Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Donne incinte con attività fisica (GineVeiw)

4 gennaio 2023 aggiornato da: University of Banja Luka

Ricerca sull'influenza dell'esercizio prenatale sulla funzione circolatoria e sulla struttura delle donne in gravidanza

L'attività fisica, definita come qualsiasi movimento del corpo prodotto dalla contrazione dei muscoli scheletrici in tutte le fasi della vita, mantiene e migliora la capacità cardiorespiratoria, riduce il rischio di obesità e le comorbidità associate. Lo studio analizzerà l'effetto dell'esercizio prenatale sui parametri funzionali e strutturali circolatori e sull'aumento di peso gestazionale nelle donne in gravidanza che si sono esercitate regolarmente, rispetto alle donne in gravidanza che non si sono esercitate regolarmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica, definita come qualsiasi movimento del corpo prodotto dalla contrazione dei muscoli scheletrici in tutte le fasi della vita, mantiene e migliora la capacità cardiorespiratoria, riduce il rischio di obesità e le comorbidità associate. L'incidenza della sedentarietà durante la gravidanza varia dal 64,5 al 91,5% e tende ad aumentare nel terzo trimestre. Ciò ha un impatto negativo sulla qualità della vita e contribuisce all'epidemia di obesità nelle donne in gravidanza. L'inattività fisica e l'eccessivo aumento di peso durante la gravidanza aumentano il rischio di diabete gestazionale e ipertensione indotta dalla gravidanza. In gravidanza, il sistema circolatorio si adatta per soddisfare adeguatamente i bisogni della madre e del feto. L'attività fisica è considerata una misura preventiva per le malattie del sistema cardiovascolare in gravidanza.

Lo studio analizzerà l'effetto dell'esercizio prenatale sui parametri funzionali e strutturali circolatori e sull'aumento di peso gestazionale nelle donne in gravidanza che si sono esercitate regolarmente, rispetto alle donne in gravidanza che non si sono esercitate regolarmente.

Nella prima fase dello studio verrà formato un gruppo sperimentale e di controllo. Il programma di esercizi prenatali sarà condotto con il gruppo sperimentale per 8 settimane. Il gruppo di controllo non si eserciterà, avrà cure prenatali standard e frequenterà lezioni di lezioni teoriche sul parto. Gli intervistati di entrambi i gruppi compileranno un questionario da cui verranno ricavati i dati: età, altezza, peso corporeo prima della gravidanza. I dati sulla settimana di gravidanza saranno ottenuti dalla documentazione medica.

Il programma di esercizi prenatali è stato realizzato secondo le raccomandazioni dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (raccomandazioni ACOG) e le linee guida dell'Associazione croata di fisioterapisti per la salute delle donne.

Il programma di esercizi viene presentato con: esercizi di allungamento muscolare ed esercizi di forza muscolare, esercizi per rafforzare i muscoli della parete addominale, esercizi per rafforzare i muscoli della coscia - quadricipite femorale (lat. musculus quadriceps femoris), per rafforzare i muscoli glutei, esercizi per aumentare la mobilità pelvica, esercizi per migliorare la circolazione, così come l'allenamento muscolare del pavimento pelvico con tecniche di respirazione e rilassamento.

Il peso corporeo verrà misurato all'inizio del test, alla fine del programma di esercizi e alla fine della gravidanza.

I dati sulla pressione sanguigna saranno ottenuti misurando la pressione sanguigna con un manometro a mercurio con una colonna di mercurio, in entrambi i gruppi: all'inizio dello studio e alla fine dello studio.

La forma delle anse capillari e il numero di anse capillari della piega cutanea ungueale saranno analizzati con capillaroscopia ungueale in entrambi i gruppi di soggetti: all'inizio dello studio e dopo 8 settimane.

Nella seconda fase del lavoro, i dati raccolti saranno elaborati con metodi di statistica descrittiva e parametrica.

I risultati ottenuti saranno presentati nella terza fase del lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bosnia Erzegovina
      • Banja Luka, Bosnia Erzegovina, 78000
        • University of Banja Luka, Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età delle donne incinte da 20 a 40 anni
  • una gravidanza normale confermata da un ginecologo
  • durata della gravidanza dalla 20a alla 32a settimana gestazionale
  • indice di massa corporea (BMI) prima della gravidanza <25 kg/m2
  • gravidanza singola.

Criteri di esclusione:

  • sanguinamento nel secondo o terzo trimestre
  • parto prematuro nella gravidanza in corso,
  • rottura del sacco amniotico,
  • preeclampsia o ipertensione indotta dalla gravidanza,
  • restrizione della crescita intrauterina (IUGR) nella gravidanza in corso,
  • anemia
  • non essendo regolare nel programma di esercizio fisico
  • su richiesta della donna incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (CG) sarà composto da donne in gravidanza con cure prenatali standard, che frequentano corsi teorici sul parto (CG, n = 35). Il gruppo di controllo non si eserciterà. I partecipanti sedentari continueranno le loro normali attività quotidiane e abitudini di vita.
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi (EG) sarà composto da donne in gravidanza che frequenteranno lezioni teoriche ed esercitazioni prenatali nel programma di preparazione psicofisica al parto (EG, n = 35). Il gruppo sperimentale si eserciterà per 45 minuti, tre volte a settimana.
Comportamentale: Gruppo di esercizi
Il programma di esercizi comprende esercizi di respirazione statica e dinamica, esercizi di allungamento muscolare ed esercizi di forza muscolare, esercizi per rafforzare i muscoli della parete addominale, esercizi per rafforzare i muscoli della coscia - quadricipite femorale (lat. musculus quadriceps femoris), per rafforzare i muscoli glutei, esercizi per aumentare la mobilità pelvica, esercizi per migliorare la circolazione, così come l'allenamento muscolare del pavimento pelvico con tecniche di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica al punto temporale 1
Lasso di tempo: 20-32 settimane di gestazione
La pressione sanguigna delle donne incinte verrebbe misurata utilizzando un manometro a mercurio standard e confrontata tra i gruppi di studio. Nel gruppo sperimentale, la pressione sanguigna verrebbe misurata all'inizio degli esercizi prenatali, tra le 20 e le 32 settimane di gestazione. Nel gruppo di controllo, la pressione sanguigna verrebbe misurata all'inizio delle lezioni teoriche, tra le 20 e le 32 settimane di gestazione.
20-32 settimane di gestazione
Pressione arteriosa sistolica e diastolica al punto temporale 2
Lasso di tempo: 28-40 settimane di gestazione
Utilizzando un manometro a mercurio standard, la pressione sanguigna verrebbe misurata nel gruppo sperimentale dopo otto settimane di esercizi prenatali (tra la 28a e la 40a settimana di gestazione) e nel gruppo di controllo dopo otto settimane di lezioni teoriche (tra la 28a e la 40a settimana di gestazione).
28-40 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: 38 settimane di gravidanza
Sarebbe determinato l'aumento di peso durante la gravidanza misurato in chilogrammi.
38 settimane di gravidanza
Forma delle anse capillari ungueali
Lasso di tempo: 20-32 settimane e 28-40 settimane di gestazione
La forma delle anse capillari della piega cutanea ungueale verrebbe valutata con capillaroscopia ungueale all'inizio degli esercizi prenatali, tra la 20a e la 32a settimana di gestazione, e alla fine degli esercizi prenatali, tra la 28a e la 40a settimana di gestazione.
20-32 settimane e 28-40 settimane di gestazione
Densità capillare ungueale
Lasso di tempo: 20-32 settimane e 28-40 settimane di gestazione
La densità delle anse capillari della piega ungueale sarebbe valutata come il numero di anse capillari per 1 mm della fila distale di capillari nella piega ungueale (capillare/mm). Le misurazioni saranno effettuate all'inizio degli esercizi prenatali, tra la 20a e la 32a settimana di gestazione, e alla fine degli esercizi prenatali, tra la 28a e la 40a settimana di gestazione.
20-32 settimane e 28-40 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Banja Luka

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
  • Investigatore principale: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EO2619

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati che verranno condivisi sono i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati nell'articolo (testo, tabelle, figure)

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 3 mesi dopo la pubblicazione e termineranno 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte devono essere indirizzate a vesna.ljubojevic@med.unibl.org. La proposta può essere presentata fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di esercizi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi