Účinky emocionálních procesů na řízení motoriky řeči u koktavosti v raném dětství.
Vliv kontextových a konstitučních emočních procesů na řízení motoriky řeči a motorické učení řeči u koktavosti v raném dětství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koktání je vývojová porucha, která se objevuje v předškolním věku, kdy děti procházejí rychlým vývojem řeči, jazyka a procesů emoční regulace. Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, jak se ovlivňují motorické ovládání řeči a emoční procesy u malých dětí, které koktají a nekoktají.
V cíli 1 budou vyšetřovatelé pozorovat, jak je ovládání řeči a učení ovlivněno emočním (fyziologickým) vzrušením. Bylo prokázáno, že vysoké vzrušení (např. stres) narušuje vysoce kvalifikované výkony, jako jsou sportovní a hudební vystoupení (Yoshie et al., 2009). Rodiče dětí, které koktají, často uvádějí, že vzrušující nebo stresující situace vedou u jejich dětí ke zvýšenému koktání. Existuje však malý výzkum o tom, jak vzrušení nebo stres ovlivňuje plynulost u dětí.
V cíli 2 budou vyšetřovatelé pozorovat, jak behaviorální inhibice hraje roli v řízení motoriky řeči a motorickém učení v kontextu emočních procesů. Inhibice chování je jedním z aspektů temperamentu dítěte. Temperament se týká seberegulace a také emocionální, motorické a pozornostní reaktivity, která se mezi jednotlivci liší. Děti s vysokou inhibicí chování (BI) jsou hyper-bdělé a citlivější na nové podněty a negativní emoční stavy. Účelem Cíle 2 je proto zjistit, zda jsou děti s vysokou BI náchylnější ke kontextuálním emocionálním procesům, a tedy ovlivňujícím kontrolu motoriky řeči a učení.
Výsledky budou měřeny výpočtem variability motorických pohybů řeči (STI). Tyto dvě skupiny, děti, které koktá, a vrstevníci stejného věku, kteří nekoktají, budou porovnány, aby se zjistilo, jak se liší ovládání řeči mezi skupinami a podmínkami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Syracuse University, Department of Communication Sciences and Disorders
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Angličtina jako primární komunikační jazyk.
- Bez anamnézy neurologických onemocnění nebo diagnostikovaných poruch řeči kromě koktání.
- Hlášení rodičů nebo přímé pozorování orálních-obličejových strukturálních abnormalit (jako je rozštěp rtu a/nebo rozštěp patra).
- Bez jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit nervové funkce (např. léky proti záchvatům).
- Normální sluchová ostrost (musí projít screeningem sluchu).
- Normální vidění podle zprávy rodiče.
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění výše uvedených kritérií pro zařazení
- Zpráva rodičů o neurovývojových poruchách (jako jsou poruchy autistického spektra)
- Rodičovská zpráva o problémech se zrakem, které nejsou korigovány nebo korigovány brýlemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální stav
Mluvit při prohlížení obrázků s negativní a neutrální valenci
|
Podmínka mluvení 1: Účastníkům bude ukázáno 10 obrázků vhodných pro jejich věk z Mezinárodního afektivního obrazového systému (IAPS; Lang, Bradley & Cuthbert, 2005). Tyto obrázky jsou klasifikovány jako vysoce vzrušené, negativní valenční stimuly. Účastníci budou požádáni, aby zopakovali jednoduchou frázi mezi prezentacemi obrázků. Podmínka mluvení 2: Místo obrázků se účastníkům zobrazí prázdná obrazovka. Tento stav je klasifikován jako nízké vzrušení, neutrální valence. Účastníci budou požádáni, aby zopakovali jednoduchou frázi mezi prezentacemi s prázdnou obrazovkou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časoprostorový index (STI) apertury rtu během negativního valenčního stavu v den 1 (předběžný test).
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Časoprostorový index (STI), míra koordinace řeči vyvinutá Smithem a kolegy (např. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Bude použit ke kvantifikaci schopnosti řízení řeči a motorických efektů učení řeči.
STI odráží míru, do jaké opakované provádění úkolu vytváří trajektorie pohybu, které se sbíhají do jednoho vzoru.
Děti produkují méně stabilní trajektorie pohybu, což se odráží ve vyšších hodnotách STI (např.
Smith & Goffman, 1998), zatímco dospělí produkují stabilnější trajektorie pohybu, což se odráží v nižších hodnotách STI.
Vypočte se STI otvoru rtu (relativní vzdálenost mezi horním a spodním rtem).
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Časoprostorový index (STI) apertury rtu během podmínek neutrální valence v den 1 (předběžná zkouška).
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Časoprostorový index (STI), míra koordinace řeči vyvinutá Smithem a kolegy (např. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Bude použit ke kvantifikaci schopnosti řízení řeči a motorických efektů učení řeči.
STI odráží míru, do jaké opakované provádění úkolu vytváří trajektorie pohybu, které se sbíhají do jednoho vzoru.
Děti produkují méně stabilní trajektorie pohybu, což se odráží ve vyšších hodnotách STI (např.
Smith & Goffman, 1998), zatímco dospělí produkují stabilnější trajektorie pohybu, což se odráží v nižších hodnotách STI.
Vypočte se STI otvoru rtu (relativní vzdálenost mezi horním a spodním rtem).
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Časoprostorový index (STI) apertury rtu během negativního valenčního stavu v den 2 (retence).
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Časoprostorový index (STI), míra koordinace řeči vyvinutá Smithem a kolegy (např. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Bude použit ke kvantifikaci schopnosti řízení řeči a motorických efektů učení řeči.
STI odráží míru, do jaké opakované provádění úkolu vytváří trajektorie pohybu, které se sbíhají do jednoho vzoru.
Děti produkují méně stabilní trajektorie pohybu, což se odráží ve vyšších hodnotách STI (např.
Smith & Goffman, 1998), zatímco dospělí produkují stabilnější trajektorie pohybu, což se odráží v nižších hodnotách STI.
Vypočte se STI otvoru rtu (relativní vzdálenost mezi horním a spodním rtem).
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Časoprostorový index (STI) apertury rtu během podmínek neutrální valence v den 2 (retence).
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Časoprostorový index (STI), míra koordinace řeči vyvinutá Smithem a kolegy (např. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Bude použit ke kvantifikaci schopnosti řízení řeči a motorických efektů učení řeči.
STI odráží míru, do jaké opakované provádění úkolu vytváří trajektorie pohybu, které se sbíhají do jednoho vzoru.
Děti produkují méně stabilní trajektorie pohybu, což se odráží ve vyšších hodnotách STI (např.
Smith & Goffman, 1998), zatímco dospělí produkují stabilnější trajektorie pohybu, což se odráží v nižších hodnotách STI.
Vypočte se STI otvoru rtu (relativní vzdálenost mezi horním a spodním rtem).
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň vodivosti pokožky (SCL)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Úroveň vodivosti kůže (SCL) měří aktivitu sympatické větve autonomního nervového systému.
Vyšší SCL během experimentálních podmínek ve srovnání se základní linií je spojena s vyšší aktivitou sympatického nervového systému a poskytuje fyziologické ověření rozdílů v emoční reaktivitě mezi experimentálními podmínkami.
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Počet fázových kožních vodivostních reakcí vyvolaných obrazovými prezentacemi
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Fázové kožní vodivostní reakce (SCR) měří aktivitu sympatické větve autonomního nervového systému.
Je vyvolán specifickými podněty (v této studii obrázky prezentovanými ve dvou experimentálních podmínkách). Větší počet SCR vyvolaný prezentacemi obrázků během experimentálních podmínek je spojen s vyšší aktivitou sympatického nervového systému a poskytuje fyziologické ověření rozdílů v emoční reaktivitě mezi experimentálními podmínkami.
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Respirační sinusová arytmie (RSA)
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Respirační sinusová arytmie (RSA) (rytmické kolísání srdeční frekvence spojené s dechovým cyklem) měří aktivitu parasympatické větve autonomního nervového systému.
Snížení RSA během experimentálních podmínek ve srovnání s výchozí hodnotou poskytuje fyziologické ověření rozdílů v emoční reaktivitě mezi experimentálními podmínkami.
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
|
Složené skóre exekutivní funkce (EF).
Časové okno: dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Dovednosti exekutivních funkcí budou posuzovány prostřednictvím behaviorálních úkolů pomocí NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery (Gershon et al., 2013; Zelazo et al., 2013).
Mezi úkoly patří Flanker Inhibitory Control and Attention Test ke zkoumání inhibiční kontroly, Picture Sequence Memory Test ke zkoumání epizodické paměti a Dimensional Change Card Sort Test ke zkoumání mentální flexibility a pozornosti.
|
dokončením studia v průměru 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Tumanova, PhD, Syracuse University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21DC018103 (Grant/smlouva NIH USA)
- R21DC018103-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koktavost, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko