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Femmes enceintes ayant une activité physique (GineVeiw)

4 janvier 2023 mis à jour par: University of Banja Luka

Recherche sur l'influence de l'exercice prénatal sur la fonction circulatoire et la structure des femmes enceintes

L'activité physique, définie comme tout mouvement du corps produit par la contraction des muscles squelettiques à toutes les phases de la vie, maintient et améliore la capacité cardiorespiratoire, réduit le risque d'obésité et les comorbidités associées. L'étude analysera l'effet de l'exercice prénatal sur les paramètres fonctionnels et structurels circulatoires et le gain de poids gestationnel chez les femmes enceintes qui ont fait de l'exercice régulièrement, par rapport aux femmes enceintes qui n'ont pas fait d'exercice régulièrement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'activité physique, définie comme tout mouvement du corps produit par la contraction des muscles squelettiques à toutes les phases de la vie, maintient et améliore la capacité cardiorespiratoire, réduit le risque d'obésité et les comorbidités associées. L'incidence d'un mode de vie sédentaire pendant la grossesse varie de 64,5 à 91,5 % et tend à augmenter au troisième trimestre. Cela a un impact négatif sur la qualité de vie et contribue à l'épidémie d'obésité chez les femmes enceintes. L'inactivité physique et la prise de poids excessive pendant la grossesse augmentent le risque de diabète gestationnel et d'hypertension gravidique. Pendant la grossesse, le système circulatoire s'adapte pour répondre adéquatement aux besoins de la mère et du fœtus. L'activité physique est considérée comme une mesure préventive des maladies du système cardiovasculaire pendant la grossesse.

L'étude analysera l'effet de l'exercice prénatal sur les paramètres fonctionnels et structurels circulatoires et le gain de poids gestationnel chez les femmes enceintes qui ont fait de l'exercice régulièrement, par rapport aux femmes enceintes qui n'ont pas fait d'exercice régulièrement.

Dans la première phase de l'étude, un groupe expérimental et un groupe de contrôle seront formés. Le programme d'exercices prénatals sera mené avec le groupe expérimental pendant 8 semaines. Le groupe témoin ne fera pas d'exercice, recevra des soins prénatals standard et assistera à des cours théoriques sur l'accouchement. Les répondants des deux groupes rempliront un questionnaire à partir duquel les données seront obtenues : âge, taille, poids corporel avant la grossesse. Les données sur la semaine de grossesse seront obtenues à partir de la documentation médicale.

Le programme d'exercices prénatals a été élaboré conformément aux recommandations du Collège américain des obstétriciens et gynécologues (recommandations de l'ACOG) et aux directives de l'Association croate des physiothérapeutes pour la santé des femmes.

Le programme d'exercices est présenté avec: des exercices d'étirement musculaire et des exercices de force musculaire, des exercices pour renforcer les muscles de la paroi abdominale, des exercices pour renforcer les muscles de la cuisse - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), pour renforcer les muscles fessiers, des exercices pour augmenter la mobilité pelvienne, des exercices pour améliorer la circulation, ainsi que l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec des techniques de respiration et de relaxation.

Le poids corporel sera mesuré au début du test, à la fin du programme d'exercices et à la fin de la grossesse.

Les données de pression artérielle seront obtenues en mesurant la pression artérielle avec un manomètre à mercure avec une colonne de mercure, dans les deux groupes : au début de l'étude et à la fin de l'étude.

La forme des boucles capillaires et le nombre de boucles capillaires du pli cutané de l'ongle seront analysés par capillaroscopie du pli unguéal dans les deux groupes de sujets : au début de l'étude et après 8 semaines.

Dans la deuxième phase des travaux, les données collectées seront traitées par des méthodes de statistiques descriptives et paramétriques.

Les résultats obtenus seront présentés lors de la troisième phase des travaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Banja Luka, Bosnie Herzégovine, 78000
        • University of Banja Luka, Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge des femmes enceintes de 20 à 40 ans
  • une grossesse normale confirmée par un gynécologue
  • durée de la grossesse de la 20e à la 32e semaine de grossesse
  • indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse <25 kg/m2
  • grossesse unique.

Critère d'exclusion:

  • saignement au deuxième ou au troisième trimestre
  • naissance prématurée dans la grossesse en cours,
  • rupture du sac amniotique,
  • prééclampsie ou hypertension induite par la grossesse,
  • retard de croissance intra-utérin (RCIU) dans la grossesse en cours,
  • anémie
  • ne pas être régulier dans le programme d'exercice physique
  • à la demande de la femme enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (CG) sera composé de femmes enceintes bénéficiant de soins prénataux standards, qui suivent des cours théoriques sur l'accouchement (CG, n = 35). Le groupe témoin ne fera pas d'exercice. Les participants sédentaires poursuivront leurs activités quotidiennes régulières et leurs habitudes de vie.
Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe d'exercices (EG) sera composé de femmes enceintes qui suivront des cours théoriques et des exercices prénatals dans le cadre du programme de préparation psychophysique à l'accouchement (EG, n = 35). Le groupe expérimental fera de l'exercice pendant 45 minutes, trois fois par semaine.
Le programme d'exercices comprend des exercices de respiration statiques et dynamiques, des exercices d'étirement musculaire et des exercices de force musculaire, des exercices pour renforcer les muscles de la paroi abdominale, des exercices pour renforcer les muscles de la cuisse - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), pour renforcer les muscles fessiers, des exercices pour augmenter la mobilité pelvienne, des exercices pour améliorer la circulation, ainsi que l'entraînement des muscles du plancher pelvien avec des techniques de relaxation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique et diastolique au point 1
Délai: 20-32 semaines de gestation
La tension artérielle des femmes enceintes serait mesurée à l'aide d'un manomètre à mercure standard et comparée entre les groupes d'étude. Dans le groupe expérimental, la tension artérielle serait mesurée au début des exercices prénataux, entre 20 et 32 ​​semaines de gestation. Dans le groupe témoin, la tension artérielle serait mesurée au début des cours théoriques, entre 20 et 32 ​​semaines de gestation.
20-32 semaines de gestation
Pression artérielle systolique et diastolique au point 2
Délai: 28-40 semaines de gestation
À l'aide d'un manomètre à mercure standard, la pression artérielle serait mesurée dans le groupe expérimental après huit semaines d'exercices prénataux (entre 28 et 40 semaines de gestation) et dans le groupe témoin après huit semaines de cours théoriques (entre 28 et 40 semaines de gestation).
28-40 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: 38 semaines de grossesse
Le gain de poids pendant la grossesse mesuré en kilogrammes serait déterminé.
38 semaines de grossesse
Forme des boucles capillaires cloutées
Délai: 20-32 semaines et 28-40 semaines de gestation
La forme des boucles capillaires du pli cutané de l'ongle serait évaluée par capillaroscopie du pli unguéal au début des exercices prénataux, entre 20 et 32 ​​semaines de gestation, et à la fin des exercices prénataux, entre 28 et 40 semaines de gestation.
20-32 semaines et 28-40 semaines de gestation
Densité capillaire du pli de l'ongle
Délai: 20-32 semaines et 28-40 semaines de gestation
La densité des boucles capillaires du pli cutané de l'ongle serait évaluée comme le nombre de boucles capillaires par 1 mm de la rangée distale de capillaire dans le pli de l'ongle (capillaire/mm). Les mesures seront réalisées au début des exercices prénataux, entre 20 et 32 ​​semaines de gestation, et à la fin des exercices prénataux, entre 28 et 40 semaines de gestation.
20-32 semaines et 28-40 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
  • Chercheur principal: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EO2619

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données qui seront partagées sont les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans l'article (texte, tableaux, figures)

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 3 mois après la publication et se termineront 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les propositions doivent être adressées à vesna.ljubojevic@med.unibl.org. La proposition peut être soumise jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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