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有体力活动的孕妇 (GineVeiw)

2023年1月4日 更新者:University of Banja Luka

产前运动对孕妇循环功能及结构影响的研究

身体活动,定义为在生命的各个阶段由骨骼肌收缩产生的任何身体运动,维持和提高心肺能力,降低肥胖和相关合并症的风险。 该研究将分析与不经常锻炼的孕妇相比,产前锻炼对经常锻炼的孕妇的循环功能和结构参数以及妊娠期体重增加的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

身体活动,定义为在生命的各个阶段由骨骼肌收缩产生的任何身体运动,维持和提高心肺能力,降低肥胖和相关合并症的风险。 怀孕期间久坐不动的生活方式的发生率为 64.5% 至 91.5%,并且在妊娠晚期趋于增加。 这对生活质量有负面影响,并导致孕妇肥胖流行。 怀孕期间缺乏运动和体重过度增加会增加患妊娠糖尿病和妊娠高血压的风险。 在怀孕期间,循环系统会适应以充分满足母亲和胎儿的需要。 身体活动被认为是预防妊娠期心血管系统疾病的措施。

该研究将分析与不经常锻炼的孕妇相比,产前锻炼对经常锻炼的孕妇的循环功能和结构参数以及妊娠期体重增加的影响。

在研究的第一阶段,将形成一个实验组和对照组。 产前运动计划将与实验组一起进行,为期 8 周。 对照组不运动,标准产前检查,上分娩理论课。 两组的受访者都将填写一份问卷,从中获取数据:年龄、身高、孕前体重。 怀孕周数的数据将从医疗文件中获得。

产前运动计划是根据美国妇产科医师学会的建议(ACOG建议)和克罗地亚妇女健康物理治疗师协会的指南制定的。

锻炼计划呈现:肌肉伸展锻炼和肌肉力量锻炼,加强腹壁肌肉的锻炼,加强大腿肌肉的锻炼-股四头肌(lat。 musculus quadriceps femoris),以加强臀部肌肉,锻炼以增加骨盆活动度,锻炼以改善血液循环,以及通过呼吸和放松技巧进行骨盆底肌肉训练。

将在测试开始时、锻炼计划结束时和怀孕结束时测量体重。

血压数据将通过使用带有水银柱的水银压力计测量两组中的血压来获得:在研究开始时和研究结束时。

在研究开始时和 8 周后,将使用指甲皱襞毛细血管镜检查对两组受试者的毛细血管环形状和甲皮皱襞的毛细血管环数量进行分析。

在工作的第二阶段,收集的数据将通过描述和参数统计的方法进行处理。

取得的成果将在第三阶段的工作中展示。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 20-40岁孕妇的年龄
  • 经妇科医生确认的正常怀孕
  • 从第 20 周到第 32 周的妊娠持续时间
  • 孕前体重指数(BMI)<25 kg/m2
  • 单胎妊娠。

排除标准:

  • 妊娠中期或晚期出血
  • 当前妊娠早产,
  • 羊膜囊破裂,
  • 先兆子痫或妊娠高血压,
  • 当前妊娠的宫内生长受限 (IUGR),
  • 贫血
  • 在体育锻炼计划中不规律
  • 应孕妇本人要求。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组 (CG) 将由接受标准产前护理并参加分娩理论课程的孕妇组成(CG,n = 35)。 对照组不运动。 久坐不动的参与者将继续他们有规律的日常活动和生活习惯。
实验性的:运动组
锻炼组 (EG) 将由孕妇组成,她们将参加分娩心理生理准备计划中的理论课程和产前锻炼(EG,n = 35)。 实验组每周锻炼 3 次,每次 45 分钟。
锻炼计划包括静态和动态呼吸锻炼、肌肉伸展锻炼和肌肉力量锻炼、加强腹壁肌肉的锻炼、加强大腿肌肉-股四头肌(lat. musculus quadriceps femoris),以加强臀部肌肉,锻炼以增加骨盆活动度,锻炼以改善血液循环,以及使用放松技巧进行盆底肌肉训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时间点 1 的收缩压和舒张压
大体时间:妊娠 20-32 周
孕妇的血压将使用标准水银压力计测量,并在研究组之间进行比较。 在实验组中,将在妊娠 20 至 32 周之间的产前运动开始时测量血压。 在对照组中,将在妊娠 20 至 32 周之间的理论课程开始时测量血压。
妊娠 20-32 周
时间点 2 的收缩压和舒张压
大体时间:妊娠 28-40 周
在八周的产前运动后(妊娠 28 至 40 周之间)实验组和在理论课程八周后(妊娠 28 至 40 周之间)的对照组使用标准水银压力计测量血压。
妊娠 28-40 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠体重增加
大体时间:怀孕38周
将确定以公斤为单位测量的怀孕期间体重增加。
怀孕38周
甲襞毛细血管袢形状
大体时间:妊娠 20-32 周和 28-40 周
在妊娠 20 至 32 周的产前检查开始时,以及在妊娠 28 至 40 周的产前检查结束时,将通过甲襞毛细血管镜检查甲皮褶毛细血管环的形状。
妊娠 20-32 周和 28-40 周
甲襞毛细血管密度
大体时间:妊娠 20-32 周和 28-40 周
甲皮皱襞的毛细血管环密度将评估为甲皱襞中每 1 mm 毛细血管远端排的毛细血管环数(毛细管/mm)。 测量将在妊娠 20 至 32 周的产前运动开始时以及妊娠 28 至 40 周的产前运动结束时进行。
妊娠 20-32 周和 28-40 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Vesna Ljubojevic, MD PhD、Faculty of Medicine, University of Banja Luka
  • 首席研究员:Vlatka Bojanic, MSN、Faculty of Medicine, University of Banja Luka

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月4日

研究完成 (实际的)

2023年1月4日

研究注册日期

首次提交

2021年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月3日

首次发布 (实际的)

2021年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月4日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EO2619

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将共享的数据是文章中报告结果的基础的个人参与者数据(文本、表格、数字)

IPD 共享时间框架

数据将在文章发表后 3 个月和文章发表后 36 个月内提供。

IPD 共享访问标准

应将提案发送至 vesna.ljubojevic@med.unibl.org。提案可在文章发表后 36 个月内提交。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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运动组的临床试验

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