Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af følelsesmæssige processer på talemotorisk kontrol i tidlig barndomsstamming.

28. januar 2026 opdateret af: Syracuse University

Indflydelsen af ​​kontekstuelle og konstitutionelle følelsesmæssige processer på talemotorisk kontrol og talemotorisk læring i tidlig barndomsstamming

Denne undersøgelse vil sammenligne talevariabilitet mellem børn i førskolealderen, der stammer, og typisk flydende jævnaldrende jævnaldrende. Forskelle i følelsesmæssig reaktivitet, regulering og talemotorisk kontrol har været impliceret i udvikling af stammen hos børn. Denne undersøgelse søger at forstå yderligere, hvordan disse processer interagerer. Børn vil gentage en simpel sætning efter at have set alderssvarende billeder af enten negativ eller neutral valens for at vurdere talemotorisk kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stamming er en udviklingsforstyrrelse, der opstår i førskoleårene, da børn gennemgår en hurtig udvikling af deres tale, sprog og følelsesmæssige reguleringsprocesser. Denne undersøgelse har til formål at forstå, hvordan talemotorisk kontrol og følelsesmæssige processer interagerer hos små børn, der stammer og ikke stammer.

I mål 1 vil efterforskerne observere, hvordan talemotorisk kontrol og indlæring påvirkes af følelsesmæssig (fysiologisk) ophidselse. Høj ophidselse (f.eks. stress) har vist sig at forstyrre højt kvalificerede præstationer såsom i sport og musik (Yoshie et al., 2009). Forældre til børn, der stammer, fortæller ofte, at spændende eller stressende situationer fører til øget stammen hos deres børn. Der er dog kun lidt forskning i, hvordan spænding eller stress påvirker børns flydende sprog.

I mål 2 vil efterforskerne observere, hvordan adfærdshæmning spiller en rolle i talemotorisk kontrol og motorisk læring i sammenhæng med følelsesmæssige processer. Adfærdshæmning er et aspekt af et barns temperament. Temperament refererer til selvregulering såvel som følelsesmæssig, motorisk og opmærksomhedsmæssig reaktivitet, der adskiller sig fra individ til person. Børn med høj adfærdshæmning (BI) er hyper-vagtsomme og mere følsomme over for nye stimuli og negative følelsesmæssige tilstande. Derfor er formålet med Mål 2 at se, om børn med høj BI er mere modtagelige for kontekstuelle følelsesmæssige processer, og derfor påvirker talemotorisk kontrol og indlæring.

Resultater vil blive målt ved at beregne variabiliteten i talemotoriske bevægelser (STI). De to grupper, børn der stammer og jævnaldrende jævnaldrende, der ikke stammer, vil blive sammenlignet for at se, hvordan talemotorisk kontrol varierer mellem grupper og tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Syracuse University, Department of Communication Sciences and Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Engelsk som det primære kommunikationssprog.
  2. Ingen historie med neurologiske sygdomme eller diagnosticerede talesprogsforstyrrelser bortset fra stammen.
  3. Forældre rapporterer eller direkte observation af strukturelle abnormiteter i munden og ansigtet (såsom læbe- og/eller ganespalte).
  4. Fri for medicin, der kan påvirke neurale funktioner (f.eks. medicin mod anfald).
  5. Normal høreskarphed (skal bestå en hørescreening).
  6. Normalt syn pr. forældrerapport.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne ovenfor
  2. Forældrerapport om neuroudviklingsforstyrrelser (såsom autismespektrumforstyrrelser)
  3. Forældrerapport om synsproblemer, der ikke er rettet eller rettet med briller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel tilstand
Taler, mens du ser billeder med negativ og neutral valens
Adfærdsmæssigt: Taler efter at have set billeder med negativ og neutral valens

Taletilstand 1: 10 alderssvarende billeder fra International Affective Picture System (IAPS; Lang, Bradley & Cuthbert, 2005) vil blive vist til deltagerne. Disse billeder er klassificeret som høj arousal, negative valensstimuli. Deltagerne vil blive bedt om at gentage en simpel sætning mellem billedpræsentationer.

Taletilstand 2: En tom skærm vil blive vist til deltagerne i stedet for billeder. Denne tilstand er klassificeret som lav arousal, neutral valens. Deltagerne vil blive bedt om at gentage en simpel sætning mellem billedpræsentationer på blank skærm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det spatiotemporale indeks (STI) for læbeåbningen under en negativ valenstilstand på dag 1 (prætest).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Spatiotemporal index (STI), et mål for talekoordination udviklet af Smith og kolleger (f.eks. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995). Det vil blive brugt til at kvantificere talemotorisk kontrolevne og talemotoriske indlæringseffekter. STI afspejler i hvilken grad gentagen udførelse af en opgave producerer bevægelsesbaner, der konvergerer på et enkelt mønster. Børn producerer mindre stabile bevægelsesbaner, som afspejlet i højere værdier af STI (f.eks. Smith & Goffman, 1998), mens voksne producerer mere stabile bevægelsesbaner som afspejlet i lavere STI-værdier. STI for læbeåbning (en relativ afstand mellem over- og underlæber) vil blive beregnet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Det spatiotemporale indeks (STI) for læbeåbningen under en neutral valenstilstand på dag 1 (prætest).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Spatiotemporal index (STI), et mål for talekoordination udviklet af Smith og kolleger (f.eks. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995). Det vil blive brugt til at kvantificere talemotorisk kontrolevne og talemotoriske indlæringseffekter. STI afspejler i hvilken grad gentagen udførelse af en opgave producerer bevægelsesbaner, der konvergerer på et enkelt mønster. Børn producerer mindre stabile bevægelsesbaner, som afspejlet i højere værdier af STI (f.eks. Smith & Goffman, 1998), mens voksne producerer mere stabile bevægelsesbaner som afspejlet i lavere STI-værdier. STI for læbeåbning (en relativ afstand mellem over- og underlæber) vil blive beregnet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Det spatiotemporale indeks (STI) for læbeåbningen under en negativ valenstilstand på dag 2 (retention).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Spatiotemporal index (STI), et mål for talekoordination udviklet af Smith og kolleger (f.eks. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995). Det vil blive brugt til at kvantificere talemotorisk kontrolevne og talemotoriske indlæringseffekter. STI afspejler i hvilken grad gentagen udførelse af en opgave producerer bevægelsesbaner, der konvergerer på et enkelt mønster. Børn producerer mindre stabile bevægelsesbaner, som afspejlet i højere værdier af STI (f.eks. Smith & Goffman, 1998), mens voksne producerer mere stabile bevægelsesbaner som afspejlet i lavere STI-værdier. STI for læbeåbning (en relativ afstand mellem over- og underlæber) vil blive beregnet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Det spatiotemporale indeks (STI) for læbeåbningen under en neutral valenstilstand på dag 2 (retention).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Spatiotemporal index (STI), et mål for talekoordination udviklet af Smith og kolleger (f.eks. Smith, Goffman, Zelaznik, Ying & McGillem, 1995). Det vil blive brugt til at kvantificere talemotorisk kontrolevne og talemotoriske indlæringseffekter. STI afspejler i hvilken grad gentagen udførelse af en opgave producerer bevægelsesbaner, der konvergerer på et enkelt mønster. Børn producerer mindre stabile bevægelsesbaner, som afspejlet i højere værdier af STI (f.eks. Smith & Goffman, 1998), mens voksne producerer mere stabile bevægelsesbaner som afspejlet i lavere STI-værdier. STI for læbeåbning (en relativ afstand mellem over- og underlæber) vil blive beregnet.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkonduktansniveau (SCL)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Skin conductance level (SCL) måler aktiviteten af ​​den sympatiske gren af ​​det autonome nervesystem. Højere SCL under eksperimentelle forhold sammenlignet med baseline er forbundet med højere sympatisk nervesystemaktivitet og giver fysiologisk validering af de følelsesmæssige reaktivitetsforskelle mellem de eksperimentelle forhold.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Antal fasiske hudkonduktansresponser fremkaldt af billedpræsentationer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Phasic skin conductance responses (SCR) måler aktiviteten af ​​den sympatiske gren af ​​det autonome nervesystem. Det fremkaldes af specifikke stimuli (i denne undersøgelse af billederne præsenteret i de to eksperimentelle forhold). Et større antal SCR'er fremkaldt af billedpræsentationer under eksperimentelle forhold er forbundet med højere aktivitet i det sympatiske nervesystem og giver fysiologisk validering af de følelsesmæssige reaktivitetsforskelle mellem de eksperimentelle forhold.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) (rytmiske udsving i hjertefrekvensen forbundet med respirationscyklussen) måler aktiviteten af ​​den parasympatiske gren af ​​det autonome nervesystem. Nedsat RSA under de eksperimentelle forhold sammenlignet med basislinjen giver fysiologisk validering af de følelsesmæssige reaktivitetsforskelle mellem de eksperimentelle forhold.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Executive function (EF) sammensat score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger
Executive funktion færdigheder vil blive vurderet gennem adfærdsmæssige opgaver ved hjælp af NIH Toolbox Early Childhood Cognition Battery (Gershon et al., 2013; Zelazo et al., 2013). Opgaverne omfatter Flanker Inhibitory Control and Attention Test for at undersøge hæmmende kontrol, Picture Sequence Memory Test til at undersøge episodisk hukommelse, og Dimensional Change Card Sort Test for at undersøge mental fleksibilitet og opmærksomhed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse University

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Tumanova, PhD, Syracuse University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21DC018103 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21DC018103-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stammen, barndom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner