczbę pętli kapilarnych przypadających na 1 mm dystalnego rzędu kapilar w fałdzie paznokciowym (kapilara/mm). Pomiary będą realizowane na początku ćwiczeń prenatalnych, między 20 a 32 tygodniem ciąży oraz na końcu ćwiczeń prenatalnych, między 28 a 40 tygodniem ciąży.
20-32 tydzień i 28-40 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Banja Luka

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
  • Główny śledczy: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EO2619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane, które zostaną udostępnione, to dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w artykule (tekst, tabele, ryciny)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po 3 miesiącach od publikacji i po 36 miesiącach od publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować na adres vesna.ljubojevic@med.unibl.org. Propozycje można składać do 36 miesięcy od daty publikacji artykułu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj