- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05003583
Effets des processus émotionnels sur le contrôle moteur de la parole dans le bégaiement de la petite enfance.
L'influence des processus émotionnels contextuels et constitutionnels sur le contrôle moteur de la parole et l'apprentissage moteur de la parole dans le bégaiement de la petite enfance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bégaiement est un trouble du développement qui apparaît dans les années préscolaires lorsque les enfants développent rapidement leurs processus de régulation de la parole, du langage et des émotions. Cette étude vise à comprendre comment le contrôle moteur de la parole et les processus émotionnels interagissent chez les jeunes enfants qui bégaient et ne bégaient pas.
Dans le but 1, les chercheurs observeront comment le contrôle moteur de la parole et l'apprentissage sont affectés par l'excitation émotionnelle (physiologique). Il a été démontré qu'une excitation élevée (par exemple, le stress) perturbe les performances hautement qualifiées telles que les performances sportives et musicales (Yoshie et al., 2009). Les parents d'enfants qui bégaient rapportent souvent que des situations excitantes ou stressantes entraînent une augmentation du bégaiement chez leurs enfants. Il y a peu de recherches, cependant, sur la façon dont l'excitation ou le stress affectent la fluidité chez les enfants.
Dans l'objectif 2, les chercheurs observeront comment l'inhibition comportementale joue un rôle dans le contrôle moteur de la parole et l'apprentissage moteur dans le contexte des processus émotionnels. L'inhibition comportementale est un aspect du tempérament d'un enfant. Le tempérament fait référence à l'autorégulation ainsi qu'à la réactivité émotionnelle, motrice et attentionnelle qui diffère selon les individus. Les enfants ayant une forte inhibition comportementale (IB) sont hyper-vigilants et plus sensibles aux nouveaux stimuli et aux états émotionnels négatifs. Par conséquent, le but de l'objectif 2 est de voir si les enfants ayant un IB élevé sont plus sensibles aux processus émotionnels contextuels, affectant ainsi le contrôle moteur de la parole et l'apprentissage.
Les résultats seront mesurés en calculant la variabilité des mouvements moteurs de la parole (IST). Les deux groupes, les enfants qui bégaient et les pairs du même âge qui ne bégaient pas, seront comparés pour voir comment le contrôle moteur de la parole varie entre les groupes et les conditions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13244
- Syracuse University, Department of Communication Sciences and Disorders
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'anglais comme première langue de communication.
- Aucun antécédent de maladies neurologiques ou de troubles de l'élocution diagnostiqués en dehors du bégaiement.
- Rapport parental ou observation directe d'anomalies structurelles bucco-faciales (telles qu'une fente labiale et/ou une fente palatine).
- Exempt de tout médicament susceptible d'affecter les fonctions neurales (par exemple, les médicaments contre les convulsions).
- Acuité auditive normale (doit réussir un dépistage auditif).
- Vision normale selon le rapport des parents.
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion énumérés ci-dessus
- Déclaration parentale de troubles neurodéveloppementaux (tels que les troubles du spectre autistique)
- Déclaration parentale de problèmes de vision non corrigés ou corrigés avec des lunettes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition expérimentale
Parler en regardant des images avec une valence négative et neutre
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Condition orale 1 : 10 images adaptées à l'âge du système international d'images affectives (IAPS ; Lang, Bradley et Cuthbert, 2005) seront présentées aux participants. Ces images sont classées comme des stimuli à forte excitation et à valence négative. Les participants seront invités à répéter une phrase simple entre les présentations d'images. Condition orale 2 : Un écran vide sera montré aux participants à la place des images. Cette condition est classée comme faible excitation, valence neutre. Les participants seront invités à répéter une phrase simple entre les présentations d'images sur écran vide. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice spatio-temporel (IST) de l'ouverture des lèvres lors d'une condition de valence négative le jour 1 (pré-test).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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L'indice spatio-temporel (IST), une mesure de la coordination de la parole développée par Smith et ses collègues (par exemple, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Il sera utilisé pour quantifier la capacité de contrôle moteur de la parole et les effets d'apprentissage moteur de la parole.
Le STI reflète la mesure dans laquelle l'exécution répétée d'une tâche produit des trajectoires de mouvement qui convergent vers un modèle unique.
Les enfants produisent des trajectoires de mouvement moins stables, comme en témoignent les valeurs plus élevées de l'IST (par ex.
Smith et Goffman, 1998), tandis que les adultes produisent des trajectoires de mouvement plus stables, comme en témoignent des valeurs d'ITS plus faibles.
Le STI de l'ouverture des lèvres (une distance relative entre les lèvres supérieures et inférieures) sera calculé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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L'indice spatio-temporel (STI) de l'ouverture des lèvres pendant une condition de valence neutre le jour 1 (pré-test).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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L'indice spatio-temporel (IST), une mesure de la coordination de la parole développée par Smith et ses collègues (par exemple, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Il sera utilisé pour quantifier la capacité de contrôle moteur de la parole et les effets d'apprentissage moteur de la parole.
Le STI reflète la mesure dans laquelle l'exécution répétée d'une tâche produit des trajectoires de mouvement qui convergent vers un modèle unique.
Les enfants produisent des trajectoires de mouvement moins stables, comme en témoignent les valeurs plus élevées de l'IST (par ex.
Smith et Goffman, 1998), tandis que les adultes produisent des trajectoires de mouvement plus stables, comme en témoignent des valeurs d'ITS plus faibles.
Le STI de l'ouverture des lèvres (une distance relative entre les lèvres supérieures et inférieures) sera calculé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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L'indice spatio-temporel (IST) de l'ouverture des lèvres lors d'une condition de valence négative au jour 2 (rétention).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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L'indice spatio-temporel (IST), une mesure de la coordination de la parole développée par Smith et ses collègues (par exemple, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Il sera utilisé pour quantifier la capacité de contrôle moteur de la parole et les effets d'apprentissage moteur de la parole.
Le STI reflète la mesure dans laquelle l'exécution répétée d'une tâche produit des trajectoires de mouvement qui convergent vers un modèle unique.
Les enfants produisent des trajectoires de mouvement moins stables, comme en témoignent les valeurs plus élevées de l'IST (par ex.
Smith et Goffman, 1998), tandis que les adultes produisent des trajectoires de mouvement plus stables, comme en témoignent des valeurs d'ITS plus faibles.
Le STI de l'ouverture des lèvres (une distance relative entre les lèvres supérieures et inférieures) sera calculé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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L'indice spatio-temporel (IST) de l'ouverture des lèvres pendant une condition de valence neutre au jour 2 (rétention).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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L'indice spatio-temporel (IST), une mesure de la coordination de la parole développée par Smith et ses collègues (par exemple, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Il sera utilisé pour quantifier la capacité de contrôle moteur de la parole et les effets d'apprentissage moteur de la parole.
Le STI reflète la mesure dans laquelle l'exécution répétée d'une tâche produit des trajectoires de mouvement qui convergent vers un modèle unique.
Les enfants produisent des trajectoires de mouvement moins stables, comme en témoignent les valeurs plus élevées de l'IST (par ex.
Smith et Goffman, 1998), tandis que les adultes produisent des trajectoires de mouvement plus stables, comme en témoignent des valeurs d'ITS plus faibles.
Le STI de l'ouverture des lèvres (une distance relative entre les lèvres supérieures et inférieures) sera calculé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de conductance cutanée (SCL)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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Le niveau de conductance cutanée (SCL) mesure l'activité de la branche sympathique du système nerveux autonome.
Un SCL plus élevé pendant les conditions expérimentales par rapport à la ligne de base est associé à une activité du système nerveux sympathique plus élevée et fournit une validation physiologique des différences de réactivité émotionnelle entre les conditions expérimentales.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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Nombre de réponses de conductance cutanée phasique suscitées par des présentations d'images
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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Les réponses de conductance cutanée phasique (SCR) mesurent l'activité de la branche sympathique du système nerveux autonome.
Il est provoqué par des stimuli spécifiques (dans cette étude, par les images présentées dans les deux conditions expérimentales). Un plus grand nombre de SCR provoqués par des présentations d'images dans des conditions expérimentales est associé à une activité du système nerveux sympathique plus élevée et fournit une validation physiologique des différences de réactivité émotionnelle. entre les conditions expérimentales.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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Arythmie sinusale respiratoire (RSA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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L'arythmie respiratoire sinusale (RSA) (fluctuations rythmiques de la fréquence cardiaque associée au cycle respiratoire) mesure l'activité de la branche parasympathique du système nerveux autonome.
La diminution du RSA pendant les conditions expérimentales par rapport à la ligne de base fournit une validation physiologique des différences de réactivité émotionnelle entre les conditions expérimentales.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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Score composite de la fonction exécutive (FE)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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Les compétences des fonctions exécutives seront évaluées au moyen de tâches comportementales à l'aide de la batterie cognitive de la boîte à outils du NIH (Gershon et al., 2013 ; Zelazo et al., 2013).
Les tâches comprennent le test de contrôle inhibiteur et d'attention Flanker pour examiner le contrôle inhibiteur, le test de mémoire de séquence d'images pour examiner la mémoire épisodique et le test de tri de carte de changement dimensionnel pour examiner la flexibilité mentale et l'attention.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Tumanova, PhD, Syracuse University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DC018103 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R21DC018103-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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