- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05003583
Emotionaalisten prosessien vaikutukset puhemoottorin hallintaan varhaislapsuuden änkytyksessä.
Kontekstuaalisten ja perustuslaillisten tunneprosessien vaikutus puhemotoriseen hallintaan ja puhemotoriseen oppimiseen varhaislapsuuden änkytyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Änkytys on kehityshäiriö, joka ilmaantuu esikouluvuosina lasten puheen, kielen ja emotionaalisen säätelyn nopean kehityksen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka puhemotorinen ohjaus ja tunneprosessit ovat vuorovaikutuksessa pienillä lapsilla, jotka änkivät ja eivät änkytä.
Tavoitteessa 1 tutkijat tarkkailevat, kuinka emotionaalinen (fysiologinen) kiihottuminen vaikuttaa puheen motoriseen ohjaukseen ja oppimiseen. Korkean kiihottumisen (esim. stressin) on osoitettu häiritsevän erittäin taitavia suorituksia, kuten urheilu- ja musiikkiesityksiä (Yoshie et al., 2009). Änkyttävien lasten vanhemmat kertovat usein, että jännittävät tai stressaavat tilanteet lisäävät heidän lastensa änkytystä. On kuitenkin vähän tutkimusta siitä, kuinka jännitys tai stressi vaikuttavat lasten sujuvuuteen.
Tavoitteessa 2 tutkijat tarkkailevat, kuinka käyttäytymisen esto vaikuttaa puheen motoriseen ohjaukseen ja motoriseen oppimiseen tunneprosessien yhteydessä. Käyttäytymisen esto on yksi osa lapsen temperamenttia. Temperamentti viittaa itsesäätelyyn sekä emotionaaliseen, motoriseen ja huomiokykyiseen reaktiivisuuteen, joka vaihtelee yksilöiden välillä. Lapset, joilla on korkea käyttäytymisen esto (BI), ovat erittäin valppaita ja herkempiä uusille ärsykkeille ja negatiivisille tunnetiloille. Siksi tavoitteen 2 tarkoituksena on nähdä, ovatko korkean BI:n lapset alttiimpia kontekstuaalisille tunneprosesseille, mikä vaikuttaa puheen motoriseen ohjaukseen ja oppimiseen.
Tuloksia mitataan laskemalla puhemotoristen liikkeiden vaihtelu (STI). Näitä kahta ryhmää, änkyttäviä lapsia ja ikäisiä, jotka eivät änkytä, verrataan, jotta nähdään, kuinka puhemoottorin ohjaus vaihtelee ryhmien ja olosuhteiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Syracuse University, Department of Communication Sciences and Disorders
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti ensisijaisena viestintäkielenä.
- Ei aiempia neurologisia sairauksia tai diagnosoituja puhekielen häiriöitä änkytystä lukuun ottamatta.
- Vanhemman raportti tai suora havainto suun ja kasvojen rakenteellisista poikkeavuuksista (kuten huuli- ja/tai suulakihalkio).
- Ei sisällä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hermostotoimintoihin (esim. kohtauslääkkeet).
- Normaali kuulontarkkuus (tulee läpäistä kuulotarkastus).
- Normaali näkö vanhemman raportin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Yllä lueteltujen sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
- Vanhempien raportti hermoston kehityshäiriöistä (kuten autismikirjon häiriöistä)
- Vanhemman raportti näköongelmista, joita ei korjata tai korjata silmälaseilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen kunto
Puhu, kun katselet kuvia negatiivisella ja neutraalilla valenssilla
|
Puheehto 1: Osallistujille näytetään 10 ikään sopivaa kuvaa kansainvälisestä mielikuvajärjestelmästä (IAPS; Lang, Bradley & Cuthbert, 2005). Nämä kuvat luokitellaan korkean kiihottumisen, negatiivisen valenssin ärsykkeiksi. Osallistujia pyydetään toistamaan yksinkertainen lause kuvaesitysten välillä. Puheehto 2: Tyhjä näyttö näytetään osallistujille kuvien sijasta. Tämä tila luokitellaan matalan kiihottumisen, neutraalin valenssin. Osallistujia pyydetään toistamaan yksinkertainen lause tyhjän näytön kuvaesitysten välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huulten aukon spatiotemporaalinen indeksi (STI) negatiivisen valenssitilan aikana päivänä 1 (esitesti).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Spatiotemporaalinen indeksi (STI), Smithin ja kollegoiden (esim. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995) kehittämä puheen koordinaation mitta.
Sitä käytetään puhemotorisen ohjauskyvyn ja puhemotorisen oppimisvaikutusten kvantifiointiin.
STI heijastaa sitä, missä määrin tehtävän toistuva suorittaminen tuottaa liikeratoja, jotka konvergoivat yhteen kuvioon.
Lapset tuottavat vähemmän vakaita liikeratoja, mikä näkyy korkeampina STI-arvoina (esim.
Smith & Goffman, 1998), kun taas aikuiset tuottavat vakaampia liikeratoja, mikä näkyy alhaisempina STI-arvoina.
Huuliaukon STI (suhteellinen etäisyys ylä- ja alahuulten välillä) lasketaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Huulten aukon spatiotemporaalinen indeksi (STI) neutraalin valenssitilan aikana päivänä 1 (esitesti).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Spatiotemporaalinen indeksi (STI), Smithin ja kollegoiden (esim. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995) kehittämä puheen koordinaation mitta.
Sitä käytetään puhemotorisen ohjauskyvyn ja puhemotorisen oppimisvaikutusten kvantifiointiin.
STI heijastaa sitä, missä määrin tehtävän toistuva suorittaminen tuottaa liikeratoja, jotka konvergoivat yhteen kuvioon.
Lapset tuottavat vähemmän vakaita liikeratoja, mikä näkyy korkeampina STI-arvoina (esim.
Smith & Goffman, 1998), kun taas aikuiset tuottavat vakaampia liikeratoja, mikä näkyy alhaisempina STI-arvoina.
Huuliaukon STI (suhteellinen etäisyys ylä- ja alahuulten välillä) lasketaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Huulten aukon spatiotemporaalinen indeksi (STI) negatiivisen valenssitilan aikana päivänä 2 (retentio).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Spatiotemporaalinen indeksi (STI), Smithin ja kollegoiden (esim. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995) kehittämä puheen koordinaation mitta.
Sitä käytetään puhemotorisen ohjauskyvyn ja puhemotorisen oppimisvaikutusten kvantifiointiin.
STI heijastaa sitä, missä määrin tehtävän toistuva suorittaminen tuottaa liikeratoja, jotka konvergoivat yhteen kuvioon.
Lapset tuottavat vähemmän vakaita liikeratoja, mikä näkyy korkeampina STI-arvoina (esim.
Smith & Goffman, 1998), kun taas aikuiset tuottavat vakaampia liikeratoja, mikä näkyy alhaisempina STI-arvoina.
Huuliaukon STI (suhteellinen etäisyys ylä- ja alahuulten välillä) lasketaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Huulten aukon spatiotemporaalinen indeksi (STI) neutraalin valenssitilan aikana päivänä 2 (retentio).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Spatiotemporaalinen indeksi (STI), Smithin ja kollegoiden (esim. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995) kehittämä puheen koordinaation mitta.
Sitä käytetään puhemotorisen ohjauskyvyn ja puhemotorisen oppimisvaikutusten kvantifiointiin.
STI heijastaa sitä, missä määrin tehtävän toistuva suorittaminen tuottaa liikeratoja, jotka konvergoivat yhteen kuvioon.
Lapset tuottavat vähemmän vakaita liikeratoja, mikä näkyy korkeampina STI-arvoina (esim.
Smith & Goffman, 1998), kun taas aikuiset tuottavat vakaampia liikeratoja, mikä näkyy alhaisempina STI-arvoina.
Huuliaukon STI (suhteellinen etäisyys ylä- ja alahuulten välillä) lasketaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuustaso (SCL)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Ihon konduktanssitaso (SCL) mittaa autonomisen hermoston sympaattisen haaran toimintaa.
Korkeampi SCL koeolosuhteissa verrattuna lähtötilanteeseen liittyy korkeampaan sympaattisen hermoston aktiivisuuteen ja tarjoaa fysiologisen validoinnin koeolosuhteiden välisille tunnereaktiivisuuden eroille.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Kuvaesitysten aikaansaamien faasisten ihonjohtavuusvasteiden lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Phasic ihon konduktanssivasteet (SCR) mittaavat autonomisen hermoston sympaattisen haaran aktiivisuutta.
Se saadaan aikaan erityisillä ärsykkeillä (tässä tutkimuksessa kahdessa koeolosuhteissa esitetyillä kuvilla). Suurempi määrä SCR:itä, jotka koeolosuhteissa ilmaantuu kuvien esittämisestä, liittyy korkeampaan sympaattisen hermoston aktiivisuuteen ja tarjoaa fysiologisen validoinnin tunnereaktiivisuuseroista. koeolosuhteiden välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Hengityksen sinusarytmia (RSA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Respiratorinen sinusarytmia (RSA) (hengityssykliin liittyvät rytmiset sydämen sykkeen vaihtelut) mittaa autonomisen hermoston parasympaattisen haaran toimintaa.
Vähentynyt RSA koeolosuhteiden aikana verrattuna lähtötilanteeseen tarjoaa fysiologisen validoinnin koeolosuhteiden välisille tunnereaktiivisuuseroille.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Executive Function (EF) yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Johtavan toiminnan taitoja arvioidaan käyttäytymistehtävien avulla käyttämällä NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery -akkua (Gershon et al., 2013; Zelazo et al., 2013).
Tehtäviin kuuluu Flanker Inhibitory Control and Attention -testi, jolla tutkitaan estävää hallintaa, Picture Sequence Memory Test -testi episodisen muistin tutkimiseen ja Dimensional Change Card Sort -testi henkisen joustavuuden ja huomion tutkimiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Tumanova, PhD, Syracuse University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DC018103 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21DC018103-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .