Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangere Vrouwen Met Lichamelijke Activiteit (GineVeiw)

4 januari 2023 bijgewerkt door: University of Banja Luka

Onderzoek naar de invloed van prenatale oefeningen op de bloedsomloopfunctie en structuur van zwangere vrouwen

Lichamelijke activiteit, gedefinieerd als elke beweging van het lichaam die wordt veroorzaakt door de samentrekking van skeletspieren in alle levensfasen, handhaaft en verbetert de cardiorespiratoire capaciteit, vermindert het risico op zwaarlijvigheid en daarmee samenhangende comorbiditeit. De studie analyseert het effect van prenatale lichaamsbeweging op de functionele en structurele parameters van de bloedsomloop en gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen die regelmatig aan lichaamsbeweging deden, in vergelijking met zwangere vrouwen die niet regelmatig aan lichaamsbeweging deden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit, gedefinieerd als elke beweging van het lichaam die wordt veroorzaakt door de samentrekking van skeletspieren in alle levensfasen, handhaaft en verbetert de cardiorespiratoire capaciteit, vermindert het risico op zwaarlijvigheid en daarmee samenhangende comorbiditeit. De incidentie van een sedentaire levensstijl tijdens de zwangerschap varieert van 64,5 tot 91,5% en neigt toe te nemen in het derde trimester. Dit heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en draagt ​​bij aan de obesitas-epidemie bij zwangere vrouwen. Lichamelijke inactiviteit en overmatige gewichtstoename tijdens de zwangerschap verhogen het risico op zwangerschapsdiabetes en door zwangerschap veroorzaakte hypertensie. Tijdens de zwangerschap past de bloedsomloop zich aan om adequaat te voorzien in de behoeften van de moeder en de foetus. Lichamelijke activiteit wordt beschouwd als een preventieve maatregel voor ziekten van het cardiovasculaire systeem tijdens de zwangerschap.

De studie analyseert het effect van prenatale lichaamsbeweging op de functionele en structurele parameters van de bloedsomloop en gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij zwangere vrouwen die regelmatig aan lichaamsbeweging deden, in vergelijking met zwangere vrouwen die niet regelmatig aan lichaamsbeweging deden.

In de eerste fase van het onderzoek zal een experimentele en controlegroep worden gevormd. Het prenatale oefenprogramma wordt gedurende 8 weken met de experimentele groep uitgevoerd. De controlegroep oefent niet, krijgt standaard prenatale zorg en volgt theoretische lessen over de bevalling. Respondenten in beide groepen vullen een vragenlijst in waaruit de gegevens worden verkregen: leeftijd, lengte, lichaamsgewicht vóór de zwangerschap. Gegevens over de week van de zwangerschap worden uit de medische documentatie gehaald.

Het prenatale oefenprogramma is opgesteld volgens de aanbevelingen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG-aanbevelingen) en de richtlijnen van de Croatian Association of Physiotherapists for Women's Health.

Het oefenprogramma wordt gepresenteerd met: spierrekoefeningen en spierkrachtoefeningen, oefeningen ter versterking van de buikwandspieren, oefeningen ter versterking van de bovenbeenspieren - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), om de bilspieren te versterken, oefeningen om de bekkenmobiliteit te vergroten, oefeningen om de bloedsomloop te verbeteren, evenals training van de bekkenbodemspieren met ademhalings- en ontspanningstechnieken.

Het lichaamsgewicht wordt gemeten aan het begin van de test, aan het einde van het trainingsprogramma en aan het einde van de zwangerschap.

Bloeddrukgegevens worden verkregen door de bloeddruk te meten met een kwikmanometer met kwikkolom, in beide groepen: aan het begin van het onderzoek en aan het einde van het onderzoek.

De vorm van capillaire lussen en het aantal capillaire lussen van de nagelhuidplooi zal worden geanalyseerd met nagelplooicapillaroscopie bij beide groepen proefpersonen: aan het begin van de studie en na 8 weken.

In de tweede fase van het werk zullen de verzamelde gegevens worden verwerkt door methoden van beschrijvende en parametrische statistiek.

De verkregen resultaten zullen in de derde fase van het werk worden gepresenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Banja Luka, Bosnië-Herzegovina, 78000
        • University of Banja Luka, Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van zwangere vrouwen van 20 tot 40 jaar
  • een normale zwangerschap bevestigd door een gynaecoloog
  • duur van de zwangerschap van de 20e tot de 32e zwangerschapsweek
  • body mass index (BMI) voor zwangerschap <25 kg/m2
  • een enkele zwangerschap.

Uitsluitingscriteria:

  • bloeding in het tweede of derde trimester
  • vroeggeboorte in de huidige zwangerschap,
  • breuk van de vruchtzak,
  • pre-eclampsie of door zwangerschap veroorzaakte hypertensie,
  • intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) in de huidige zwangerschap,
  • Bloedarmoede
  • niet regelmatig zijn in het lichaamsbewegingsprogramma
  • op eigen verzoek van de zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep (CG) zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen met standaard prenatale zorg, die theoretische lessen over de bevalling volgen (CG, n = 35). De controlegroep traint niet. De sedentaire deelnemers zullen hun normale dagelijkse bezigheden en levensgewoonten voortzetten.
Experimenteel: Oefen groep
De oefengroep (EG) zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die theoretische lessen en prenatale oefeningen zullen volgen in het programma van psychofysische voorbereiding op de bevalling (EG, n = 35). De experimentele groep traint drie keer per week 45 minuten.
Het oefenprogramma omvat statische en dynamische ademhalingsoefeningen, spierrekoefeningen en spierkrachtoefeningen, oefeningen ter versterking van de buikwandspieren, oefeningen ter versterking van de bovenbeenspieren - quadriceps femoris (lat. musculus quadriceps femoris), om de bilspieren te versterken, oefeningen om de bekkenmobiliteit te vergroten, oefeningen om de bloedsomloop te verbeteren, evenals training van de bekkenbodemspieren met ontspanningstechnieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk op tijdstip 1
Tijdsspanne: 20-32 weken zwangerschap
De bloeddruk van zwangere vrouwen zou worden gemeten met een standaard kwikmanometer en tussen onderzoeksgroepen worden vergeleken. In de experimentele groep zou de bloeddruk worden gemeten aan het begin van prenatale oefeningen, tussen 20 en 32 weken zwangerschap. In de controlegroep zou de bloeddruk worden gemeten aan het begin van de theoretische lessen, tussen 20 en 32 weken zwangerschap.
20-32 weken zwangerschap
Systolische en diastolische bloeddruk op tijdstip 2
Tijdsspanne: 28-40 weken zwangerschap
Met behulp van een standaard kwikmanometer zou de bloeddruk worden gemeten in de experimentele groep na acht weken prenatale oefeningen (tussen 28 en 40 weken zwangerschap) en in de controlegroep na acht weken theoretische lessen (tussen 28 en 40 weken zwangerschap).
28-40 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 38 weken zwangerschap
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap gemeten in kilogram zou worden bepaald.
38 weken zwangerschap
Vorm van nagelvouw capillaire lussen
Tijdsspanne: 20-32 weken en 28-40 weken zwangerschap
De vorm van capillaire lussen van de nagelhuidplooi zou worden beoordeeld met nagelplooicapillaroscopie aan het begin van prenatale oefeningen, tussen 20 en 32 weken zwangerschap, en aan het einde van prenatale oefeningen, tussen 28 en 40 weken zwangerschap.
20-32 weken en 28-40 weken zwangerschap
Spijkervouw capillaire dichtheid
Tijdsspanne: 20-32 weken en 28-40 weken zwangerschap
De dichtheid van capillaire lussen van de huidplooi van de nagel zou worden beoordeeld als het aantal capillaire lussen per 1 mm van de distale rij capillairen in de nagelplooi (capillair/mm). De metingen worden uitgevoerd aan het begin van prenatale oefeningen, tussen 20 en 32 weken zwangerschap, en aan het einde van prenatale oefeningen, tussen 28 en 40 weken zwangerschap.
20-32 weken en 28-40 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
  • Hoofdonderzoeker: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die worden gedeeld zijn individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in het artikel gerapporteerde resultaten (tekst, tabellen, figuren)

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn beschikbaar 3 maanden na publicatie en eindigen 36 maanden na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voorstellen moeten worden gericht aan vesna.ljubojevic@med.unibl.org. Het voorstel kan tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren