- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05003583
Auswirkungen emotionaler Prozesse auf die Sprachmotorik beim frühkindlichen Stottern.
Der Einfluss kontextueller und konstitutioneller emotionaler Prozesse auf die sprachmotorische Kontrolle und das sprachmotorische Lernen bei frühkindlichem Stottern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stottern ist eine Entwicklungsstörung, die im Vorschulalter auftritt, wenn Kinder eine schnelle Entwicklung ihrer Sprach- und Emotionsregulationsprozesse durchlaufen. Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie die sprachmotorische Kontrolle und die emotionalen Prozesse bei kleinen Kindern, die stottern und nicht stottern, interagieren.
In Ziel 1 werden die Forscher beobachten, wie die sprachmotorische Kontrolle und das Lernen durch emotionale (physiologische) Erregung beeinflusst werden. Es hat sich gezeigt, dass hohe Erregung (z. B. Stress) hochqualifizierte Leistungen, beispielsweise im Sport und bei der Musikdarbietung, beeinträchtigt (Yoshie et al., 2009). Eltern stotternder Kinder berichten oft, dass aufregende oder stressige Situationen bei ihren Kindern zu vermehrtem Stottern führen. Es gibt jedoch wenig Forschung darüber, wie sich Aufregung oder Stress auf die Sprachkompetenz von Kindern auswirken.
In Ziel 2 werden die Forscher beobachten, wie Verhaltenshemmung eine Rolle bei der sprachmotorischen Kontrolle und dem motorischen Lernen im Kontext emotionaler Prozesse spielt. Verhaltenshemmung ist ein Aspekt des Temperaments eines Kindes. Unter Temperament versteht man die Selbstregulation sowie die emotionale, motorische und Aufmerksamkeitsreaktivität, die von Person zu Person unterschiedlich ist. Kinder mit hoher Verhaltenshemmung (BI) sind überwachsam und empfindlicher gegenüber neuen Reizen und negativen emotionalen Zuständen. Daher besteht der Zweck von Ziel 2 darin, herauszufinden, ob Kinder mit hohem BI anfälliger für kontextbezogene emotionale Prozesse sind und dadurch die sprachmotorische Kontrolle und das Lernen beeinträchtigen.
Die Ergebnisse werden durch Berechnung der Variabilität der sprachmotorischen Bewegungen (STI) gemessen. Die beiden Gruppen, Kinder, die stottern, und gleichaltrige Gleichaltrige, die nicht stottern, werden verglichen, um zu sehen, wie sich die sprachmotorische Kontrolle zwischen den Gruppen und Bedingungen unterscheidet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Victoria Tumanova, PhD
- Telefonnummer: 315-443-9640
- E-Mail: vtumanov@syr.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
- Rekrutierung
- Syracuse University, Department of Communication Sciences and Disorders
-
Kontakt:
- Victoria Tumanova, PhD
- Telefonnummer: 315-443-9640
- E-Mail: vtumanov@syr.edu
-
Hauptermittler:
- Victoria Tumanova, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch als primäre Kommunikationssprache.
- Keine Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen oder diagnostizierter Sprachstörungen außer Stottern.
- Elternbericht oder direkte Beobachtung von strukturellen Anomalien im Mund- und Gesichtsbereich (z. B. Lippen- und/oder Gaumenspalte).
- Frei von Medikamenten, die die Nervenfunktionen beeinträchtigen können (z. B. Medikamente gegen Anfälle).
- Normale Hörschärfe (muss ein Hörscreening bestehen).
- Normales Sehvermögen laut Elternbericht.
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der oben aufgeführten Einschlusskriterien
- Elternbericht über neurologische Entwicklungsstörungen (z. B. Autismus-Spektrum-Störungen)
- Elternbericht über Sehprobleme, die nicht oder mit einer Brille korrigiert werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimenteller Zustand
Sprechen beim Betrachten von Bildern mit negativer und neutraler Wertigkeit
|
Sprechbedingung 1: Den Teilnehmern werden 10 altersgerechte Bilder aus dem International Affective Picture System (IAPS; Lang, Bradley & Cuthbert, 2005) gezeigt. Diese Bilder werden als Reize mit hoher Erregung und negativer Valenz klassifiziert. Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen den Bildpräsentationen einen einfachen Satz zu wiederholen. Sprechbedingung 2: Anstelle von Bildern wird den Teilnehmern ein leerer Bildschirm angezeigt. Dieser Zustand wird als geringe Erregung und neutrale Wertigkeit klassifiziert. Die Teilnehmer werden gebeten, zwischen leeren Bildpräsentationen einen einfachen Satz zu wiederholen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der raumzeitliche Index (STI) der Lippenöffnung während einer negativen Valenzbedingung am Tag 1 (Vortest).
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Der Spatiotemporal Index (STI), ein Maß für die Sprachkoordination, das von Smith und Kollegen entwickelt wurde (z. B. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Es wird zur Quantifizierung der sprachmotorischen Kontrollfähigkeit und der sprachmotorischen Lerneffekte eingesetzt.
Der STI spiegelt den Grad wider, in dem die wiederholte Ausführung einer Aufgabe Bewegungsbahnen erzeugt, die in einem einzigen Muster zusammenlaufen.
Kinder produzieren weniger stabile Bewegungsbahnen, was sich in höheren Werten des STI widerspiegelt (z. B.
Smith & Goffman, 1998), während Erwachsene stabilere Bewegungsbahnen erzeugen, was sich in niedrigeren STI-Werten widerspiegelt.
Der STI der Lippenöffnung (ein relativer Abstand zwischen Ober- und Unterlippe) wird berechnet.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Der raumzeitliche Index (STI) der Lippenöffnung während eines neutralen Valenzzustands am Tag 1 (Vortest).
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Der Spatiotemporal Index (STI), ein Maß für die Sprachkoordination, das von Smith und Kollegen entwickelt wurde (z. B. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Es wird zur Quantifizierung der sprachmotorischen Kontrollfähigkeit und der sprachmotorischen Lerneffekte eingesetzt.
Der STI spiegelt den Grad wider, in dem die wiederholte Ausführung einer Aufgabe Bewegungsbahnen erzeugt, die in einem einzigen Muster zusammenlaufen.
Kinder produzieren weniger stabile Bewegungsbahnen, was sich in höheren Werten des STI widerspiegelt (z. B.
Smith & Goffman, 1998), während Erwachsene stabilere Bewegungsbahnen erzeugen, was sich in niedrigeren STI-Werten widerspiegelt.
Der STI der Lippenöffnung (ein relativer Abstand zwischen Ober- und Unterlippe) wird berechnet.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Der raumzeitliche Index (STI) der Lippenöffnung während eines negativen Valenzzustands am Tag 2 (Retention).
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Der Spatiotemporal Index (STI), ein Maß für die Sprachkoordination, das von Smith und Kollegen entwickelt wurde (z. B. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Es wird zur Quantifizierung der sprachmotorischen Kontrollfähigkeit und der sprachmotorischen Lerneffekte eingesetzt.
Der STI spiegelt den Grad wider, in dem die wiederholte Ausführung einer Aufgabe Bewegungsbahnen erzeugt, die in einem einzigen Muster zusammenlaufen.
Kinder produzieren weniger stabile Bewegungsbahnen, was sich in höheren Werten des STI widerspiegelt (z. B.
Smith & Goffman, 1998), während Erwachsene stabilere Bewegungsbahnen erzeugen, was sich in niedrigeren STI-Werten widerspiegelt.
Der STI der Lippenöffnung (ein relativer Abstand zwischen Ober- und Unterlippe) wird berechnet.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Der raumzeitliche Index (STI) der Lippenöffnung während eines neutralen Valenzzustands am Tag 2 (Retention).
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Der Spatiotemporal Index (STI), ein Maß für die Sprachkoordination, das von Smith und Kollegen entwickelt wurde (z. B. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Es wird zur Quantifizierung der sprachmotorischen Kontrollfähigkeit und der sprachmotorischen Lerneffekte eingesetzt.
Der STI spiegelt den Grad wider, in dem die wiederholte Ausführung einer Aufgabe Bewegungsbahnen erzeugt, die in einem einzigen Muster zusammenlaufen.
Kinder produzieren weniger stabile Bewegungsbahnen, was sich in höheren Werten des STI widerspiegelt (z. B.
Smith & Goffman, 1998), während Erwachsene stabilere Bewegungsbahnen erzeugen, was sich in niedrigeren STI-Werten widerspiegelt.
Der STI der Lippenöffnung (ein relativer Abstand zwischen Ober- und Unterlippe) wird berechnet.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hautleitwert (SCL)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Der Hautleitwert (SCL) misst die Aktivität des sympathischen Zweigs des autonomen Nervensystems.
Ein höherer SCL unter experimentellen Bedingungen im Vergleich zum Ausgangswert ist mit einer höheren Aktivität des sympathischen Nervensystems verbunden und liefert eine physiologische Validierung der emotionalen Reaktivitätsunterschiede zwischen den experimentellen Bedingungen.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Anzahl der durch Bildpräsentationen hervorgerufenen phasischen Hautleitfähigkeitsreaktionen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Die phasische Hautleitfähigkeitsreaktion (SCR) misst die Aktivität des sympathischen Zweigs des autonomen Nervensystems.
Es wird durch spezifische Reize hervorgerufen (in dieser Studie durch die Bilder, die unter den beiden experimentellen Bedingungen präsentiert werden). Eine größere Anzahl von SCRs, die durch Bildpräsentationen unter experimentellen Bedingungen hervorgerufen werden, ist mit einer höheren Aktivität des sympathischen Nervensystems verbunden und liefert eine physiologische Validierung der emotionalen Reaktivitätsunterschiede zwischen den Versuchsbedingungen.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Respiratorische Sinusarrhythmie (RSA)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Die respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) (rhythmische Schwankungen der Herzfrequenz im Zusammenhang mit dem Atemzyklus) misst die Aktivität des parasympathischen Zweigs des autonomen Nervensystems.
Ein verringerter RSA während der Versuchsbedingungen im Vergleich zum Ausgangswert liefert eine physiologische Validierung der emotionalen Reaktivitätsunterschiede zwischen den Versuchsbedingungen.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Zusammengesetzter Score der Exekutivfunktion (EF).
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Exekutive Funktionskompetenzen werden anhand von Verhaltensaufgaben mithilfe der NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery bewertet (Gershon et al., 2013; Zelazo et al., 2013).
Zu den Aufgaben gehören der Flanker-Hemmungskontroll- und Aufmerksamkeitstest zur Untersuchung der Hemmungskontrolle, der Bildsequenzgedächtnistest zur Untersuchung des episodischen Gedächtnisses und der Dimensional Change Card Sort Test zur Untersuchung der geistigen Flexibilität und Aufmerksamkeit.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Tumanova, PhD, Syracuse University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21DC018103 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R21DC018103-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .