Embarazadas Con Actividad Física (GineVeiw)
Investigación sobre la influencia del ejercicio prenatal en la función y estructura circulatoria de mujeres embarazadas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La actividad física, definida como cualquier movimiento del cuerpo producido por la contracción de los músculos esqueléticos en todas las fases de la vida, mantiene y mejora la capacidad cardiorrespiratoria, reduce el riesgo de obesidad y comorbilidades asociadas. La incidencia de sedentarismo durante el embarazo oscila entre el 64,5 y el 91,5% y tiende a aumentar en el tercer trimestre. Esto tiene un impacto negativo en la calidad de vida y contribuye a la epidemia de obesidad en mujeres embarazadas. La inactividad física y el aumento excesivo de peso durante el embarazo aumentan el riesgo de diabetes gestacional e hipertensión inducida por el embarazo. En el embarazo, el sistema circulatorio se adapta para suplir adecuadamente las necesidades de la madre y el feto. La actividad física se considera una medida preventiva de las enfermedades del sistema cardiovascular en el embarazo.
El estudio analizará el efecto del ejercicio prenatal sobre los parámetros funcionales y estructurales circulatorios y la ganancia de peso gestacional en mujeres embarazadas que hacían ejercicio regularmente, en comparación con mujeres embarazadas que no hacían ejercicio regularmente.
En la primera fase del estudio se formará un grupo experimental y otro de control. El programa de ejercicio prenatal se realizará con el grupo experimental durante 8 semanas. El grupo de control no hará ejercicio, tendrá atención prenatal estándar y asistirá a clases de clases teóricas sobre el parto. Las encuestadas de ambos grupos rellenarán un cuestionario del que se obtendrán los datos: edad, talla, peso corporal antes del embarazo. Los datos sobre la semana de embarazo se obtendrán de la documentación médica.
El programa de ejercicio prenatal se realizó de acuerdo con las recomendaciones del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (recomendaciones ACOG) y las pautas de la Asociación Croata de Fisioterapeutas para la Salud de la Mujer.
El programa de ejercicios se presenta con: ejercicios de estiramiento muscular y ejercicios de fuerza muscular, ejercicios para fortalecer los músculos de la pared abdominal, ejercicios para fortalecer los músculos del muslo - cuádriceps femoral (lat. musculus quadriceps femoris), para fortalecer los músculos de los glúteos, ejercicios para aumentar la movilidad pélvica, ejercicios para mejorar la circulación, así como el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico con técnicas de respiración y relajación.
El peso corporal se medirá al comienzo de la prueba, al final del programa de ejercicios y al final del embarazo.
Los datos de presión arterial se obtendrán midiendo la presión arterial con un manómetro de mercurio con columna de mercurio, en ambos grupos: al inicio del estudio y al final del estudio.
La forma de las asas capilares y el número de asas capilares del pliegue de la piel de la uña se analizarán con capilaroscopia del pliegue ungueal en ambos grupos de sujetos: al comienzo del estudio y después de 8 semanas.
En la segunda fase del trabajo, los datos recolectados serán procesados por métodos de estadística descriptiva y paramétrica.
Los resultados obtenidos se presentarán en la tercera fase del trabajo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banja Luka, Bosnia y Herzegovina, 78000
- University of Banja Luka, Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de las mujeres embarazadas de 20 a 40 años
- un embarazo normal confirmado por un ginecólogo
- duración del embarazo de la semana 20 a la 32 de gestación
- índice de masa corporal (IMC) antes del embarazo <25 kg/m2
- embarazo único.
Criterio de exclusión:
- sangrado en el segundo o tercer trimestre
- nacimiento prematuro en el embarazo actual,
- ruptura del saco amniótico,
- preeclampsia o hipertensión inducida por el embarazo,
- restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) en el embarazo actual,
- anemia
- no ser regular en el programa de ejercicio físico
- a petición propia de la gestante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control (GC) estará formado por gestantes con control prenatal estándar, que asistan a clases teóricas sobre parto (GC, n = 35).
El grupo de control no hará ejercicio.
Los participantes sedentarios continuarán con sus actividades y hábitos de vida diarios habituales.
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Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo de ejercicio (GE) estará formado por gestantes que asistirán a clases teóricas y ejercicios prenatales en el programa de preparación psicofísica para el parto (GE, n = 35).
El grupo experimental hará ejercicio durante 45 minutos, tres veces por semana.
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El programa de ejercicios comprende ejercicios de respiración estáticos y dinámicos, ejercicios de estiramiento muscular y ejercicios de fuerza muscular, ejercicios para fortalecer los músculos de la pared abdominal, ejercicios para fortalecer los músculos de los muslos: cuádriceps femoral (lat.
musculus quadriceps femoris), para fortalecer los músculos de los glúteos, ejercicios para aumentar la movilidad pélvica, ejercicios para mejorar la circulación, así como entrenamiento de los músculos del suelo pélvico con técnicas de relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica en el momento 1
Periodo de tiempo: 20-32 semanas de gestación
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La presión arterial de las mujeres embarazadas se mediría utilizando un manómetro de mercurio estándar y se compararía entre los grupos de estudio.
En el grupo experimental, la presión arterial se mediría al inicio de los ejercicios prenatales, entre las 20 y 32 semanas de gestación.
En el grupo control, la presión arterial se mediría al inicio de las clases teóricas, entre las 20 y 32 semanas de gestación.
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20-32 semanas de gestación
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Presión arterial sistólica y diastólica en el momento 2
Periodo de tiempo: 28-40 semanas de gestación
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Mediante un manómetro estándar de mercurio se mediría la presión arterial en el grupo experimental después de ocho semanas de ejercicios prenatales (entre 28 y 40 semanas de gestación) y en el grupo control después de ocho semanas de clases teóricas (entre 28 y 40 semanas de gestación).
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28-40 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ganancia de peso gestacional
Periodo de tiempo: 38 semanas de embarazo
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Se determinaría el aumento de peso durante el embarazo medido en kilogramos.
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38 semanas de embarazo
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Forma de las asas capilares del pliegue ungueal
Periodo de tiempo: 20-32 semanas y 28-40 semanas de gestación
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La forma de las asas capilares del pliegue cutáneo ungueal se evaluaría con capilaroscopia del pliegue ungueal al inicio de los ejercicios prenatales, entre las 20 y 32 semanas de gestación, y al final de los ejercicios prenatales, entre las 28 y 40 semanas de gestación.
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20-32 semanas y 28-40 semanas de gestación
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Densidad capilar del pliegue ungueal
Periodo de tiempo: 20-32 semanas y 28-40 semanas de gestación
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La densidad de las asas capilares del pliegue cutáneo ungueal se evaluaría como el número de asas capilares por 1 mm de la fila distal de capilares en el pliegue ungueal (capilar/mm).
Las mediciones se realizarán al inicio de los ejercicios prenatales, entre las 20 y 32 semanas de gestación, y al final de los ejercicios prenatales, entre las 28 y 40 semanas de gestación.
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20-32 semanas y 28-40 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vesna Ljubojevic, MD PhD, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
- Investigador principal: Vlatka Bojanic, MSN, Faculty of Medicine, University of Banja Luka
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EO2619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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