Беременные женщины с физической активностью (GineVeiw)
Исследование влияния пренатальных упражнений на функцию кровообращения и структуру беременных женщин
Обзор исследования
Подробное описание
Физическая активность, определяемая как любое движение тела, вызванное сокращением скелетных мышц на всех этапах жизни, поддерживает и улучшает кардиореспираторную способность, снижает риск ожирения и связанных с ним сопутствующих заболеваний. Частота малоподвижного образа жизни при беременности колеблется от 64,5 до 91,5% и имеет тенденцию к увеличению в третьем триместре. Это негативно сказывается на качестве жизни и способствует эпидемии ожирения у беременных. Отсутствие физической активности и чрезмерное увеличение веса во время беременности повышают риск гестационного диабета и гипертензии, вызванной беременностью. При беременности система кровообращения приспосабливается к адекватному обеспечению потребностей матери и плода. Физическая активность считается профилактической мерой заболеваний сердечно-сосудистой системы при беременности.
В исследовании будет проанализировано влияние пренатальных упражнений на функциональные и структурные параметры кровообращения и гестационную прибавку в весе у беременных женщин, которые регулярно занимались физическими упражнениями, по сравнению с беременными женщинами, которые не занимались спортом регулярно.
На первом этапе исследования будут сформированы экспериментальная и контрольная группы. Пренатальная программа упражнений будет проводиться с экспериментальной группой в течение 8 недель. Контрольная группа не будет заниматься физическими упражнениями, получит стандартный дородовой уход и будет посещать теоретические занятия по родам. Респондентки обеих групп заполнят анкету, из которой будут получены данные: возраст, рост, масса тела до беременности. Данные о неделе беременности будут получены из медицинской документации.
Пренатальная программа упражнений была составлена в соответствии с рекомендациями Американского колледжа акушеров и гинекологов (рекомендации ACOG) и рекомендациями Хорватской ассоциации физиотерапевтов женского здоровья.
Программа упражнений представлена: упражнениями на растяжку мышц и силовыми упражнениями, упражнениями на укрепление мышц брюшной стенки, упражнениями на укрепление мышц бедра – четырехглавой мышцы бедра (лат. musculus quadriceps femoris), для укрепления ягодичных мышц, упражнения для увеличения подвижности таза, упражнения для улучшения кровообращения, а также тренировка мышц тазового дна с помощью дыхательных и релаксационных приемов.
Вес тела будет измеряться в начале теста, в конце программы упражнений и в конце беременности.
Данные артериального давления будут получены путем измерения артериального давления ртутным манометром с ртутным столбиком в обеих группах: в начале исследования и в конце исследования.
Форма капиллярных петель и количество капиллярных петель кожной складки ногтя будут проанализированы с помощью капилляроскопии ногтевого ложа в обеих группах испытуемых: в начале исследования и через 8 недель.
На втором этапе работы собранные данные будут обработаны методами описательной и параметрической статистики.
Полученные результаты будут представлены на третьем этапе работы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banja Luka, Босния и Герцеговина, 78000
- University of Banja Luka, Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст беременных от 20 до 40 лет
- нормальная беременность, подтвержденная гинекологом
- срок беременности с 20-й по 32-ю гестационную неделю
- индекс массы тела (ИМТ) до беременности <25 кг/м2
- одноплодная беременность.
Критерий исключения:
- кровотечения во втором или третьем триместре
- преждевременные роды при текущей беременности,
- разрыв амниотического мешка,
- преэклампсия или гипертензия, вызванная беременностью,
- задержка внутриутробного развития (ЗВУР) при текущей беременности,
- анемия
- не быть регулярным в программе физических упражнений
- по собственному желанию беременной.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу (КГ) составят беременные со стандартным ведением беременности, посещающие теоретические занятия по родам (КГ, n = 35).
Контрольная группа не будет тренироваться.
Сидячие участники продолжат свою обычную повседневную деятельность и жизненные привычки.
|
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
В группу физической подготовки (ЭГ) войдут беременные, которые будут посещать теоретические занятия и предродовые занятия по программе психофизической подготовки к родам (ЭГ, n = 35).
Экспериментальная группа будет заниматься по 45 минут три раза в неделю.
|
В программу упражнений входят статические и динамические дыхательные упражнения, упражнения на растяжку и мышечную силу, упражнения на укрепление мышц брюшной стенки, упражнения на укрепление мышц бедра – четырехглавой мышцы бедра (лат.
musculus quadriceps femoris), для укрепления ягодичных мышц, упражнения для увеличения подвижности таза, упражнения для улучшения кровообращения, а также тренировка мышц тазового дна с приемами релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в момент времени 1
Временное ограничение: 20-32 недели беременности
|
Артериальное давление беременных женщин будет измеряться с помощью стандартного ртутного манометра и сравниваться между исследуемыми группами.
В экспериментальной группе артериальное давление измеряли в начале пренатальных упражнений, между 20 и 32 неделями беременности.
В контрольной группе артериальное давление измеряли в начале теоретических занятий, между 20 и 32 неделями беременности.
|
20-32 недели беременности
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в момент времени 2
Временное ограничение: 28-40 недель беременности
|
С помощью стандартного ртутного манометра артериальное давление измеряли в экспериментальной группе через восемь недель предродовых упражнений (между 28 и 40 неделями гестации) и в контрольной группе после восьми недель теоретических занятий (между 28 и 40 неделями гестации).
|
28-40 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: 38 недель беременности
|
Будет определена прибавка веса во время беременности, измеряемая в килограммах.
|
38 недель беременности
|
|
Форма капиллярных петель ногтевого валика
Временное ограничение: 20-32 недели и 28-40 недель беременности
|
Форму капиллярных петель ногтевой складки оценивали с помощью капилляроскопии ногтевого ложа в начале пренатальной гимнастики, между 20 и 32 неделями беременности, и в конце пренатальной гимнастики, между 28 и 40 неделями беременности.
|
20-32 недели и 28-40 недель беременности
|
|
Капиллярная плотность ногтевого ложа
Временное ограничение: 20-32 недели и 28-40 недель беременности
|
Плотность капиллярных петель ногтевого валика оценивали как количество капиллярных петель на 1 мм дистального ряда капилляров ногтевого валика (капилляр/мм).
Измерения будут проводиться в начале предродовых упражнений, между 20 и 32 неделями беременности, и в конце предродовых упражнений, между 28 и 40 неделями беременности.
|
20-32 недели и 28-40 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
- Главный следователь: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EO2619
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .