Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gravide kvinner med fysisk aktivitet (GineVeiw)

4. januar 2023 oppdatert av: University of Banja Luka

Forskning om påvirkningen av prenatal trening på sirkulasjonsfunksjonen og strukturen til gravide kvinner

Fysisk aktivitet, definert som enhver bevegelse av kroppen produsert av sammentrekning av skjelettmuskulatur i alle livsfaser, opprettholder og forbedrer kardiorespiratorisk kapasitet, reduserer risikoen for fedme og tilhørende komorbiditeter. Studien vil analysere effekten av prenatal trening på sirkulasjonsfunksjonelle og strukturelle parametere og svangerskapsvektøkning hos gravide kvinner som trener regelmessig, sammenlignet med gravide som ikke trente regelmessig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet, definert som enhver bevegelse av kroppen produsert av sammentrekning av skjelettmuskulatur i alle livsfaser, opprettholder og forbedrer kardiorespiratorisk kapasitet, reduserer risikoen for fedme og tilhørende komorbiditeter. Forekomsten av en stillesittende livsstil under graviditet varierer fra 64,5 til 91,5 % og har en tendens til å øke i tredje trimester. Dette har negativ innvirkning på livskvaliteten og bidrar til fedmeepidemien hos gravide. Fysisk inaktivitet og overdreven vektøkning under graviditet øker risikoen for svangerskapsdiabetes og svangerskapsindusert hypertensjon. Under svangerskapet tilpasser sirkulasjonssystemet seg for å dekke behovene til mor og foster. Fysisk aktivitet regnes som et forebyggende tiltak for sykdommene i det kardiovaskulære systemet i svangerskapet.

Studien vil analysere effekten av prenatal trening på sirkulasjonsfunksjonelle og strukturelle parametere og svangerskapsvektøkning hos gravide kvinner som trener regelmessig, sammenlignet med gravide som ikke trente regelmessig.

I første fase av studien skal det dannes en eksperimentell og kontrollgruppe. Det prenatale treningsprogrammet vil bli gjennomført med forsøksgruppen i 8 uker. Kontrollgruppen vil ikke trene, vil ha standard svangerskapsomsorg og delta på undervisning i teoretiske klasser om fødsel. Respondentene i begge gruppene vil fylle ut et spørreskjema som dataene vil bli hentet fra: alder, høyde, kroppsvekt før graviditet. Data om svangerskapsuke vil bli hentet fra den medisinske dokumentasjonen.

Det prenatale treningsprogrammet ble laget i henhold til anbefalingene fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG-anbefalinger) og retningslinjene fra den kroatiske foreningen for fysioterapeuter for kvinners helse.

Treningsprogrammet presenteres med: muskelstrekkøvelser og muskelstyrkeøvelser, øvelser for å styrke bukveggmusklene, øvelser for å styrke lårmusklene - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), for å styrke setemuskulaturen, øvelser for å øke bekkenmobiliteten, trening for å forbedre sirkulasjonen, samt bekkenbunnsmuskeltrening med puste- og avspenningsteknikker.

Kroppsvekten vil bli målt i begynnelsen av testen, ved slutten av treningsprogrammet og ved slutten av svangerskapet.

Blodtrykksdata vil bli innhentet ved å måle blodtrykket med et kvikksølvmanometer med en kvikksølvkolonne, i begge grupper: i begynnelsen av studien og slutten av studien.

Formen på kapillærløkker og antall kapillærløkker i neglens hudfold vil bli analysert med neglefoldkapillaroskopi i begge grupper av forsøkspersoner: i begynnelsen av studien og etter 8 uker.

I den andre fasen av arbeidet vil de innsamlede dataene bli behandlet med metoder for beskrivende og parametrisk statistikk.

De oppnådde resultatene vil bli presentert i den tredje fasen av arbeidet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Banja Luka, Bosnia og Herzegovina, 78000
        • University of Banja Luka, Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder på gravide kvinner fra 20 til 40 år
  • et normalt svangerskap bekreftet av en gynekolog
  • varighet av svangerskapet fra 20. til 32. svangerskapsuke
  • kroppsmasseindeks (BMI) før graviditet <25 kg/m2
  • enkelt graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • blødning i andre eller tredje trimester
  • for tidlig fødsel i nåværende svangerskap,
  • ruptur av fostervannssekken,
  • svangerskapsforgiftning eller svangerskapsindusert hypertensjon,
  • intrauterin vekstbegrensning (IUGR) i nåværende svangerskap,
  • anemi
  • ikke være regelmessig i det fysiske treningsprogrammet
  • etter den gravides eget ønske.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (CG) vil bestå av gravide kvinner med standard svangerskapsomsorg, som går på teoretiske timer om fødsel (CG, n = 35). Kontrollgruppen vil ikke trene. De stillesittende deltakerne vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter og livsvaner.
Eksperimentell: Treningsgruppe
Treningsgruppen (EG) vil bestå av gravide kvinner som skal delta på teoretiske klasser og prenatale øvelser i programmet psykofysisk forberedelse til fødsel (EG, n = 35). Eksperimentgruppen skal trene i 45 minutter, tre ganger i uken.
Treningsprogrammet består av statiske og dynamiske pusteøvelser, muskelstrekkøvelser og muskelstyrkeøvelser, øvelser for å styrke bukveggmuskulaturen, øvelser for å styrke lårmusklene - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), for å styrke setemuskulaturen, øvelser for å øke bekkenmobiliteten, trening for å forbedre sirkulasjonen, samt bekkenbunnstrening med avspenningsteknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk på tidspunkt 1
Tidsramme: 20-32 uker med svangerskap
Blodtrykket til gravide vil bli målt med et standard kvikksølvmanometer og sammenlignet mellom studiegruppene. I forsøksgruppen vil blodtrykket bli målt i begynnelsen av prenatale øvelser, mellom 20 og 32 ukers svangerskap. I kontrollgruppen vil blodtrykket bli målt i begynnelsen av teoretiske klasser, mellom 20 og 32 ukers svangerskap.
20-32 uker med svangerskap
Systolisk og diastolisk blodtrykk på tidspunkt 2
Tidsramme: 28-40 uker med svangerskap
Ved å bruke et standard kvikksølvmanometer vil blodtrykket bli målt i forsøksgruppen etter åtte uker med prenatale øvelser (mellom 28 og 40 ukers svangerskap) og i kontrollgruppen etter åtte uker med teoretiske klasser (mellom 28 og 40 ukers svangerskap).
28-40 uker med svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: 38 ukers graviditet
Vektøkning under graviditet målt i kilo vil bli bestemt.
38 ukers graviditet
Form på spikerfold kapillærløkker
Tidsramme: 20-32 uker og 28-40 uker svangerskap
Formen på kapillærløkkene i neglens hudfold vil bli vurdert med neglefold kapillaroskopi i begynnelsen av prenatale øvelser, mellom 20 og 32 uker av svangerskapet, og ved slutten av prenatale øvelser, mellom 28 og 40 uker av svangerskapet.
20-32 uker og 28-40 uker svangerskap
Nailfold kapillær tetthet
Tidsramme: 20-32 uker og 28-40 uker svangerskap
Tettheten av kapillærløkker i neglens hudfold vil bli vurdert som antall kapillærløkker per 1 mm av den distale raden av kapillær i neglefolden (kapillær/mm). Målingene vil bli realisert i begynnelsen av prenatale øvelser, mellom 20 og 32 uker av svangerskapet, og ved slutten av prenatale øvelser, mellom 28 og 40 uker av svangerskapet.
20-32 uker og 28-40 uker svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
  • Hovedetterforsker: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EO2619

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data som vil bli delt er individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i artikkelen (tekst, tabeller, figurer)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig 3 måneder etter publisering og slutter 36 måneder etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag sendes til vesna.ljubojevic@med.unibl.org. Forslaget kan sendes inn inntil 36 måneder etter publisering av artikkelen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Treningsgruppe

3
Abonnere