- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05003583
Effetti dei processi emotivi sul controllo motorio del linguaggio nella balbuzie della prima infanzia.
L'influenza dei processi emotivi contestuali e costituzionali sul controllo motorio del linguaggio e sull'apprendimento motorio del linguaggio nella balbuzie della prima infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La balbuzie è un disturbo dello sviluppo che emerge negli anni prescolari quando i bambini stanno subendo un rapido sviluppo del loro linguaggio, linguaggio e processi di regolazione emotiva. Questo studio mira a capire come il controllo motorio del linguaggio ei processi emotivi interagiscono nei bambini piccoli che balbettano e non balbettano.
Nell'obiettivo 1, i ricercatori osserveranno come il controllo motorio e l'apprendimento del linguaggio sono influenzati dall'eccitazione emotiva (fisiologica). È stato dimostrato che un'elevata eccitazione (ad esempio lo stress) interrompe le prestazioni altamente qualificate come nello sport e nelle prestazioni musicali (Yoshie et al., 2009). I genitori di bambini che balbettano spesso riferiscono che situazioni eccitanti o stressanti portano ad un aumento della balbuzie nei loro figli. C'è poca ricerca, tuttavia, su come l'eccitazione o lo stress influenzino la fluidità nei bambini.
Nell'obiettivo 2, i ricercatori osserveranno come l'inibizione comportamentale gioca un ruolo nel controllo motorio del linguaggio e nell'apprendimento motorio nel contesto dei processi emotivi. L'inibizione comportamentale è un aspetto del temperamento di un bambino. Il temperamento si riferisce all'autoregolazione e alla reattività emotiva, motoria e attenzionale che differisce da individuo a individuo. I bambini con elevata inibizione comportamentale (BI) sono ipervigili e più sensibili a nuovi stimoli e stati emotivi negativi. Pertanto, lo scopo dell'Obiettivo 2 è vedere se i bambini con BI elevato sono più suscettibili ai processi emotivi contestuali, influenzando quindi il controllo motorio del linguaggio e l'apprendimento.
I risultati saranno misurati calcolando la variabilità nei movimenti motori del linguaggio (STI). I due gruppi, bambini che balbettano e coetanei della stessa età che non balbettano, saranno confrontati per vedere come il controllo motorio del linguaggio varia tra i gruppi e le condizioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Syracuse University, Department of Communication Sciences and Disorders
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'inglese come prima lingua di comunicazione.
- Nessuna storia di malattie neurologiche o disturbi del linguaggio diagnosticati a parte la balbuzie.
- Relazione del genitore o osservazione diretta di anomalie strutturali oro-facciali (come labioschisi e/o palatoschisi).
- Privo di qualsiasi farmaco che possa influenzare le funzioni neurali (ad esempio, farmaci per le convulsioni).
- Acuità uditiva normale (deve superare uno screening dell'udito).
- Visione normale secondo il rapporto dei genitori.
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione sopra elencati
- Rapporto dei genitori sui disturbi del neurosviluppo (come i disturbi dello spettro autistico)
- Segnalazione dei genitori di problemi alla vista non corretti o corretti con gli occhiali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione sperimentale
Parlare guardando immagini con valenza negativa e neutra
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Condizione orale 1: Ai partecipanti verranno mostrate 10 immagini adatte all'età tratte dall'International Affective Picture System (IAPS; Lang, Bradley & Cuthbert, 2005). Queste immagini sono classificate come stimoli ad alta eccitazione e valenza negativa. Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere una semplice frase tra le presentazioni di immagini. Condizione orale 2: ai partecipanti verrà mostrato uno schermo vuoto al posto delle immagini. Questa condizione è classificata come bassa eccitazione, valenza neutra. Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere una semplice frase tra le presentazioni di immagini a schermo vuoto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice spaziotemporale (STI) dell'apertura delle labbra durante una condizione di valenza negativa il giorno 1 (pretest).
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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L'indice spaziotemporale (STI), una misura della coordinazione vocale sviluppata da Smith e colleghi (ad esempio, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Verrà impiegato per quantificare la capacità di controllo motorio del linguaggio e gli effetti di apprendimento motorio del linguaggio.
L'STI riflette il grado in cui l'esecuzione ripetuta di un compito produce traiettorie di movimento che convergono su un unico schema.
I bambini producono traiettorie di movimento meno stabili, come si evince da valori più elevati di STI (ad es.
Smith & Goffman, 1998), mentre gli adulti producono traiettorie di movimento più stabili che si riflettono in valori di STI più bassi.
Verrà calcolata la STI dell'apertura delle labbra (una distanza relativa tra il labbro superiore e quello inferiore).
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attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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L'indice spaziotemporale (STI) dell'apertura delle labbra durante una condizione di valenza neutra il giorno 1 (pretest).
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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L'indice spaziotemporale (STI), una misura della coordinazione vocale sviluppata da Smith e colleghi (ad esempio, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Verrà impiegato per quantificare la capacità di controllo motorio del linguaggio e gli effetti di apprendimento motorio del linguaggio.
L'STI riflette il grado in cui l'esecuzione ripetuta di un compito produce traiettorie di movimento che convergono su un unico schema.
I bambini producono traiettorie di movimento meno stabili, come si evince da valori più elevati di STI (ad es.
Smith & Goffman, 1998), mentre gli adulti producono traiettorie di movimento più stabili che si riflettono in valori di STI più bassi.
Verrà calcolata la STI dell'apertura delle labbra (una distanza relativa tra il labbro superiore e quello inferiore).
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attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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L'indice spaziotemporale (STI) dell'apertura delle labbra durante una condizione di valenza negativa il giorno 2 (ritenzione).
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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L'indice spaziotemporale (STI), una misura della coordinazione vocale sviluppata da Smith e colleghi (ad esempio, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Verrà impiegato per quantificare la capacità di controllo motorio del linguaggio e gli effetti di apprendimento motorio del linguaggio.
L'STI riflette il grado in cui l'esecuzione ripetuta di un compito produce traiettorie di movimento che convergono su un unico schema.
I bambini producono traiettorie di movimento meno stabili, come si evince da valori più elevati di STI (ad es.
Smith & Goffman, 1998), mentre gli adulti producono traiettorie di movimento più stabili che si riflettono in valori di STI più bassi.
Verrà calcolata la STI dell'apertura delle labbra (una distanza relativa tra il labbro superiore e quello inferiore).
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attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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L'indice spaziotemporale (STI) dell'apertura delle labbra durante una condizione di valenza neutra il giorno 2 (ritenzione).
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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L'indice spaziotemporale (STI), una misura della coordinazione vocale sviluppata da Smith e colleghi (ad esempio, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Verrà impiegato per quantificare la capacità di controllo motorio del linguaggio e gli effetti di apprendimento motorio del linguaggio.
L'STI riflette il grado in cui l'esecuzione ripetuta di un compito produce traiettorie di movimento che convergono su un unico schema.
I bambini producono traiettorie di movimento meno stabili, come si evince da valori più elevati di STI (ad es.
Smith & Goffman, 1998), mentre gli adulti producono traiettorie di movimento più stabili che si riflettono in valori di STI più bassi.
Verrà calcolata la STI dell'apertura delle labbra (una distanza relativa tra il labbro superiore e quello inferiore).
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attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di conduttanza cutanea (SCL)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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Il livello di conduttanza cutanea (SCL) misura l'attività del ramo simpatico del sistema nervoso autonomo.
Un SCL più elevato durante le condizioni sperimentali rispetto al basale è associato a una maggiore attività del sistema nervoso simpatico e fornisce una convalida fisiologica delle differenze di reattività emotiva tra le condizioni sperimentali.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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Numero di risposte di conduttanza cutanea fasica suscitate dalle presentazioni di immagini
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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Le risposte di conduttanza cutanea fasica (SCR) misurano l'attività del ramo simpatico del sistema nervoso autonomo.
È suscitato da stimoli specifici (in questo studio, dalle immagini presentate nelle due condizioni sperimentali). Un maggior numero di SCR suscitati dalle presentazioni di immagini durante le condizioni sperimentali è associato a una maggiore attività del sistema nervoso simpatico e fornisce una convalida fisiologica delle differenze di reattività emotiva tra le condizioni sperimentali.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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Aritmia sinusale respiratoria (RSA)
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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L'aritmia sinusale respiratoria (RSA) (fluttuazioni ritmiche della frequenza cardiaca associate al ciclo respiratorio) misura l'attività del ramo parasimpatico del sistema nervoso autonomo.
La diminuzione dell'RSA durante le condizioni sperimentali rispetto alla linea di base fornisce una convalida fisiologica delle differenze di reattività emotiva tra le condizioni sperimentali.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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Punteggio composito della funzione esecutiva (EF).
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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Le capacità delle funzioni esecutive saranno valutate attraverso compiti comportamentali utilizzando la NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery (Gershon et al., 2013; Zelazo et al., 2013).
I compiti includono il Flanker Inhibitory Control and Attention Test per esaminare il controllo inibitorio, il Picture Sequence Memory Test per esaminare la memoria episodica e il Dimensional Change Card Sort Test per esaminare la flessibilità mentale e l'attenzione.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Tumanova, PhD, Syracuse University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21DC018103 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R21DC018103-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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