Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gravide kvinder med fysisk aktivitet (GineVeiw)

4. januar 2023 opdateret af: University of Banja Luka

Forskning i prænatal trænings indflydelse på kredsløbsfunktion og -struktur hos gravide kvinder

Fysisk aktivitet, defineret som enhver bevægelse af kroppen produceret af sammentrækning af skeletmuskler i alle livets faser, vedligeholder og forbedrer kardiorespiratorisk kapacitet, reducerer risikoen for fedme og associerede komorbiditeter. Undersøgelsen vil analysere effekten af ​​prænatal træning på kredsløbsfunktionelle og strukturelle parametre og svangerskabsforøgelse hos gravide kvinder, der trænede regelmæssigt, sammenlignet med gravide kvinder, der ikke trænede regelmæssigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet, defineret som enhver bevægelse af kroppen produceret af sammentrækning af skeletmuskler i alle livets faser, vedligeholder og forbedrer kardiorespiratorisk kapacitet, reducerer risikoen for fedme og associerede komorbiditeter. Hyppigheden af ​​en stillesiddende livsstil under graviditeten varierer fra 64,5 til 91,5 % og har en tendens til at stige i tredje trimester. Dette har en negativ indvirkning på livskvaliteten og bidrager til fedmeepidemien hos gravide kvinder. Fysisk inaktivitet og overdreven vægtøgning under graviditet øger risikoen for svangerskabsdiabetes og graviditetsinduceret hypertension. Under graviditeten tilpasser kredsløbet sig til at dække moderens og fosterets behov. Fysisk aktivitet betragtes som en forebyggende foranstaltning for sygdomme i det kardiovaskulære system under graviditet.

Undersøgelsen vil analysere effekten af ​​prænatal træning på kredsløbsfunktionelle og strukturelle parametre og svangerskabsforøgelse hos gravide kvinder, der trænede regelmæssigt, sammenlignet med gravide kvinder, der ikke trænede regelmæssigt.

I første fase af undersøgelsen vil der blive dannet en forsøgs- og kontrolgruppe. Det prænatale træningsprogram vil blive gennemført med forsøgsgruppen i 8 uger. Kontrolgruppen vil ikke motionere, vil have standard prænatal pleje og deltage i undervisning i teoretiske klasser om fødsel. Respondenter i begge grupper vil udfylde et spørgeskema, hvorfra dataene vil blive indhentet: alder, højde, kropsvægt før graviditet. Data om graviditetsuge vil blive indhentet fra den medicinske dokumentation.

Det prænatale træningsprogram blev lavet i henhold til anbefalingerne fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG-anbefalinger) og retningslinjerne fra den kroatiske sammenslutning af fysioterapeuter for kvinders sundhed.

Træningsprogrammet præsenteres med: muskelstrækøvelser og muskelstyrkeøvelser, øvelser til at styrke mavevægsmusklerne, øvelser til at styrke lårmusklerne - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), for at styrke glutealmuskulaturen, øvelser for at øge bækkenmobiliteten, træning for at forbedre cirkulationen samt bækkenbundsmuskeltræning med vejrtræknings- og afspændingsteknikker.

Kropsvægten vil blive målt i begyndelsen af ​​testen, i slutningen af ​​træningsprogrammet og i slutningen af ​​graviditeten.

Blodtryksdata vil blive indhentet ved at måle blodtrykket med et kviksølvmanometer med en kviksølvsøjle, i begge grupper: i begyndelsen af ​​undersøgelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Formen af ​​kapillærløkker og antallet af kapillærløkker i neglens hudfold vil blive analyseret med neglefoldskapillaroskopi i begge grupper af forsøgspersoner: i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 8 uger.

I den anden fase af arbejdet vil de indsamlede data blive behandlet med metoder til beskrivende og parametrisk statistik.

De opnåede resultater vil blive præsenteret i den tredje fase af arbejdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University of Banja Luka, Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder af gravide kvinder fra 20 til 40 år
  • en normal graviditet bekræftet af en gynækolog
  • graviditetens varighed fra 20. til 32. svangerskabsuge
  • body mass index (BMI) før graviditet <25 kg/m2
  • enkelt graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • blødning i andet eller tredje trimester
  • for tidlig fødsel i den nuværende graviditet,
  • bristning af fostervandssækken,
  • præeklampsi eller graviditetsinduceret hypertension,
  • intrauterin vækstrestriktion (IUGR) i den nuværende graviditet,
  • anæmi
  • ikke at være regelmæssig i det fysiske træningsprogram
  • efter den gravides eget ønske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) vil bestå af gravide kvinder med standard prænatal pleje, som deltager i teoretiske timer om fødsel (CG, n = 35). Kontrolgruppen vil ikke træne. De stillesiddende deltagere vil fortsætte deres almindelige daglige aktiviteter og livsvaner.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Træningsgruppen (EG) vil bestå af gravide kvinder, som vil deltage i teoretiske timer og prænatale øvelser i programmet for psykofysisk forberedelse til fødslen (EG, n = 35). Forsøgsgruppen vil træne i 45 minutter, tre gange om ugen.
Træningsprogrammet omfatter statiske og dynamiske åndedrætsøvelser, muskelstrækøvelser og muskelstyrkeøvelser, øvelser til at styrke mavevægsmusklerne, øvelser til at styrke lårmusklerne - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), for at styrke glutealmuskulaturen, øvelser for at øge bækkenmobiliteten, træning for at forbedre cirkulationen samt bækkenbundsmuskeltræning med afspændingsteknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk på tidspunkt 1
Tidsramme: 20-32 ugers graviditet
Blodtrykket hos gravide kvinder vil blive målt ved hjælp af et standard kviksølvmanometer og sammenlignet mellem undersøgelsesgrupper. I forsøgsgruppen ville blodtrykket blive målt i begyndelsen af ​​prænatale øvelser, mellem 20 og 32 ugers svangerskab. I kontrolgruppen ville blodtrykket blive målt i begyndelsen af ​​teoretiske klasser, mellem 20 og 32 ugers graviditet.
20-32 ugers graviditet
Systolisk og diastolisk blodtryk på tidspunkt 2
Tidsramme: 28-40 ugers graviditet
Ved hjælp af et standard kviksølvmanometer vil blodtrykket blive målt i forsøgsgruppen efter otte ugers prænatale øvelser (mellem 28 og 40 ugers graviditet) og i kontrolgruppen efter otte ugers teoretiske klasser (mellem 28 og 40 ugers svangerskab).
28-40 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: 38 ugers graviditet
Vægtforøgelse under graviditeten målt i kilogram ville blive bestemt.
38 ugers graviditet
Form af sømfolds kapillærløkker
Tidsramme: 20-32 uger og 28-40 ugers svangerskab
Formen af ​​kapillærløkkerne i neglens hudfold vil blive vurderet med neglefoldskapillaroskopi i begyndelsen af ​​prænatale øvelser, mellem 20 og 32 ugers svangerskab, og i slutningen af ​​prænatale øvelser, mellem 28 og 40 ugers graviditet.
20-32 uger og 28-40 ugers svangerskab
Neglefold kapillær tæthed
Tidsramme: 20-32 uger og 28-40 ugers svangerskab
Tætheden af ​​kapillærløkker i neglehudfolden vil blive vurderet som antallet af kapillærløkker pr. 1 mm af den distale række af kapillærrør i neglefolden (kapillær/mm). Målingerne vil blive realiseret i begyndelsen af ​​prænatale øvelser, mellem 20 og 32 ugers svangerskab, og i slutningen af ​​prænatale øvelser, mellem 28 og 40 ugers graviditet.
20-32 uger og 28-40 ugers svangerskab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
  • Ledende efterforsker: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EO2619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data, der vil blive delt, er individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen (tekst, tabeller, figurer)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige 3 måneder efter offentliggørelsen og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til vesna.ljubojevic@med.unibl.org. Forslaget kan indsendes op til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

Abonner