- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05003583
유아기 말더듬에서 정서과정이 언어운동조절에 미치는 영향.
유아기 말더듬에서 문맥적, 체질적 정서과정이 언어운동조절과 언어학습에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
말더듬은 아동이 말, 언어 및 정서 조절 과정의 급속한 발달을 거치는 취학 전 연령에 나타나는 발달 장애입니다. 이 연구는 말을 더듬거나 하지 않는 유아의 언어 운동 조절과 정서적 과정이 어떻게 상호 작용하는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
목표 1에서 조사관은 감정적(생리적) 각성에 의해 언어 운동 제어 및 학습이 어떻게 영향을 받는지 관찰할 것입니다. 높은 각성(예: 스트레스)은 스포츠 및 음악 공연과 같은 고도로 숙련된 공연을 방해하는 것으로 나타났습니다(Yoshie et al., 2009). 말을 더듬는 자녀의 부모는 종종 흥분되거나 스트레스가 많은 상황이 자녀의 말더듬 증가로 이어진다고 보고합니다. 그러나 흥분이나 스트레스가 어린이의 유창성에 어떤 영향을 미치는지에 대한 연구는 거의 없습니다.
목표 2에서 조사관은 정서적 과정의 맥락에서 행동 억제가 언어 운동 제어 및 운동 학습에 어떤 역할을 하는지 관찰할 것입니다. 행동 억제는 아동 기질의 한 측면입니다. 기질은 개인마다 다른 자기 조절뿐만 아니라 정서적, 운동 및 주의력 반응성을 의미합니다. 행동 억제(BI)가 높은 어린이는 지나치게 경계하고 새로운 자극과 부정적인 감정 상태에 더 민감합니다. 따라서 목표 2의 목적은 높은 BI를 가진 어린이가 상황별 감정 과정에 더 민감한지, 따라서 언어 운동 제어 및 학습에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
음성 운동 운동(STI)의 가변성을 계산하여 결과를 측정합니다. 말을 더듬는 어린이와 말을 더듬지 않는 또래의 두 그룹을 비교하여 그룹과 조건에 따라 음성 운동 제어가 어떻게 다른지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13244
- Syracuse University, Department of Communication Sciences and Disorders
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사소통의 기본 언어로서의 영어.
- 말더듬을 제외하고는 신경계 질환이나 진단된 언어 장애의 병력이 없습니다.
- 구순구개열 및/또는 구개열과 같은 구강-안면 구조적 이상에 대한 부모 보고 또는 직접 관찰.
- 신경 기능에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 발작 약물)이 없습니다.
- 정상 청력(청력 검사를 통과해야 함).
- 부모 보고서에 따른 정상 시력.
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 못함
- 신경 발달 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애)에 대한 부모 보고서
- 교정되지 않았거나 안경으로 교정되지 않은 시력 문제에 대한 부모의 보고서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 조건
음수 및 중립 원자가가 있는 이미지를 보면서 말하기
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말하기 조건 1: International Affective Picture System(IAPS; Lang, Bradley & Cuthbert, 2005)에서 연령에 적합한 10장의 사진을 참가자에게 보여줍니다. 이러한 그림은 높은 각성, 부정적인 원자가 자극으로 분류됩니다. 참가자들은 그림 프레젠테이션 사이에 간단한 문구를 반복해야 합니다. 말하기 조건 2: 사진 대신 참가자에게 빈 화면이 표시됩니다. 이 상태는 낮은 각성, 중립 원자가로 분류됩니다. 참가자는 빈 화면 사진 프레젠테이션 사이에 간단한 문구를 반복해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1일(사전 테스트)에 음의 원자가 조건 동안 입술 구멍의 시공간 지수(STI).
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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시공간 지수(STI)는 Smith와 동료들이 개발한 어음 조정의 척도입니다(예: Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
음성 운동 제어 능력과 음성 운동 학습 효과를 정량화하는 데 사용됩니다.
STI는 작업의 반복 수행이 단일 패턴으로 수렴하는 이동 궤적을 생성하는 정도를 반영합니다.
STI의 높은 값(예:
Smith & Goffman, 1998), 성인은 낮은 STI 값에 반영된 것처럼 보다 안정적인 움직임 궤적을 생성합니다.
입술 구멍의 STI(윗입술과 아랫입술 사이의 상대적인 거리)가 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3주
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1일(사전 테스트)의 중립 원자가 조건 동안 입술 구멍의 시공간 지수(STI).
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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시공간 지수(STI)는 Smith와 동료들이 개발한 어음 조정의 척도입니다(예: Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
음성 운동 제어 능력과 음성 운동 학습 효과를 정량화하는 데 사용됩니다.
STI는 작업의 반복 수행이 단일 패턴으로 수렴하는 이동 궤적을 생성하는 정도를 반영합니다.
STI의 높은 값(예:
Smith & Goffman, 1998), 성인은 낮은 STI 값에 반영된 것처럼 보다 안정적인 움직임 궤적을 생성합니다.
입술 구멍의 STI(윗입술과 아랫입술 사이의 상대적인 거리)가 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3주
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2일째 음의 원자가 조건 동안 입술 구멍의 시공간 지수(STI)(유지).
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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시공간 지수(STI)는 Smith와 동료들이 개발한 어음 조정의 척도입니다(예: Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
음성 운동 제어 능력과 음성 운동 학습 효과를 정량화하는 데 사용됩니다.
STI는 작업의 반복 수행이 단일 패턴으로 수렴하는 이동 궤적을 생성하는 정도를 반영합니다.
STI의 높은 값(예:
Smith & Goffman, 1998), 성인은 낮은 STI 값에 반영된 것처럼 보다 안정적인 움직임 궤적을 생성합니다.
입술 구멍의 STI(윗입술과 아랫입술 사이의 상대적인 거리)가 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3주
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2일째 중립 원자가 조건 동안 입술 구멍의 시공간 지수(STI)(유지).
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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시공간 지수(STI)는 Smith와 동료들이 개발한 어음 조정의 척도입니다(예: Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
음성 운동 제어 능력과 음성 운동 학습 효과를 정량화하는 데 사용됩니다.
STI는 작업의 반복 수행이 단일 패턴으로 수렴하는 이동 궤적을 생성하는 정도를 반영합니다.
STI의 높은 값(예:
Smith & Goffman, 1998), 성인은 낮은 STI 값에 반영된 것처럼 보다 안정적인 움직임 궤적을 생성합니다.
입술 구멍의 STI(윗입술과 아랫입술 사이의 상대적인 거리)가 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 전도도 수준(SCL)
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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피부 전도도 수준(SCL)은 자율 신경계의 교감 신경 분지의 활동을 측정합니다.
기준선과 비교하여 실험 조건 동안 더 높은 SCL은 더 높은 교감 신경계 활동과 관련이 있으며 실험 조건 간의 정서적 반응성 차이의 생리학적 검증을 제공합니다.
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학습 완료까지, 평균 3주
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그림 제시에 의해 도출된 위상 피부 전도 반응의 수
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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위상 피부 전도 반응(SCR)은 자율 신경계의 교감 신경 분지의 활동을 측정합니다.
그것은 특정 자극에 의해 유도됩니다(이 연구에서는 두 실험 조건에서 제시된 그림에 의해). 실험 조건 동안 그림 제시에 의해 유도된 SCR의 더 많은 수는 더 높은 교감 신경계 활동과 관련이 있으며 정서적 반응성 차이의 생리학적 검증을 제공합니다. 실험 조건 사이.
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학습 완료까지, 평균 3주
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호흡동 부정맥(RSA)
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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호흡동 부정맥(RSA)(호흡 주기와 관련된 심장 박동의 리듬 변동)은 자율 신경계의 부교감 신경 분지의 활동을 측정합니다.
기준선과 비교하여 실험 조건 동안 감소된 RSA는 실험 조건 간의 정서적 반응성 차이의 생리학적 검증을 제공합니다.
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학습 완료까지, 평균 3주
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실행 기능(EF) 종합 점수
기간: 학습 완료까지, 평균 3주
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실행 기능 기술은 NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery를 사용하는 행동 과제를 통해 평가됩니다(Gershon et al., 2013; Zelazo et al., 2013).
과제에는 억제 제어를 검사하기 위한 플랭커 억제 제어 및 주의력 테스트, 삽화적 기억을 검사하기 위한 그림 시퀀스 메모리 테스트, 정신적 유연성과 주의력을 검사하기 위한 차원 변경 카드 정렬 테스트가 포함됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victoria Tumanova, PhD, Syracuse University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R21DC018103 (미국 NIH 보조금/계약)
- R21DC018103-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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