- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05003583
Wpływ procesów emocjonalnych na kontrolę motoryczną mowy w przypadku jąkania we wczesnym dzieciństwie.
Wpływ kontekstowych i konstytucyjnych procesów emocjonalnych na kontrolę motoryki mowy i uczenie się motoryki mowy we wczesnym dzieciństwie z jąkaniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jąkanie jest zaburzeniem rozwojowym, które pojawia się w wieku przedszkolnym, gdy dzieci przechodzą szybki rozwój mowy, języka i procesów regulacji emocjonalnej. Badanie to ma na celu zrozumienie, w jaki sposób kontrola motoryczna mowy i procesy emocjonalne oddziałują na siebie u małych dzieci, które się jąkają i nie jąkają.
W Celu 1 badacze będą obserwować, w jaki sposób pobudzenie emocjonalne (fizjologiczne) wpływa na kontrolę motoryczną mowy i uczenie się. Wykazano, że wysokie pobudzenie (np. stres) zakłóca występy wymagające wysokich umiejętności, takie jak występy sportowe i muzyczne (Yoshie i in., 2009). Rodzice jąkających się dzieci często zgłaszają, że ekscytujące lub stresujące sytuacje prowadzą do zwiększonego jąkania się u ich dzieci. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących wpływu podniecenia lub stresu na płynność mowy u dzieci.
W Celu 2 badacze będą obserwować, jak hamowanie behawioralne odgrywa rolę w kontroli motorycznej mowy i uczeniu się motorycznym w kontekście procesów emocjonalnych. Hamowanie behawioralne jest jednym z aspektów temperamentu dziecka. Temperament odnosi się do samoregulacji, a także reaktywności emocjonalnej, motorycznej i uwagi, która różni się u poszczególnych osób. Dzieci z wysokim zahamowaniem behawioralnym (BI) są nadpobudliwe i bardziej wrażliwe na nowe bodźce i negatywne stany emocjonalne. Dlatego celem Celu 2 jest sprawdzenie, czy dzieci z wysokim BI są bardziej podatne na kontekstowe procesy emocjonalne, co wpływa na kontrolę motoryczną mowy i uczenie się.
Wyniki będą mierzone poprzez obliczenie zmienności ruchów motorycznych mowy (STI). Dwie grupy, dzieci jąkające się i rówieśnicy w tym samym wieku, którzy się nie jąkają, zostaną porównane, aby zobaczyć, jak kontrola motoryczna mowy różni się w zależności od grup i warunków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
- Syracuse University, Department of Communication Sciences and Disorders
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Angielski jako podstawowy język komunikacji.
- Brak historii chorób neurologicznych i zdiagnozowanych zaburzeń mowy i języka poza jąkaniem.
- Zgłoszenie rodzica lub bezpośrednia obserwacja nieprawidłowości strukturalnych jamy ustnej i twarzy (takich jak rozszczep wargi i/lub rozszczep podniebienia).
- Wolne od jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na funkcje nerwowe (np. Leki na drgawki).
- Normalna ostrość słuchu (musi przejść badanie słuchu).
- Normalne widzenie według raportu rodzica.
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia wymienionych powyżej
- Zgłoszenie rodziców dotyczące zaburzeń neurorozwojowych (takich jak zaburzenia ze spektrum autyzmu)
- Zgłoszenie rodzicielskie wad wzroku niekorygowanych lub korygowanych okularami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek eksperymentalny
Mówienie podczas oglądania obrazów o negatywnej i neutralnej wartościowości
|
Warunek przemawiania 1: 10 odpowiednich do wieku obrazków z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS; Lang, Bradley & Cuthbert, 2005) zostanie pokazanych uczestnikom. Te obrazy są klasyfikowane jako bodźce o wysokim pobudzeniu i negatywnej wartościowości. Uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie prostej frazy pomiędzy prezentacją obrazków. Warunek przemawiania 2: Zamiast obrazków uczestnikom zostanie wyświetlony pusty ekran. Ten stan jest klasyfikowany jako niskie pobudzenie, neutralna wartościowość. Uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie prostej frazy pomiędzy prezentacjami pustych ekranów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks czasoprzestrzenny (STI) otworu wargi podczas ujemnej wartościowości w dniu 1 (test wstępny).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Indeks czasoprzestrzenny (STI), miara koordynacji mowy opracowana przez Smitha i współpracowników (np. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying i McGillem, 1995).
Zostanie wykorzystany do ilościowego określenia zdolności sterowania motoryką mowy i efektów uczenia się motoryki mowy.
STI odzwierciedla stopień, w jakim powtarzane wykonywanie zadania wytwarza trajektorie ruchu, które zbiegają się w jednym wzorcu.
Dzieci wytwarzają mniej stabilne trajektorie ruchu, co znajduje odzwierciedlenie w wyższych wartościach STI (np.
Smith & Goffman, 1998), podczas gdy dorośli osiągają bardziej stabilne trajektorie ruchu, co znajduje odzwierciedlenie w niższych wartościach STI.
Obliczony zostanie STI otworu wargowego (względna odległość między górną i dolną wargą).
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Indeks czasoprzestrzenny (STI) otworu wargi podczas neutralnego stanu wartościowości w dniu 1 (test wstępny).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Indeks czasoprzestrzenny (STI), miara koordynacji mowy opracowana przez Smitha i współpracowników (np. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying i McGillem, 1995).
Zostanie wykorzystany do ilościowego określenia zdolności sterowania motoryką mowy i efektów uczenia się motoryki mowy.
STI odzwierciedla stopień, w jakim powtarzane wykonywanie zadania wytwarza trajektorie ruchu, które zbiegają się w jednym wzorcu.
Dzieci wytwarzają mniej stabilne trajektorie ruchu, co znajduje odzwierciedlenie w wyższych wartościach STI (np.
Smith & Goffman, 1998), podczas gdy dorośli osiągają bardziej stabilne trajektorie ruchu, co znajduje odzwierciedlenie w niższych wartościach STI.
Obliczony zostanie STI otworu wargowego (względna odległość między górną i dolną wargą).
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Indeks czasoprzestrzenny (STI) otworu wargi podczas ujemnej wartościowości w dniu 2 (retencja).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Indeks czasoprzestrzenny (STI), miara koordynacji mowy opracowana przez Smitha i współpracowników (np. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying i McGillem, 1995).
Zostanie wykorzystany do ilościowego określenia zdolności sterowania motoryką mowy i efektów uczenia się motoryki mowy.
STI odzwierciedla stopień, w jakim powtarzane wykonywanie zadania wytwarza trajektorie ruchu, które zbiegają się w jednym wzorcu.
Dzieci wytwarzają mniej stabilne trajektorie ruchu, co znajduje odzwierciedlenie w wyższych wartościach STI (np.
Smith & Goffman, 1998), podczas gdy dorośli osiągają bardziej stabilne trajektorie ruchu, co znajduje odzwierciedlenie w niższych wartościach STI.
Obliczony zostanie STI otworu wargowego (względna odległość między górną i dolną wargą).
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Indeks czasoprzestrzenny (STI) otworu wargi podczas neutralnego stanu wartościowości w dniu 2 (retencja).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Indeks czasoprzestrzenny (STI), miara koordynacji mowy opracowana przez Smitha i współpracowników (np. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying i McGillem, 1995).
Zostanie wykorzystany do ilościowego określenia zdolności sterowania motoryką mowy i efektów uczenia się motoryki mowy.
STI odzwierciedla stopień, w jakim powtarzane wykonywanie zadania wytwarza trajektorie ruchu, które zbiegają się w jednym wzorcu.
Dzieci wytwarzają mniej stabilne trajektorie ruchu, co znajduje odzwierciedlenie w wyższych wartościach STI (np.
Smith & Goffman, 1998), podczas gdy dorośli osiągają bardziej stabilne trajektorie ruchu, co znajduje odzwierciedlenie w niższych wartościach STI.
Obliczony zostanie STI otworu wargowego (względna odległość między górną i dolną wargą).
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przewodnictwa skóry (SCL)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Poziom przewodnictwa skórnego (SCL) mierzy aktywność gałęzi współczulnej autonomicznego układu nerwowego.
Wyższy SCL w warunkach eksperymentalnych w porównaniu z wartością wyjściową wiąże się z wyższą aktywnością współczulnego układu nerwowego i zapewnia fizjologiczną walidację różnic w reaktywności emocjonalnej między warunkami eksperymentalnymi.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Liczba reakcji przewodnictwa fazowego skóry wywołanych prezentacją obrazu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Reakcje przewodnictwa fazowego skóry (SCR) mierzą aktywność gałęzi współczulnej autonomicznego układu nerwowego.
Jest wywoływany przez określone bodźce (w tym badaniu przez obrazy prezentowane w dwóch warunkach eksperymentalnych). Większa liczba SCR wywołanych przez prezentacje obrazów podczas warunków eksperymentalnych jest związana z wyższą aktywnością współczulnego układu nerwowego i zapewnia fizjologiczną walidację różnic w reaktywności emocjonalnej pomiędzy warunkami doświadczalnymi.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Arytmia zatokowa oddechowa (RSA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Arytmia zatokowa oddechowa (RSA) (rytmiczne wahania częstości akcji serca związane z cyklem oddechowym) mierzy aktywność przywspółczulnej gałęzi autonomicznego układu nerwowego.
Zmniejszony RSA w warunkach eksperymentalnych w porównaniu z wartością wyjściową zapewnia fizjologiczną walidację różnic w reaktywności emocjonalnej między warunkami eksperymentalnymi.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
|
Złożony wynik funkcji wykonawczej (EF).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Umiejętności funkcji wykonawczych zostaną ocenione za pomocą zadań behawioralnych przy użyciu baterii NIH Toolbox Early Childhood Cognition (Gershon i in., 2013; Zelazo i in., 2013).
Zadania obejmują Test Kontroli Hamowania Flankera i Test Uwag w celu zbadania kontroli hamowania, Test Pamięci Sekwencji Obrazów w celu zbadania pamięci epizodycznej oraz Test Sortowania Kart Zmian Wymiarowych w celu zbadania elastyczności umysłowej i uwagi.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Tumanova, PhD, Syracuse University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DC018103 (Grant/umowa NIH USA)
- R21DC018103-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .