- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05003583
Влияние эмоциональных процессов на речевой моторный контроль при заикании в раннем детстве.
Влияние контекстуальных и конституциональных эмоциональных процессов на речемоторный контроль и речемоторное обучение при заикании в раннем детстве
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Заикание — это нарушение развития, которое возникает в дошкольном возрасте, когда у детей происходит быстрое развитие речи, языка и процессов эмоциональной регуляции. Это исследование направлено на то, чтобы понять, как взаимодействуют контроль моторики речи и эмоциональные процессы у маленьких детей, которые заикаются и не заикаются.
В Задаче 1 исследователи будут наблюдать, как эмоциональное (физиологическое) возбуждение влияет на речевой двигательный контроль и обучение. Было показано, что сильное возбуждение (например, стресс) мешает высококвалифицированным выступлениям, таким как спортивные и музыкальные выступления (Yoshie et al., 2009). Родители детей, которые заикаются, часто сообщают, что захватывающие или стрессовые ситуации приводят к усилению заикания у их детей. Однако мало исследований о том, как волнение или стресс влияют на беглость речи у детей.
В Задаче 2 исследователи будут наблюдать, как поведенческое торможение играет роль в речевом моторном контроле и моторном обучении в контексте эмоциональных процессов. Поведенческая заторможенность является одним из аспектов детского темперамента. Темперамент относится к саморегуляции, а также к эмоциональной, моторной реакции и реакции внимания, которые различаются у разных людей. Дети с высоким уровнем поведенческого торможения (BI) гипербдительны и более чувствительны к новым раздражителям и негативным эмоциональным состояниям. Таким образом, цель задачи 2 состоит в том, чтобы выяснить, являются ли дети с высоким BI более восприимчивыми к контекстуальным эмоциональным процессам, влияющим, таким образом, на речевой моторный контроль и обучение.
Результаты будут измеряться путем расчета вариабельности речедвигательных движений (ИПД). Две группы, дети, которые заикаются, и сверстники того же возраста, которые не заикаются, будут сравниваться, чтобы увидеть, как речевой двигательный контроль варьируется между группами и условиями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Victoria Tumanova, PhD
- Номер телефона: 315-443-9640
- Электронная почта: vtumanov@syr.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
- Рекрутинг
- Syracuse University, Department of Communication Sciences and Disorders
-
Контакт:
- Victoria Tumanova, PhD
- Номер телефона: 315-443-9640
- Электронная почта: vtumanov@syr.edu
-
Главный следователь:
- Victoria Tumanova, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Английский как основной язык общения.
- Отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний или диагностированных речевых расстройств, кроме заикания.
- Сообщение родителей или непосредственное наблюдение о структурных аномалиях лица и рта (таких как заячья губа и/или волчья пасть).
- Без каких-либо лекарств, которые могут повлиять на нервные функции (например, лекарства от судорог).
- Нормальная острота слуха (необходимо пройти проверку слуха).
- Нормальное зрение по родительскому отчету.
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения, перечисленным выше
- Родительский отчет о нарушениях развития нервной системы (например, о расстройствах аутистического спектра)
- Родительский отчет о проблемах со зрением, которые не исправляются или исправляются с помощью очков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальное состояние
Говорить во время просмотра изображений с отрицательной и нейтральной валентностью
|
Условие выступления 1: Участникам будут показаны 10 соответствующих возрасту изображений из Международной системы эмоциональных изображений (IAPS; Lang, Bradley & Cuthbert, 2005). Эти изображения классифицируются как стимулы высокого возбуждения с отрицательной валентностью. Участникам будет предложено повторить простую фразу между презентациями картинок. Условие выступления 2: вместо изображений участникам будет показан пустой экран. Это состояние классифицируется как низкое возбуждение, нейтральная валентность. Участников попросят повторить простую фразу между презентациями пустого экрана. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Пространственно-временной индекс (STI) апертуры губ в состоянии отрицательной валентности в 1-й день (предварительное тестирование).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Пространственно-временной индекс (STI), показатель координации речи, разработанный Смитом и его коллегами (например, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Он будет использоваться для количественной оценки способности контролировать речевую моторику и эффектов обучения речевой моторике.
STI отражает степень, в которой многократное выполнение задачи приводит к траекториям движения, которые сходятся по единому шаблону.
У детей менее стабильные траектории движения, что отражается в более высоких значениях ИППП (например,
Smith & Goffman, 1998), в то время как взрослые демонстрируют более стабильные траектории движения, что отражается в более низких значениях ИППП.
Будет рассчитан STI апертуры губ (относительное расстояние между верхней и нижней губами).
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Пространственно-временной индекс (STI) апертуры губ в состоянии нейтральной валентности в 1-й день (предварительное тестирование).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Пространственно-временной индекс (STI), показатель координации речи, разработанный Смитом и его коллегами (например, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Он будет использоваться для количественной оценки способности контролировать речевую моторику и эффектов обучения речевой моторике.
STI отражает степень, в которой многократное выполнение задачи приводит к траекториям движения, которые сходятся по единому шаблону.
У детей менее стабильные траектории движения, что отражается в более высоких значениях ИППП (например,
Smith & Goffman, 1998), в то время как взрослые демонстрируют более стабильные траектории движения, что отражается в более низких значениях ИППП.
Будет рассчитан STI апертуры губ (относительное расстояние между верхней и нижней губами).
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Пространственно-временной индекс (STI) апертуры губ в состоянии отрицательной валентности на 2-й день (удержание).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Пространственно-временной индекс (STI), показатель координации речи, разработанный Смитом и его коллегами (например, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Он будет использоваться для количественной оценки способности контролировать речевую моторику и эффектов обучения речевой моторике.
STI отражает степень, в которой многократное выполнение задачи приводит к траекториям движения, которые сходятся по единому шаблону.
У детей менее стабильные траектории движения, что отражается в более высоких значениях ИППП (например,
Smith & Goffman, 1998), в то время как взрослые демонстрируют более стабильные траектории движения, что отражается в более низких значениях ИППП.
Будет рассчитан STI апертуры губ (относительное расстояние между верхней и нижней губами).
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Пространственно-временной индекс (STI) апертуры губ в состоянии нейтральной валентности на 2-й день (удержание).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Пространственно-временной индекс (STI), показатель координации речи, разработанный Смитом и его коллегами (например, Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995).
Он будет использоваться для количественной оценки способности контролировать речевую моторику и эффектов обучения речевой моторике.
STI отражает степень, в которой многократное выполнение задачи приводит к траекториям движения, которые сходятся по единому шаблону.
У детей менее стабильные траектории движения, что отражается в более высоких значениях ИППП (например,
Smith & Goffman, 1998), в то время как взрослые демонстрируют более стабильные траектории движения, что отражается в более низких значениях ИППП.
Будет рассчитан STI апертуры губ (относительное расстояние между верхней и нижней губами).
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень проводимости кожи (SCL)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Уровень проводимости кожи (SCL) измеряет активность симпатического отдела вегетативной нервной системы.
Более высокий SCL в экспериментальных условиях по сравнению с исходным уровнем связан с более высокой активностью симпатической нервной системы и обеспечивает физиологическое подтверждение различий эмоциональной реактивности между экспериментальными условиями.
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Количество откликов фазовой проводимости кожи, вызванных предъявлением изображений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Реакция фазовой проводимости кожи (SCR) измеряет активность симпатического отдела вегетативной нервной системы.
Он вызывается специфическими стимулами (в данном исследовании – картинками, представленными в двух экспериментальных условиях). Большее количество SCR, вызванное предъявлением картинок в экспериментальных условиях, связано с более высокой активностью симпатической нервной системы и обеспечивает физиологическое подтверждение различий эмоциональной реактивности. между условиями эксперимента.
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Дыхательная синусовая аритмия (РСА)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Дыхательная синусовая аритмия (ДСА) (ритмические колебания частоты сердечных сокращений, связанные с дыхательным циклом) измеряет активность парасимпатического отдела вегетативной нервной системы.
Снижение RSA в экспериментальных условиях по сравнению с исходным уровнем обеспечивает физиологическое подтверждение различий эмоциональной реактивности между экспериментальными условиями.
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Общая оценка исполнительной функции (EF)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Навыки исполнительных функций будут оцениваться с помощью поведенческих задач с использованием батареи познания раннего детства NIH Toolbox (Gershon et al., 2013; Zelazo et al., 2013).
Задания включают в себя тест на тормозной контроль и внимание Фланкера для проверки тормозного контроля, тест памяти последовательности изображений для изучения эпизодической памяти и тест сортировки карт с изменением размеров для проверки умственной гибкости и внимания.
|
через завершение обучения, в среднем 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria Tumanova, PhD, Syracuse University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21DC018103 (Грант/контракт NIH США)
- R21DC018103-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .